胃または食道の転移性または再発がん患者の治療における併用化学療法
未治療の胃腺癌患者におけるCPT-11および5-FU/LCVの第II相試験
理論的根拠: 化学療法で使用される薬剤は、さまざまな方法で腫瘍細胞の分裂を阻止し、増殖を停止または死滅させます。 複数の薬を併用すると、より多くの腫瘍細胞を殺す可能性があります。
目的: 胃または食道の転移性または再発性がん患者の治療における併用化学療法の有効性を研究する第 II 相試験。
調査の概要
詳細な説明
目的: I. イリノテカン、フルオロウラシル、およびロイコボリン カルシウムで治療した場合の胃または胃食道接合部の転移性または再発性腺癌患者の奏効率を決定します。 Ⅱ. この患者集団におけるこのレジメンの定性的および定量的毒性、および毒性の可逆性を決定します。
概要: 患者はイリノテカン IV を 90 分以上、ロイコボリン カルシウム IV を 15 分以上、フルオロウラシル IV を週 1 回 4 週間投与され、その後 2 週間休薬されます。 治療は、許容できない毒性または疾患の進行がない限り、6 週間ごとに継続します。 患者は 30 日間追跡され、その後死亡するまで追跡されます。
予想される患者数: この研究では、合計 18 ~ 37 人の患者が発生します。
研究の種類
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
研究場所
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Illinois
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Chicago、Illinois、アメリカ、60611
- Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
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Indiana
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Indianapolis、Indiana、アメリカ、46202-5265
- Indiana University Cancer Center
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- University of Pennsylvania Cancer Center
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Tennessee
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Nashville、Tennessee、アメリカ、37232-6838
- Vanderbilt Cancer Center
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
疾患の特徴: 組織学的に確認された胃または胃食道接合部の転移性または再発性腺癌 二次元的に測定可能または評価可能な疾患 CT または MRI スキャンで評価された縦隔または肺門リンパ節は、測定可能と見なされるには、直径が少なくとも 2 cm でなければなりません 組み合わせで治癒することはできません化学療法と放射線療法の効果 脳転移なし 唯一の疾患部位としての骨転移なし
患者の特徴: 年齢: 18 歳以上 パフォーマンス ステータス: ECOG 0-2 余命: 少なくとも 12 週間 造血: 顆粒球数 1,500/mm3 以上 血小板数 100,000/mm3 以上 肝臓: ビリルビン 1.5 mg/dL 以下 SGOT なし正常上限の 3 倍以上 知られていないギルバート症候群 腎臓: クレアチニンが 1.5 mg/dL 以下 カルシウムが 12 mg/dL 以下 治療中の症候性高カルシウム血症がない その他: 妊娠していないか、授乳中ではない発作の病歴がない 重篤な同時感染症や、制御されていない、または研究の合併症によって制御が危険にさらされる可能性のある非悪性医学的疾患がない 研究コンプライアンスを妨げる精神障害がない子宮頸部 コントロールされていない真性糖尿病(すなわち、ランダムな血糖値が 250 mg 未満)
以前の同時療法: 生物学的療法: 転移性疾患に対する免疫療法の施行歴なし 免疫療法の併用療法なし指定された放射線療法: 疾患の特徴を参照 前回の放射線療法から少なくとも 4 週間経過し、回復した 主要な骨髄を含む領域 (例: 骨盤、腰椎) への以前の放射線療法なし 評価可能な病変のみに対する以前の放射線療法なし 同時放射線療法なし 手術: 軽症から少なくとも 1 週間手術後、大手術から 3 週間経過し、回復 その他: フェニトイン、フェノバルビタール、またはその他の抗てんかん予防薬の併用なし イリノテカン投与の日にプロクロルペラジンの併用なし 鎮痛薬、併発する病状の慢性治療、または薬剤以外の他の併用薬なし生命を脅かす医学的問題に必要
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CDR0000067731
- NU-VCCGI9801
- P-UPJOHN-976475148
- NCI-G00-1740
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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