- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00005238
Antecedenti dell'ipertensione: ruolo della razza e dello stress
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
SFONDO:
Il razionale teorico del ruolo dei fattori di stress ambientale nello sviluppo dell'ipertensione essenziale è stato delineato in diversi studi. In breve, gli individui ad aumentato rischio di ipertensione essenziale hanno maggiori probabilità rispetto alle coorti non a rischio di mostrare una reattività cardiovascolare esagerata ai fattori di stress ambientali. Questo può essere particolarmente vero per i neri rispetto ai bianchi. Inoltre, gli individui a rischio di sviluppare ipertensione essenziale che sono soggetti a fattori di stress fisici e/o sociopsicologici più frequenti possono sperimentare frequenti sentimenti di rabbia e ostilità con concomitante reattività cardiovascolare esagerata. I neri possono sperimentare molti di questi fattori di stress più frequentemente dei bianchi. L'esagerata reattività cardiovascolare, a sua volta, è associata a complessi cambiamenti neuroendocrini che si traducono in alterazioni fisiopatologiche, che alla fine causano un aumento cronico della pressione sanguigna. Sebbene questa logica abbia ricevuto un certo supporto empirico negli studi sugli animali e sull'uomo, mancano ancora prove definitive a sostegno di un ruolo eziologico dei fattori di stress ambientale e devono essere testate in modo prospettico.
PROGETTAZIONE NARRATIVA:
Lo studio era trasversale e longitudinale. Si stima che 1.523 bambini, di età compresa tra 7 e 14 anni al basale, le cui famiglie hanno riportato ipertensione essenziale, hanno partecipato a uno screening della pressione arteriosa dopo la verifica medica della loro storia familiare di ipertensione. Sono stati reclutati bambini la cui pressione arteriosa sistolica era compresa tra il 5° e il 25° percentile o tra il 75° e il 95° percentile. È stato ottenuto un campione di bambini con distribuzioni relativamente uguali per gruppo di razza, età, sesso e pressione sanguigna. I fattori di stress ambientale valutati includono: risposte psicofisiologiche a fattori di stress fisici e psicologici inclusi test di esercizio fisico, videogiochi e test di aritmetica mentale; variabili sociopsicologiche tra cui stili di coping di rabbia e ostilità; e variabili sociostrutturali tra cui lo stato socioeconomico e la stabilità familiare. I fattori di rischio ambientale sono stati valutati nel contesto di altri fattori di rischio di ipertensione come il livello di colesterolo, l'assunzione di sodio e alcol, l'uso di tabacco, la pressione sanguigna a riposo e il peso corporeo. Ogni bambino ei suoi genitori sono stati seguiti annualmente.
Lo studio è stato rinnovato nel 1994 e di nuovo nel 1998 per continuare il follow-up per altri quattro anni. È proseguito il follow-up di questi adolescenti e giovani adulti di età compresa tra 13 e 20 anni nel 1998. Lo scopo era quello di indicizzare i marcatori precoci della malattia preclinica tra cui la pressione sanguigna a riposo, la massa ventricolare sinistra e diverse nuove misure tra cui l'endotelina-1 plasmatica (ET-1) e la dilatazione arteriosa dipendente dall'endotelio (EDAD).
Tipo di studio
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Frank Treiber, Augusta University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- 1119
- R01HL041781 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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