- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00005238
Poprzednicy nadciśnienia tętniczego: rola rasy i stresu
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
TŁO:
Teoretyczne uzasadnienie roli środowiskowych czynników stresowych w rozwoju samoistnego nadciśnienia tętniczego przedstawiono w kilku badaniach. Krótko mówiąc, osoby ze zwiększonym ryzykiem pierwotnego nadciśnienia tętniczego częściej niż kohorty bez ryzyka wykazują nadmierną reaktywność sercowo-naczyniową na stresory środowiskowe. Może to być szczególnie prawdziwe w przypadku czarnych w porównaniu z białymi. Ponadto osoby z ryzykiem rozwoju nadciśnienia tętniczego, które są częściej narażone na stres fizyczny i/lub socjopsychologiczny, mogą często odczuwać złość i wrogość z towarzyszącą nadmierną reaktywnością sercowo-naczyniową. Czarni mogą doświadczać wielu z tych stresorów częściej niż biali. Z kolei nadmierna reaktywność sercowo-naczyniowa jest związana ze złożonymi zmianami neuroendokrynnymi, które prowadzą do zmian patofizjologicznych, ostatecznie powodując przewlekłe podwyższone ciśnienie krwi. Chociaż to uzasadnienie otrzymało pewne wsparcie empiryczne w badaniach na zwierzętach i ludziach, nadal brakuje ostatecznych dowodów na poparcie etiologicznej roli środowiskowych czynników stresowych i należy je przetestować w sposób prospektywny.
NARRACJA PROJEKTOWA:
Badanie miało charakter przekrojowy i podłużny. Szacuje się, że 1523 dzieci w wieku od 7 do 14 lat na początku badania, których rodziny zgłosiły samoistne nadciśnienie tętnicze, wzięło udział w badaniu przesiewowym ciśnienia krwi po medycznej weryfikacji historii nadciśnienia w ich rodzinie. Rekrutowano dzieci, których skurczowe ciśnienie krwi mieściło się w przedziale od 5 do 25 percentyla lub od 75 do 95 percentyla. Próbkę dzieci uzyskano ze stosunkowo równymi rozkładami według rasy, wieku, płci i grupowania ciśnienia krwi. Oceniane środowiskowe czynniki stresowe obejmują: reakcje psychofizjologiczne na stresory fizyczne i psychiczne, w tym test wysiłkowy, gry wideo i testy arytmetyczne w pamięci; zmienne socjopsychologiczne, w tym style radzenia sobie ze złością i wrogością; oraz zmienne socjostrukturalne, w tym status społeczno-ekonomiczny i stabilność rodziny. Środowiskowe czynniki ryzyka oceniano w kontekście innych czynników ryzyka nadciśnienia tętniczego, takich jak poziom cholesterolu, spożycie sodu i alkoholu, palenie tytoniu, spoczynkowe ciśnienie krwi i masa ciała. Każdego roku obserwowano każde dziecko i jego rodziców.
Badanie wznowiono w 1994 r. i ponownie w 1998 r., aby kontynuować obserwację przez dodatkowe cztery lata. Kontynuowano obserwację tych nastolatków i młodych dorosłych, którzy mieli od 13 do 20 lat w 1998 roku. Celem było zindeksowanie wczesnych markerów choroby przedklinicznej, w tym spoczynkowego ciśnienia krwi, masy lewej komory i kilku nowych pomiarów, w tym endoteliny 1 w osoczu (ET-1) i zależnego od śródbłonka rozszerzenia tętniczego (EDAD).
Typ studiów
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Frank Treiber, Augusta University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Treiber FA, Baranowski T, Braden DS, Strong WB, Levy M, Knox W. Social support for exercise: relationship to physical activity in young adults. Prev Med. 1991 Nov;20(6):737-50. doi: 10.1016/0091-7435(91)90068-f. Erratum In: Prev Med 1992 May;21(3):392.
- Treiber FA, Leonard SB, Frank G, Musante L, Davis H, Strong WB, Levy M. Dietary assessment instruments for preschool children: reliability of parental responses to the 24-hour recall and a food frequency questionnaire. J Am Diet Assoc. 1990 Jun;90(6):814-20.
