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- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00005238
Antecedentes de la Hipertensión: Papel de la Raza y el Estrés
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
FONDO:
La justificación teórica del papel de los factores ambientales de estrés en el desarrollo de la hipertensión esencial se ha esbozado en varios estudios. Brevemente, las personas con mayor riesgo de hipertensión esencial tienen más probabilidades que las cohortes sin riesgo de exhibir una reactividad cardiovascular exagerada a los factores estresantes ambientales. Esto puede ser especialmente cierto para los negros en comparación con los blancos. Además, las personas con riesgo de desarrollar hipertensión esencial que están sujetas a factores estresantes físicos y/o sociopsicológicos más frecuentes pueden experimentar sentimientos frecuentes de ira y hostilidad con una reactividad cardiovascular exagerada concomitante. Los negros pueden experimentar muchos de estos factores estresantes con más frecuencia que los blancos. La reactividad cardiovascular exagerada, a su vez, se asocia con cambios neuroendocrinos complejos que resultan en alteraciones fisiopatológicas, que eventualmente provocan hipertensión arterial crónica. Aunque esta justificación ha recibido algún apoyo empírico en estudios con animales y humanos, todavía falta evidencia definitiva para apoyar un papel etiológico de los factores de estrés ambiental y debe probarse de manera prospectiva.
NARRATIVA DE DISEÑO:
El estudio fue transversal y longitudinal. Se estima que 1.523 niños, de 7 a 14 años al inicio del estudio, cuyas familias reportaron hipertensión esencial, participaron en un examen de presión arterial luego de la verificación médica de sus antecedentes familiares de hipertensión. Se reclutaron niños cuyas presiones arteriales sistólicas estaban en los percentiles 5 a 25 o en los percentiles 75 a 95. Se obtuvo una muestra de niños con distribuciones relativamente iguales por grupo de raza, edad, sexo y presión arterial. Los factores de estrés ambiental evaluados incluyen: respuestas psicofisiológicas a factores estresantes físicos y psicológicos, incluidas pruebas de ejercicio físico, videojuegos y pruebas de aritmética mental; variables sociopsicológicas que incluyen estilos de afrontamiento de ira y hostilidad; y variables socioestructurales que incluyen el estatus socioeconómico y la estabilidad familiar. Los factores de riesgo ambientales se evaluaron en el contexto de otros factores de riesgo de hipertensión, como el nivel de colesterol, la ingesta de sodio y alcohol, el consumo de tabaco, la presión arterial en reposo y el peso corporal. Cada niño y sus padres fueron seguidos anualmente.
El estudio se renovó en 1994 y nuevamente en 1998 para continuar el seguimiento durante cuatro años más. Se continuó con el seguimiento de estos adolescentes y adultos jóvenes que tenían entre 13 y 20 años en 1998. El propósito era indexar marcadores tempranos de enfermedad preclínica, incluida la presión arterial en reposo, la masa ventricular izquierda y varias medidas nuevas, incluida la endotelina-1 plasmática (ET-1) y la dilatación arterial dependiente del endotelio (EDAD).
Tipo de estudio
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
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Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
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Colaboradores
Investigadores
- Frank Treiber, Augusta University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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- 1119
- R01HL041781 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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