Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombination af kemoterapi til behandling af patienter med metastatisk eller tilbagevendende kræft i maven eller spiserøret

18. december 2013 opdateret af: Robert H. Lurie Cancer Center

Et fase II-studie af CPT-11 og 5-FU/LCV hos patienter med tidligere ubehandlet gastrisk adenocarcinom

RATIONALE: Lægemidler, der bruges i kemoterapi, bruger forskellige måder til at forhindre tumorceller i at dele sig, så de holder op med at vokse eller dør. Kombination af mere end et lægemiddel kan dræbe flere tumorceller.

FORMÅL: Fase II-forsøg til undersøgelse af effektiviteten af ​​kombinationskemoterapi til behandling af patienter, der har metastatisk eller tilbagevendende kræft i maven eller spiserøret.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MÅL: I. Bestem responsraten for patienter med metastatisk eller tilbagevendende adenocarcinom i maven eller den gastroøsofageale forbindelse, når de behandles med irinotecan, fluorouracil og leucovorin calcium. II. Bestem den kvalitative og kvantitative toksicitet og reversibiliteten af ​​toksiciteten af ​​dette regime i denne patientpopulation.

OVERSIGT: Patienterne får irinotecan IV over 90 minutter, leucovorin calcium IV over 15 minutter og fluorouracil IV én gang om ugen i 4 uger efterfulgt af 2 ugers hvile. Behandlingen fortsætter hver 6. uge i fravær af uacceptabel toksicitet eller sygdomsprogression. Patienterne følges efter 30 dage og derefter indtil døden.

PROJEKTERET TILSLUTNING: I alt 18-37 patienter vil blive opsamlet til denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-5265
        • Indiana University Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

SYGDOMSKARAKTERISTIKA: Histologisk bekræftet metastatisk eller recidiverende adenokarcinom i maven eller gastroøsofageal junction Bidimensionelt målbar eller evaluerbar sygdom Mediastinale eller hilar lymfeknuder vurderet ved CT- eller MR-skanning skal være mindst 2 cm i diameter for at blive betragtet som målbare med en kombination, der ikke skal kunne helbredes af kemoterapi og strålebehandling Ingen hjernemetastaser Ingen benmetastase som eneste sygdomssted

PATIENT KARAKTERISTIKA: Alder: 18 og derover Ydeevnestatus: ECOG 0-2 Forventet levetid: Mindst 12 uger Hæmatopoietisk: Granulocyttal mindst 1.500/mm3 Trombocyttal mindst 100.000/mm3 Lever: Bilirubin ikke større end 1,5OT mg/5OT. større end 3 gange øvre normalgrænse Ingen kendt Gilberts syndrom Nyre: Kreatinin ikke større end 1,5 mg/dL Calcium ikke større end 12 mg/dL Ingen symptomatisk hypercalcæmi under behandling Andet: Ikke gravid eller ammende Negativ graviditetstest Fertile patienter skal bruge effektiv prævention Ingen anfaldshistorie Ingen alvorlige samtidige infektioner eller ikke-maligne medicinske sygdomme, der er ukontrollerede, eller hvis kontrol kan blive sat i fare af undersøgelseskomplikationer. Ingen psykiatriske lidelser, der ville udelukke overholdelse af undersøgelsen. Ingen anden aktiv malignitet inden for de seneste 5 år bortset fra non-melanom hudkræft eller carcinom in situ af livmoderhalsen Ingen ukontrolleret diabetes mellitus (dvs. tilfældigt blodsukker mindre end 250 mg)

TIDLIGERE SAMTYDENDE BEHANDLING: Biologisk terapi: Ingen forudgående immunterapi for metastatisk sygdom Ingen samtidig immunterapi Kemoterapi: Se sygdomskarakteristika Ingen forudgående kemoterapi for metastatisk sygdom Ingen forudgående strålesensibiliserende kemoterapi i metastaserende omgivelser. Mindst 6 måneder siden forudgående adjuverende terapi Ingen anden samtidig kemoterapi: Endokrin kemoterapi: specificeret Strålebehandling: Se sygdomskarakteristika Mindst 4 uger siden forudgående strålebehandling og genvundet Ingen tidligere strålebehandling til større knoglemarvsholdige områder (f.eks. bækken, lændehvirvelsøjlen) Ingen forudgående strålebehandling til kun evaluerbar læsion Ingen samtidig strålebehandling Kirurgi: Mindst 1 uge siden mindre operation og 3 uger siden større operation og genoprettet Andet: Ingen samtidig phenytoin, phenobarbital eller anden antiepileptisk profylakse Ingen samtidig prochlorperazin på dagen for indgivelse af irinotecan Ingen anden samtidig medicin undtagen smertestillende medicin, kroniske behandlinger for samtidige medicinske tilstande eller midler r. nødvendig for livstruende medicinske problemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Robert H. Lurie Cancer Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2000

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. maj 2000

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. august 2004

Først opslået (Skøn)

10. august 2004

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2013

Sidst verificeret

1. juli 2000

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CDR0000067731
  • NU-VCCGI9801
  • P-UPJOHN-976475148
  • NCI-G00-1740

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mavekræft

Kliniske forsøg med fluorouracil

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Russia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner