Chemioterapia skojarzona w leczeniu pacjentów z przerzutowym lub nawracającym rakiem żołądka lub przełyku

CHARAKTERYSTYKA CHOROBY: Potwierdzony histologicznie przerzut lub nawrót gruczolakorak żołądka lub połączenia żołądkowo-przełykowego Choroba mierzalna lub możliwa do oceny w dwóch wymiarach Węzły chłonne śródpiersia lub wnęki oceniane za pomocą tomografii komputerowej lub rezonansu magnetycznego muszą mieć średnicę co najmniej 2 cm, aby można je było uznać za mierzalne Nie mogą być uleczalne za pomocą kombinacji chemioterapii i radioterapii Brak przerzutów do mózgu Brak przerzutów do kości jako jedynego miejsca choroby

CHARAKTERYSTYKA PACJENTA: Wiek: 18 lat i więcej Stan sprawności: ECOG 0-2 Oczekiwana długość życia: co najmniej 12 tygodni Hematopoetyczny: Liczba granulocytów co najmniej 1500/mm3 Liczba płytek krwi co najmniej 100 000/mm3 Wątroba: Bilirubina nie większa niż 1,5 mg/dL SGOT nie więcej niż 3-krotność górnej granicy normy Nieznany Zespół Gilberta Nerki: Kreatynina nie więcej niż 1,5 mg/dL Wapń nie więcej niż 12 mg/dL Brak objawowej hiperkalcemii w trakcie leczenia Inne: Brak ciąży i karmienie Negatywny test ciążowy Płodne pacjentki muszą stosować skuteczną antykoncepcję Brak napadów padaczkowych w wywiadzie Brak poważnych współistniejących infekcji lub niezłośliwych chorób medycznych, które są niekontrolowane lub których kontrola może być zagrożona przez powikłania badania Brak zaburzeń psychicznych, które wykluczałyby udział w badaniu Brak innej czynnej choroby nowotworowej w ciągu ostatnich 5 lat z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry lub raka in situ szyjka macicy Brak niekontrolowanej cukrzycy (tj. przypadkowy poziom cukru we krwi poniżej 250 mg)

WCZEŚNIEJSZA TERAPIA RÓWNOCZESNA: Terapia biologiczna: Brak wcześniejszej immunoterapii choroby przerzutowej Brak równoczesnej immunoterapii Chemioterapia: patrz Charakterystyka choroby Brak wcześniejszej chemioterapii choroby przerzutowej Brak wcześniejszej chemioterapii uwrażliwiającej na promieniowanie w przypadku przerzutów Co najmniej 6 miesięcy od wcześniejszej terapii adjuwantowej Brak innej równoczesnej chemioterapii określona radioterapia: patrz Charakterystyka choroby Co najmniej 4 tygodnie od wcześniejszej radioterapii i powrót do zdrowia Brak wcześniejszej radioterapii głównych obszarów zawierających szpik kostny (np. operacja i 3 tygodnie po poważnej operacji i wyzdrowienie Inne: Brak jednoczesnego stosowania fenytoiny, fenobarbitalu lub innej profilaktyki przeciwpadaczkowej Brak jednoczesnego stosowania prochlorperazyny w dniu podania irynotekanu Brak innych jednoczesnych leków z wyjątkiem leków przeciwbólowych, przewlekłego leczenia współistniejących schorzeń lub leków przeciwbólowych w przypadku zagrażających życiu problemów medycznych