- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00005238
Antecedentes da Hipertensão: Papel da Raça e Estresse
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
FUNDO:
A justificativa teórica para o papel dos fatores ambientais de estresse no desenvolvimento da hipertensão essencial foi delineada em vários estudos. Resumidamente, indivíduos com risco aumentado de hipertensão essencial são mais propensos do que coortes sem risco a exibir reatividade cardiovascular exagerada a estressores ambientais. Isso pode ser especialmente verdadeiro para os negros em comparação com os brancos. Além disso, indivíduos em risco de desenvolver hipertensão essencial que são submetidos a estressores físicos e/ou sociopsicológicos mais frequentes podem experimentar sentimentos frequentes de raiva e hostilidade com reatividade cardiovascular exagerada concomitante. Os negros podem experimentar muitos desses estressores com mais frequência do que os brancos. A reatividade cardiovascular exagerada, por sua vez, está associada a alterações neuroendócrinas complexas que resultam em alterações fisiopatológicas, eventualmente causando elevação crônica da pressão arterial. Embora esse raciocínio tenha recebido algum suporte empírico em estudos com animais e humanos, ainda faltam evidências definitivas para apoiar um papel etiológico dos fatores de estresse ambiental e precisam ser testados de maneira prospectiva.
NARRATIVA DO DESENHO:
O estudo foi transversal e longitudinal. Estima-se que 1.523 crianças, de 7 a 14 anos no início do estudo, cujas famílias relataram hipertensão essencial, participaram de uma triagem de pressão arterial após a verificação médica de seu histórico familiar de hipertensão. Crianças cujas pressões arteriais sistólicas estavam nos percentis 5 a 25 ou percentis 75 a 95 foram recrutadas. Obteve-se uma amostra de crianças com distribuições relativamente iguais por raça, idade, sexo e agrupamento de pressão arterial. Os fatores ambientais de estresse avaliados incluem: respostas psicofisiológicas a estressores físicos e psicológicos, incluindo testes de exercícios físicos, videogames e testes de aritmética mental; variáveis sociopsicológicas, incluindo estilos de enfrentamento de raiva e hostilidade; e variáveis socioestruturais, incluindo status socioeconômico e estabilidade familiar. Os fatores de risco ambientais foram avaliados no contexto de outros fatores de risco de hipertensão, como nível de colesterol, ingestão de sódio e álcool, uso de tabaco, pressão arterial em repouso e peso corporal. Cada criança e seus pais foram acompanhados anualmente.
O estudo foi renovado em 1994 e novamente em 1998 para continuar o acompanhamento por mais quatro anos. Seguiu-se o acompanhamento desses adolescentes e jovens de 13 a 20 anos em 1998. O objetivo era indexar marcadores precoces de doença pré-clínica, incluindo pressão arterial em repouso, massa ventricular esquerda e várias novas medidas, incluindo endotelina-1 plasmática (ET-1) e dilatação arterial dependente do endotélio (EDAD).
Tipo de estudo
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Frank Treiber, Augusta University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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