- Treiber FA, Jackson RW, Davis H, Pollock JS, Kapuku G, Mensah GA, Pollock DM. Racial differences in endothelin-1 at rest and in response to acute stress in adolescent males. Hypertension. 2000 Mar;35(3):722-5. doi: 10.1161/01.hyp.35.3.722.
- Treiber F, Harshfield G, Davis H, Kapuku G, Moore D. Stress responsivity and body fatness: links between socioeconomic status and cardiovascular risk factors in youth. Ann N Y Acad Sci. 1999;896:435-8. doi: 10.1111/j.1749-6632.1999.tb08163.x. No abstract available.
- Kapuku GK, Treiber FA, Davis HC, Harshfield GA, Cook BB, Mensah GA. Hemodynamic function at rest, during acute stress, and in the field: predictors of cardiac structure and function 2 years later in youth. Hypertension. 1999 Nov;34(5):1026-31. doi: 10.1161/01.hyp.34.5.1026.
- Harshfield GA, Treiber FA, Davis H, Johnson M, Slavens GA, Thompson W. Temporal stability of ambulatory blood pressure and heart rate in youths. Blood Press Monit. 1999 Apr;4(2):87-90.
- Treiber F, Papavassiliou D, Gutin B, Malpass D, Yi W, Islam S, Davis H, Strong W. Determinants of endothelium-dependent femoral artery vasodilation in youth. Psychosom Med. 1997 Jul-Aug;59(4):376-81. doi: 10.1097/00006842-199707000-00007.
- Musante L, Treiber FA, Davis H, Levy M, Strong WB. Temporal stability of children's cardiovascular (CV) reactivity: role of ethnicity, gender and family history of myocardial infarction. Int J Psychophysiol. 1995 Apr;19(3):281-6. doi: 10.1016/0167-8760(95)00011-g.
- Musante L, Raunikar RA, Treiber F, Davis H, Dysart J, Levy M, Strong WB. Consistency of children's hemodynamic responses to laboratory stressors. Int J Psychophysiol. 1994 Jun;17(1):65-71. doi: 10.1016/0167-8760(94)90056-6.
- Treiber FA, Davis H, Musante L, Raunikar RA, Strong WB, McCaffrey F, Meeks MC, Vandernoord R. Ethnicity, gender, family history of myocardial infarction, and hemodynamic responses to laboratory stressors in children. Health Psychol. 1993 Jan;12(1):6-15. doi: 10.1037//0278-6133.12.1.6.
- Treiber FA, McCaffrey F, Musante L, Rhodes T, Davis H, Strong WB, Levy M. Ethnicity, family history of hypertension and patterns of hemodynamic reactivity in boys. Psychosom Med. 1993 Jan-Feb;55(1):70-7. doi: 10.1097/00006842-199301000-00012.
- Musante L, Treiber FA, Kapuku G, Moore D, Davis H, Strong WB. The effects of life events on cardiovascular reactivity to behavioral stressors as a function of socioeconomic status, ethnicity, and sex. Psychosom Med. 2000 Nov-Dec;62(6):760-7. doi: 10.1097/00006842-200011000-00004.
- Musante L, Treiber FA. The relationship between anger-coping styles and lifestyle behaviors in teenagers. J Adolesc Health. 2000 Jul;27(1):63-8. doi: 10.1016/s1054-139x(99)00098-1.
- Barnes VA, Treiber FA, Musante L, Turner JR, Davis H, Strong WB. Ethnicity and socioeconomic status: impact on cardiovascular activity at rest and during stress in youth with a family history of hypertension. Ethn Dis. 2000 Winter;10(1):4-16.
- Barbeau P, Kulharya A, Harshfield G, Snieder H, Davis H, Treiber F. Association between angiotensin II type I receptor polymorphism and resting hemodynamics in black and white youth. Ethn Dis. 2002 Winter;12(1):S1-68-71.
- Davis CL, Kapuku G, Snieder H, Kumar M, Treiber FA. Insulin resistance syndrome and left ventricular mass in healthy young people. Am J Med Sci. 2002 Aug;324(2):72-5. doi: 10.1097/00000441-200208000-00005.
- Dekkers JC, Podolsky RH, Treiber FA, Barbeau P, Gutin B, Snieder H. Development of general and central obesity from childhood into early adulthood in African American and European American males and females with a family history of cardiovascular disease. Am J Clin Nutr. 2004 Apr;79(4):661-8. doi: 10.1093/ajcn/79.4.661.
- Dekkers JC, Treiber FA, Kapuku G, Snieder H. Differential influence of family history of hypertension and premature myocardial infarction on systolic blood pressure and left ventricular mass trajectories in youth. Pediatrics. 2003 Jun;111(6 Pt 1):1387-93. doi: 10.1542/peds.111.6.1387.
- Dekkers JC, Snieder H, Van Den Oord EJ, Treiber FA. Moderators of blood pressure development from childhood to adulthood: a 10-year longitudinal study. J Pediatr. 2002 Dec;141(6):770-9. doi: 10.1067/mpd.2002.128113.
- Moore DB, Howell PB, Treiber FA. Adiposity changes in youth with a family history of cardiovascular disease: impact of ethnicity, gender and socioeconomic status. J Assoc Acad Minor Phys. 2002 Jul;13(3):76-83.
- Treiber FA, Musante L, Strong WB, Levy M. Racial differences in young children's blood pressure. Responses to dynamic exercise. Am J Dis Child. 1989 Jun;143(6):720-3. doi: 10.1001/archpedi.1989.02150180102029.
- Treiber FA, Musante L, Hartdagan S, Davis H, Levy M, Strong WB. Validation of a heart rate monitor with children in laboratory and field settings. Med Sci Sports Exerc. 1989 Jun;21(3):338-42.
- Treiber FA, Mabe PA 3rd, Riley W, Carr T, Levy M, Thompson W, Strong WB. Assessment of children's Type A behavior: relationship with negative behavioral characteristics and children and teacher demographic characteristics. J Pers Assess. 1989 Winter;53(4):770-82. doi: 10.1207/s15327752jpa5304_13.
- Musante L, Treiber FA, Strong WB, Levy M. Family history of hypertension and cardiovascular reactivity to forehead cold stimulation in black male children. J Psychosom Res. 1990;34(1):111-6. doi: 10.1016/0022-3999(90)90014-u.
- Musante L, Treiber FA, Strong WB, Levy M. Individual and cross-spouse correlations of perceptions of family functioning, blood pressure and dimensions of anger. J Psychosom Res. 1990;34(4):393-9. doi: 10.1016/0022-3999(90)90062-9.
- Treiber FA, Musante L, Braden D, Arensman F, Strong WB, Levy M, Leverett S. Racial differences in hemodynamic responses to the cold face stimulus in children and adults. Psychosom Med. 1990 May-Jun;52(3):286-96. doi: 10.1097/00006842-199005000-00003.
- Murdison KA, Treiber FA, Mensah G, Davis H, Thompson W, Strong WB. Prediction of left ventricular mass in youth with family histories of essential hypertension. Am J Med Sci. 1998 Feb;315(2):118-23. doi: 10.1097/00000441-199802000-00008.
- Treiber FA, Musante L, Riley W, Mabe PA, Carr T, Levy M, Strong WB. The relationship between hostility and blood pressure in children. Behav Med. 1989 Winter;15(4):173-8. doi: 10.1080/08964289.1989.9934581.
- Braden DS, Leatherbury L, Treiber FA, Strong WB. Noninvasive assessment of cardiac output in children using impedance cardiography. Am Heart J. 1990 Nov;120(5):1166-72. doi: 10.1016/0002-8703(90)90132-h.
- Riley WT, Treiber FA. The validity of multidimensional self-report anger and hostility measures. J Clin Psychol. 1989 May;45(3):397-404. doi: 10.1002/1097-4679(198905)45:33.0.co;2-4.
- Musante L, Treiber FA, Davis H, Strong WB, Levy M. Hostility: relationship to lifestyle behaviors and physical risk factors. Behav Med. 1992 Spring;18(1):21-6. doi: 10.1080/08964289.1992.10544237.
- Treiber FA, Strong WB, Arensman FW, Forrest T, Davis H, Musante L. Family history of myocardial infarction and hemodynamic responses to exercise in young black boys. Am J Dis Child. 1991 Sep;145(9):1029-33. doi: 10.1001/archpedi.1991.02160090081029.
