- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00005607
위 또는 식도의 전이성 또는 재발성 암 환자 치료에서 병용 화학 요법
이전에 치료받지 않은 위 선암종 환자에서 CPT-11 및 5-FU/LCV에 대한 II상 연구
이론적 근거: 화학 요법에 사용되는 약물은 종양 세포가 분열하는 것을 막아 성장을 멈추거나 죽게 하는 다양한 방법을 사용합니다. 하나 이상의 약물을 결합하면 더 많은 종양 세포를 죽일 수 있습니다.
목적: 위 또는 식도의 전이성 또는 재발성 암 환자 치료에서 병용 화학 요법의 효과를 연구하기 위한 2상 시험.
연구 개요
상세 설명
목적: I. 이리노테칸, 플루오로우라실 및 류코보린 칼슘으로 치료할 때 위 또는 위식도 접합부의 전이성 또는 재발성 선암 환자의 반응률을 결정합니다. II. 이 환자 모집단에서 이 요법의 정성적 및 정량적 독성과 독성의 가역성을 결정합니다.
개요: 환자는 90분에 걸쳐 이리노테칸 IV, 15분에 걸쳐 류코보린 칼슘 IV, 4주 동안 매주 1회 플루오로우라실 IV를 투여받은 후 2주간 휴식을 취합니다. 치료는 허용할 수 없는 독성이나 질병 진행 없이 6주마다 계속됩니다. 환자는 30일 후에 사망할 때까지 추적됩니다.
예상되는 누적: 이 연구를 위해 총 18-37명의 환자가 누적될 것입니다.
연구 유형
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, 미국, 46202-5265
- Indiana University Cancer Center
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, 미국, 37232-6838
- Vanderbilt Cancer Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
질병 특성: 조직학적으로 확인된 위 또는 위식도 접합부의 전이성 또는 재발성 선암종 이차원적으로 측정 가능하거나 평가 가능한 질병 CT 또는 MRI 스캔으로 평가되는 종격동 또는 문 림프절은 측정 가능한 것으로 간주되려면 직경이 2cm 이상이어야 합니다. 조합으로 치료할 수 없어야 합니다. 화학 요법 및 방사선 요법의 뇌 전이 없음 질병의 유일한 부위로 골전이 없음
환자 특성: 연령: 18세 이상 수행 상태: ECOG 0-2 기대 수명: 최소 12주 조혈: 과립구 수 최소 1,500/mm3 혈소판 수 최소 100,000/mm3 간: 빌리루빈 1.5mg/dL 이하 SGOT 아니요 정상 상한치의 3배 이상 알려진 길버트 증후군 없음 신장: 크레아티닌 1.5mg/dL 이하 칼슘 12mg/dL 이하 치료 중인 고칼슘혈증 증상 없음 기타: 임신 또는 수유 중이 아님 임신 검사 음성 가임 환자는 효과적인 피임법을 사용해야 함 발작 병력 없음 통제되지 않거나 연구 합병증으로 통제가 위태로울 수 있는 심각한 동시 감염 또는 비악성 의학적 질병 없음 연구 순응을 방해하는 정신 질환 없음 자궁경부 조절되지 않는 진성 당뇨병 없음(즉, 무작위 혈당이 250mg 미만)
이전 동시 요법: 생물학적 요법: 전이성 질환에 대한 이전 면역 요법 없음 동시 면역 요법 없음 화학 요법: 질병 특성 참조 전이성 질환에 대한 이전 화학 요법 없음 전이성 환경에서 이전 방사선 감작 화학 요법 없음 이전 보조 요법 이후 최소 6개월 다른 동시 화학 요법 없음 내분비 요법: 없음 지정된 방사선 요법: 질병 특성 참조 이전 방사선 요법 및 회복 후 최소 4주 주요 골수 함유 부위(예: 골반, 요추)에 대한 이전 방사선 요법 없음 평가 가능한 병변에만 대한 이전 방사선 요법 없음 동시 방사선 요법 없음 수술: 경증 이후 최소 1주 수술 및 대수술 후 3주 및 회복 기타: 병용 페니토인, 페노바르비탈 또는 기타 항간질 예방약 없음 이리노테칸 투여 당일 프로클로르페라진 병용 없음 진통제, 병용 질환에 대한 만성 치료제 또는 약제를 제외한 다른 병용 약물 없음 r 생명을 위협하는 의료 문제에 필요한
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CDR0000067731
- NU-VCCGI9801
- P-UPJOHN-976475148
- NCI-G00-1740
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
위암에 대한 임상 시험
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen Breast Cancer...완전한
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)모병피로 | 좌식 생활 | 전이성 전립선암 | IV기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVA기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8 | IVB기 전립선암 AJCC(American Joint Committee on Cancer) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center아직 모집하지 않음전립선암 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Rashmi Verma, MDNational Cancer Institute (NCI)모병거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선 선암종 | IVB기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center빼는전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterMiraDX모집하지 않고 적극적으로전립선 선암종 | 2기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨거세저항성 전립선암 | 전이성 전립선암 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterProgenics Pharmaceuticals, Inc.종료됨2기 전립선암 AJCC v8 | IIIA기 전립선암 AJCC v8 | IIIB기 전립선암 AJCC v8 | IIC기 전립선암 AJCC v8 | 3기 전립선암 AJCC v8 | IIIC기 전립선암 AJCC v8 | IIA기 전립선암 AJCC v8 | IIB기 전립선암 AJCC v8 | 1기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
-
Assiut University아직 모집하지 않음South Egypt Cancer Institute(SECI)에서 소아 악성종양 환자에 대한 KDIGO 기준을 사용하여 AKI의 누적 발병률을 확인하기 위해
-
Jonsson Comprehensive Cancer Center종료됨생화학적으로 재발하는 전립선암 | 전이성 전립선암 | 뼈의 전이성 악성 신생물 | IVA기 전립선암 AJCC v8 | IVB기 전립선암 AJCC v8 | IV기 전립선암 American Joint Committee on Cancer(AJCC) v8미국
플루오로우라실에 대한 임상 시험
-
Hong Kong Nasopharyngeal Cancer Study Group LimitedThe Hong Kong Anti-Cancer Society; hong Kong Cancer Fund완전한
-
ClinAssessSanofi; Merck Sharp & Dohme LLC완전한
-
Shenzhen Kangzhe Pharmaceutical Co., Ltd.알려지지 않은
-
Shenzhen Kangzhe Pharmaceutical Co., Ltd.Fudan University; Medpace, Inc.알려지지 않은
-
Gruppo Oncologico del Nord-OvestSeagen Inc.; Servier; Foundation Medicine모병II기 결장암 | 3기 결장암 | HER2 양성 대장암 | RAS 야생형 결장암이탈리아
-
Encube Ethicals Pvt. Ltd.CBCC Global Research완전한