Randomizowana ocena wpływu rutynowego płukania normalną solą fizjologiczną w porównaniu z heparynizowanym roztworem soli fizjologicznej w cewnikach Groshong i Groshong PICC
3 marca 2008 zaktualizowane przez: National Institutes of Health Clinical Center (CC)
Cewniki Groshong i Groshong PICC są popularnymi urządzeniami do dostępu żylnego, ponieważ są utrzymywane tylko przez cotygodniowe przepłukiwanie solą fizjologiczną.
Jednak w niedawnym badaniu stwierdziliśmy wyraźny spadek częstości okluzji wycofania w przypadku cewników Groshong przepłukiwanych co tydzień heparynizowaną solą fizjologiczną.
Jednak aby potwierdzić to wrażenie, konieczne jest randomizowane badanie.
W obecnym badaniu aż 66 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do każdego z dwóch ramion leczenia.
Cewniki Groshong z jednej grupy zostaną przepłukane tylko solą fizjologiczną, a druga grupa heparynizowaną solą fizjologiczną.
Zostanie dokonane porównanie między częstotliwością, z jaką urokinaza jest stosowana w dwóch grupach do leczenia okluzji wycofania podczas pierwszych trzech miesięcy cewnikowania.
Cewniki Groshong wykorzystujące płukanie solą fizjologiczną zostaną porównane z cewnikami Groshong wykorzystującymi płukanie heparynizowaną solą fizjologiczną, a cewniki Groshong PICC wykorzystujące płukanie solą fizjologiczną zostaną porównane z cewnikami Groshong PICC stosującymi płukanie heparynizowaną solą fizjologiczną.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu dokładnego testu Fishera.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Cewniki Groshong i Groshong PICC są popularnymi urządzeniami do dostępu żylnego, ponieważ są utrzymywane tylko przez cotygodniowe przepłukiwanie solą fizjologiczną.
Jednak w niedawnym badaniu stwierdziliśmy wyraźny spadek częstości okluzji wycofania w przypadku cewników Groshong przepłukiwanych co tydzień heparynizowaną solą fizjologiczną.
Jednak aby potwierdzić to wrażenie, konieczne jest randomizowane badanie.
W obecnym badaniu aż 66 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do każdego z dwóch ramion leczenia.
Cewniki Groshong z jednej grupy zostaną przepłukane tylko solą fizjologiczną, a druga grupa heparynizowaną solą fizjologiczną.
Zostanie dokonane porównanie między częstotliwością, z jaką urokinaza jest stosowana w dwóch grupach do leczenia okluzji wycofania podczas pierwszych trzech miesięcy cewnikowania.
Cewniki Groshong wykorzystujące płukanie solą fizjologiczną zostaną porównane z cewnikami Groshong wykorzystującymi płukanie heparynizowaną solą fizjologiczną, a cewniki Groshong PICC wykorzystujące płukanie solą fizjologiczną zostaną porównane z cewnikami Groshong PICC stosującymi płukanie heparynizowaną solą fizjologiczną.
Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu dokładnego testu Fishera.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy
132
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Osoby dorosłe zarejestrowane w zatwierdzonych protokołach NCI w CC lub w trakcie leczenia w Narodowym Centrum Medycznym Marynarki Wojennej, u których planuje się zastosowanie cewników Groshong w ramach leczenia raka.
Brak osób z historią alergii na heparynę.
Brak nieprawidłowego PT lub PTT.
Brak pacjentów w terapii przeciwzakrzepowej.
Brak historii trombocytopenii indukowanej heparyną.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1996
Ukończenie studiów
1 listopada 2000
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 listopada 1999
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 grudnia 2002
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
10 grudnia 2002
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
4 marca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 marca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 1999
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 960053
- 96-CC-0053
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .