Wspólne badania transplantacji rogówki (CCTS)

Około 20 procent pacjentów po przeszczepie rogówki, około 6000 rocznie, spotyka się z odrzuceniem tkanki dawcy w tempie do 60 procent z powodu unaczynienia rogówki lub wcześniejszego odrzucenia przeszczepu. Dopasowanie antygenu zgodności tkankowej i/lub dopasowanie krzyżowe mogło dać tym pacjentom większą szansę na pomyślny wynik.

Grupa Collaborative Rogówka Transplantation Research Group przeprowadziła dwa kontrolowane, podwójnie zaślepione badania dotyczące różnych naukowych pytań dotyczących zgodności tkankowej dawcy i biorcy. Badanie krzyżowe było randomizowanym badaniem oceniającym skuteczność krzyżowania w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu wśród pacjentów wysokiego ryzyka z przeciwciałami limfocytotoksycznymi. Badanie dopasowywania antygenów było prospektywnym, podwójnie zaślepionym badaniem obserwacyjnym skuteczności dopasowywania dawców do biorców HLA-A, -B i -DR u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka, u których nie występowały przeciwciała limfocytotoksyczne.

Sześć ośrodków klinicznych rekrutowało pacjentów wysokiego ryzyka i współpracowało z lokalnymi bankami oczu i agencjami zajmującymi się pozyskiwaniem narządów w pozyskiwaniu tkanki rogówki dawcy. Do każdego z dwóch badań poszukiwano łącznie 400 pacjentów. Próbki krwi od każdego zarejestrowanego pacjenta wysłano do lokalnego laboratorium typowania tkanek CCTS w celu typowania HLA, a próbki surowicy wysłano do laboratorium centralnego w celu zbadania przesiewowego pod kątem wstępnie uformowanych przeciwciał limfocytotoksycznych. W zależności od wyników testów, pacjentów włączano do badania Crossmatch Study lub Antigen Matching Study.

Gdy dawcy rogówki stali się dostępni, próbki krwi dawców były typowane pod kątem HLA w lokalnych laboratoriach i porównywane ze wszystkimi pacjentami CCTS, którzy czekali na przeszczep. Wyniki testów zostały wprowadzone do ogólnokrajowego, całodobowego skomputeryzowanego systemu alokacji, obsługiwanego przez United Network for Organ Sharing (UNOS). Pacjenci biorący udział w badaniu krzyżowym otrzymywali rogówkę od dawcy z dodatnią próbą krzyżową lub od dawcy z próbą krzyżową ujemną. Pacjenci w badaniu dopasowywania antygenów otrzymywali rogówkę zawierającą od 0 do 6 dopasowanych antygenów.

Pacjenci po przeszczepie byli intensywnie obserwowani przez pierwsze miesiące po operacji. Liczba wizyt w klinice została zmniejszona do 2 w trzecim i ostatnim roku obserwacji, co dało w sumie 17 wizyt pooperacyjnych. Nieodwracalne niepowodzenie alloprzeszczepu rogówki spowodowane wszystkimi przyczynami było główną zmienną wyniku w obu badaniach. Epizody reakcji alloprzeszczepu, nieodwracalne niepowodzenie z powodu odrzucenia i ostrość wzroku były drugorzędowymi zmiennymi wyniku.