Chemioterapia di combinazione nel trattamento di pazienti con cancro metastatico o ricorrente dello stomaco o dell'esofago

CARATTERISTICHE DELLA MALATTIA: Adenocarcinoma metastatico o ricorrente istologicamente confermato dello stomaco o della giunzione gastroesofagea Malattia bidimensionale misurabile o valutabile I linfonodi mediastinici o ilari valutati mediante TAC o risonanza magnetica devono avere un diametro di almeno 2 cm per essere considerati misurabili Non devono essere curabili con una combinazione di chemioterapia e radioterapia Assenza di metastasi cerebrali Assenza di metastasi ossee come unica sede di malattia

CARATTERISTICHE DEL PAZIENTE: Età: 18 anni e più Performance status: ECOG 0-2 Aspettativa di vita: almeno 12 settimane Emopoietico: Conta dei granulociti almeno 1.500/mm3 Conta piastrinica almeno 100.000/mm3 Epatico: Bilirubina non superiore a 1,5 mg/dL SGOT no maggiore di 3 volte il limite superiore della norma Sindrome di Gilbert non nota Renale: Creatinina non superiore a 1,5 mg/dL Calcio non superiore a 12 mg/dL Nessuna ipercalcemia sintomatica in corso di trattamento Altro: Nessuna gravidanza o allattamento Test di gravidanza negativo Le pazienti fertili devono usare una contraccezione efficace Nessuna storia di convulsioni Nessuna grave infezione concomitante o malattia medica non maligna non controllata o il cui controllo potrebbe essere compromesso dalle complicanze dello studio Nessun disturbo psichiatrico che precluderebbe la conformità allo studio Nessun altro tumore maligno attivo negli ultimi 5 anni eccetto cancro della pelle non melanoma o carcinoma in situ di la cervice Nessun diabete mellito non controllato (cioè, glicemia casuale inferiore a 250 mg)

TERAPIA CONCORRENTE PRECEDENTE: Terapia biologica: Nessuna precedente immunoterapia per malattia metastatica Nessuna immunoterapia concomitante Chemioterapia: vedere Caratteristiche della malattia Nessuna precedente chemioterapia per malattia metastatica Nessuna precedente chemioterapia radiosensibilizzante in ambiente metastatico Almeno 6 mesi dalla precedente terapia adiuvante Nessun'altra chemioterapia concomitante Terapia endocrina: No Radioterapia specificata: vedere le caratteristiche della malattia Almeno 4 settimane dalla precedente radioterapia e guarito Nessuna precedente radioterapia sulle principali aree contenenti midollo osseo (ad es. bacino, colonna lombare) Nessuna precedente radioterapia solo sulla lesione valutabile Nessuna radioterapia concomitante Chirurgia: almeno 1 settimana dalla minore intervento chirurgico e 3 settimane dall'intervento chirurgico maggiore e guarigione Altro: nessuna concomitante profilassi con fenitoina, fenobarbital o altra profilassi antiepilettica nessuna concomitante proclorperazina il giorno della somministrazione di irinotecan nessun altro farmaco concomitante ad eccezione di analgesici, trattamenti cronici per condizioni mediche concomitanti o agenti r necessario per problemi medici potenzialmente letali