- Braden DS, Strong WB. Cardiovascular responses to exercise in childhood. Am J Dis Child. 1990 Nov;144(11):1255-60. doi: 10.1001/archpedi.1990.02150350087033. No abstract available.
- Treiber FA, Murphy JK, Davis H, Raunikar RA, Pflieger K, Strong WB. Pressor reactivity, ethnicity, and 24-hour ambulatory monitoring in children from hypertensive families. Behav Med. 1994 Fall;20(3):133-42. doi: 10.1080/08964289.1994.9934628.
- Islam S, Gutin B, Manos T, Smith C, Treiber F. Low density lipoprotein cholesterol/apolipoprotein B-100 ratio: interaction of family history of premature atherosclerotic coronary artery disease with race and gender in 7 to 11 year olds. Pediatrics. 1994 Oct;94(4 Pt 1):494-9.
- Islam S, Gutin B, Smith C, Treiber F, Kamboh MI. Association of apolipoprotein(a) phenotypes in children with family history of premature coronary artery disease. Arterioscler Thromb. 1994 Oct;14(10):1609-16. doi: 10.1161/01.atv.14.10.1609.
- Pflieger KL, Treiber FA, Davis H, McCaffrey FM, Raunikar RA, Strong WB. The effect of adiposity on children's left ventricular mass and geometry and haemodynamic responses to stress. Int J Obes Relat Metab Disord. 1994 Feb;18(2):117-22.
- Dysart JM, Treiber FA, Pflieger K, Davis H, Strong WB. Ethnic differences in the myocardial and vascular reactivity to stress in normotensive girls. Am J Hypertens. 1994 Jan;7(1):15-22. doi: 10.1093/ajh/7.1.15.
- Wright LB, Treiber FA, Davis H, Strong WB, Levy M, Van Huss E, Batchelor C. Relationship between family environment and children's hemodynamic responses to stress: a longitudinal evaluation. Behav Med. 1993 Fall;19(3):115-21. doi: 10.1080/08964289.1993.9935180.
- Trieber FA, McCaffrey F, Pflieger K, Raunikar RA, Strong WB, Davis H. Determinants of left ventricular mass in normotensive children. Am J Hypertens. 1993 Jun;6(6 Pt 1):505-13. doi: 10.1093/ajh/6.6.505.
- Musante L, Turner JR, Treiber FA, Davis H, Strong WB. Moderators of ethnic differences in vasoconstrictive reactivity in youth. Ethn Dis. 1996 Autumn;6(3-4):224-34.
- Wright LB, Treiber F, Davis H, Bunch C, Strong WB. The role of maternal hostility and family environment upon cardiovascular functioning among youth two years later: socioeconomic and ethnic differences. Ethn Dis. 1998 Autumn;8(3):367-76.
- Barnes VA, Treiber FA, Davis H, Kelley TR, Strong WB. Central adiposity and hemodynamic functioning at rest and during stress in adolescents. Int J Obes Relat Metab Disord. 1998 Nov;22(11):1079-83. doi: 10.1038/sj.ijo.0800730. Erratum In: Int J Obes Relat Metab Disorder 1999 Feb;23(2):220.
- Harshfield GA, Treiber FA, Wilson ME, Kapuku GK, Davis HC. A longitudinal study of ethnic differences in ambulatory blood pressure patterns in youth. Am J Hypertens. 2002 Jun;15(6):525-30. doi: 10.1016/s0895-7061(02)02267-7.
- Kapuku GL, Treiber FA, Davis HC. Relationships among socioeconomic status, stress induced changes in cortisol, and blood pressure in African American males. Ann Behav Med. 2002 Fall;24(4):320-5. doi: 10.1207/S15324796ABM2404_08.
- Treiber FA, Kapuku GK, Davis H, Pollock JS, Pollock DM. Plasma endothelin-1 release during acute stress: role of ethnicity and sex. Psychosom Med. 2002 Sep-Oct;64(5):707-13. doi: 10.1097/01.psy.0000021952.59258.1c.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1119
- R01HL041781 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .