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Una valutazione randomizzata dell'effetto del lavaggio con soluzione salina normale di routine rispetto alla soluzione salina eparinizzata nei cateteri Groshong e Groshong PICC

I cateteri Groshong e Groshong PICC sono dispositivi di accesso venoso popolari perché vengono mantenuti solo con lavaggi salini settimanali. In uno studio recente, tuttavia, abbiamo riscontrato un'apparente diminuzione del tasso di occlusione da ritiro nei cateteri Groshong lavati settimanalmente con soluzione salina eparinizzata. Tuttavia, è necessario uno studio randomizzato per confermare questa impressione. Nello studio in corso, fino a 66 pazienti saranno randomizzati in ciascuno dei due bracci di trattamento. I cateteri Groshong di un gruppo saranno lavati solo con soluzione salina e l'altro gruppo con soluzione salina eparinizzata. Verrà effettuato un confronto tra la frequenza con cui l'urochinasi viene utilizzata nei due gruppi per trattare l'occlusione da prelievo durante i primi tre mesi di cateterizzazione. I cateteri Groshong che utilizzano i flussi salini saranno confrontati con i cateteri Groshong che utilizzano i flussi salini eparinizzati e i cateteri Groshong PICC che utilizzano i flussi salini saranno confrontati con i cateteri Groshong PICC che utilizzano i flussi salini eparinizzati. I dati saranno analizzati utilizzando il test esatto di Fisher.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

I cateteri Groshong e Groshong PICC sono dispositivi di accesso venoso popolari perché vengono mantenuti solo con lavaggi salini settimanali. In uno studio recente, tuttavia, abbiamo riscontrato un'apparente diminuzione del tasso di occlusione da ritiro nei cateteri Groshong lavati settimanalmente con soluzione salina eparinizzata. Tuttavia, è necessario uno studio randomizzato per confermare questa impressione. Nello studio in corso, fino a 66 pazienti saranno randomizzati in ciascuno dei due bracci di trattamento. I cateteri Groshong di un gruppo saranno lavati solo con soluzione salina e l'altro gruppo con soluzione salina eparinizzata. Verrà effettuato un confronto tra la frequenza con cui l'urochinasi viene utilizzata nei due gruppi per trattare l'occlusione da prelievo durante i primi tre mesi di cateterizzazione. I cateteri Groshong che utilizzano i flussi salini saranno confrontati con i cateteri Groshong che utilizzano i flussi salini eparinizzati e i cateteri Groshong PICC che utilizzano i flussi salini saranno confrontati con i cateteri Groshong PICC che utilizzano i flussi salini eparinizzati. I dati saranno analizzati utilizzando il test esatto di Fisher.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

132

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Warren G. Magnuson Clinical Center (CC)

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Soggetti adulti iscritti a protocolli approvati dell'NCI nel CC o in cura presso il National Naval Medical Center a cui è previsto l'uso di cateteri Groshong come parte del loro trattamento del cancro.

Nessun soggetto con una storia di allergia all'eparina.

Nessun PT o PTT anomalo.

Nessun soggetto in terapia anticoagulante.

Nessuna storia di trombocitopenia indotta da eparina.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 1996

Completamento dello studio

1 novembre 2000

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 1999

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 dicembre 2002

Primo Inserito (STIMA)

10 dicembre 2002

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

4 marzo 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 marzo 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 1999

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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