Kombinovaná chemoterapie v léčbě pacientů s metastatickým nebo recidivujícím karcinomem žaludku nebo jícnu

CHARAKTERISTIKA ONEMOCNĚNÍ: Histologicky potvrzený metastatický nebo recidivující adenokarcinom žaludku nebo gastroezofageální junkce Dvourozměrně měřitelné nebo hodnotitelné onemocnění Mediastinální nebo hilové lymfatické uzliny hodnocené CT nebo MRI musí mít průměr alespoň 2 cm, aby mohly být považovány za měřitelné Nesmí být léčitelné kombinací chemoterapie a radioterapie Žádné metastázy do mozku Žádné kostní metastázy jako jediné místo onemocnění

CHARAKTERISTIKA PACIENTA: Věk: 18 a více Výkonnostní stav: ECOG 0-2 Očekávaná délka života: Nejméně 12 týdnů Hematopoetický: Počet granulocytů nejméně 1 500/mm3 Počet krevních destiček nejméně 100 000/mm3 Játra: Bilirubin ne vyšší než 1,5 mg/dl SGOT více než 3násobek horní hranice normálu Není znám Gilbertův syndrom Renální: Kreatinin ne větší než 1,5 mg/dl Vápník ne větší než 12 mg/dl Žádná symptomatická hyperkalcémie při léčbě Jiné: Netěhotná nebo kojící Negativní těhotenský test Plodné pacientky musí používat účinnou antikoncepci Bez záchvatů v anamnéze Žádné závažné souběžné infekce nebo nezhoubná onemocnění, která jsou nekontrolovaná nebo jejichž kontrola může být ohrožena komplikacemi studie Žádné psychiatrické poruchy, které by bránily dodržování studie Žádná jiná aktivní malignita za posledních 5 let kromě nemelanomové rakoviny kůže nebo karcinomu in situ of děložní čípek Žádný nekontrolovaný diabetes mellitus (tj. náhodný krevní cukr nižší než 250 mg)

PŘEDCHOZÍ SOUČASNÁ TERAPIE: Biologická léčba: Žádná předchozí imunoterapie pro metastatické onemocnění Žádná současná imunoterapie Chemoterapie: Viz Charakteristika onemocnění Žádná předchozí chemoterapie pro metastatické onemocnění Žádná předchozí radiosenzibilizační chemoterapie u metastatického onemocnění Alespoň 6 měsíců od předchozí adjuvantní terapie Žádná jiná souběžná chemoterapie Endokrinní terapie: Ne specifikovaná radioterapie: viz Charakteristika onemocnění Nejméně 4 týdny od předchozí radioterapie a zotavení Žádná předchozí radioterapie oblastí obsahujících hlavní kostní dřeň (např. pánev, bederní páteř) Žádná předchozí radioterapie pouze hodnotitelné léze Žádná souběžná radioterapie Chirurgie: Nejméně 1 týden od malé operace a 3 týdny od velké operace a zotavení Jiné: Žádný souběžný fenytoin, fenobarbital nebo jiná antiepileptická profylaxe Žádný souběžný prochlorperazin v den podání irinotekanu Žádné další souběžné léky kromě analgetik, chronické léčby souběžných zdravotních stavů nebo látek r nutné pro život ohrožující zdravotní problémy