Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yhdistelmäkemoterapia hoidettaessa potilaita, joilla on metastasoitunut tai uusiutuva maha- tai ruokatorvisyöpä

keskiviikko 18. joulukuuta 2013 päivittänyt: Robert H. Lurie Cancer Center

Vaiheen II tutkimus CPT-11:stä ja 5-FU/LCV:stä potilailla, joilla on aiemmin hoitamaton mahalaukun adenokarsinooma

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytetyt lääkkeet käyttävät erilaisia ​​​​tapoja estääkseen kasvainsolujen jakautumisen, jotta ne lopettavat kasvun tai kuolevat. Useamman kuin yhden lääkkeen yhdistäminen voi tappaa enemmän kasvainsoluja.

TARKOITUS: Vaiheen II tutkimus, jossa tutkitaan yhdistelmäkemoterapian tehokkuutta potilaiden hoidossa, joilla on metastaattinen tai uusiutuva maha- tai ruokatorvisyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET: I. Selvitä potilaiden vasteprosentti, joilla on metastaattinen tai uusiutuva mahalaukun tai ruokatorven liitoskohdan adenokarsinooma, kun heitä hoidetaan irinotekaanilla, fluorourasiililla ja leukovoriinikalsiumilla. II. Määritä tämän hoito-ohjelman kvalitatiivinen ja kvantitatiivinen toksisuus ja myrkyllisyyden palautuvuus tässä potilasryhmässä.

YHTEENVETO: Potilaat saavat irinotekaani IV 90 minuutin ajan, leukovoriinikalsium IV 15 minuutin ajan ja fluorourasiili IV kerran viikossa 4 viikon ajan, minkä jälkeen pidetään 2 viikon tauko. Hoitoa jatketaan 6 viikon välein, jos ei ole hyväksyttävää myrkyllisyyttä tai sairauden etenemistä. Potilaita seurataan 30 päivän kuluttua ja sen jälkeen kuolemaan asti.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 18–37 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
        • Robert H. Lurie Comprehensive Cancer Center, Northwestern University
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-5265
        • Indiana University Cancer Center
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • University of Pennsylvania Cancer Center
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232-6838
        • Vanderbilt Cancer Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

SAIrauden OMINAISUUDET: Histologisesti vahvistettu mahalaukun tai ruokatorven liitoksen metastaattinen tai uusiutuva adenokarsinooma Kaksiulotteisesti mitattava tai arvioitava sairaus TT- tai MRI-kuvauksella arvioitujen välikarsina- tai hilarimusolmukkeiden on oltava halkaisijaltaan vähintään 2 cm, jotta niitä voidaan pitää mitattavissa. Ei saa olla parannettavissa yhdistelmällä kemoterapia ja sädehoito Ei metastaaseja aivoissa Ei luumetastaaseja ainoana sairauskohtana

POTILAAN OMINAISUUDET: Ikä: 18 vuotta ja vanhemmat Suorituskyky: ECOG 0-2 Elinajanodote: Vähintään 12 viikkoa Hematopoieettinen: Granulosyyttien määrä vähintään 1500/mm3 Verihiutalemäärä vähintään 100000/mm3 Maksa: Bilirubiini ei yli 1,5 mg/dL SGOT yli 3 kertaa normaalin yläraja Ei tiedossa Gilbertin oireyhtymä Munuaiset: Kreatiniini enintään 1,5 mg/dl Kalsium enintään 12 mg/dl Ei oireista hyperkalsemiaa hoidossa Muu: Ei raskaana tai imetä Negatiivinen raskaustesti Hedelmällisten potilaiden on käytettävä tehokasta ehkäisyä Ei kouristuskohtauksia Ei vakavia samanaikaisia ​​infektioita tai ei-pahanlaatuisia lääketieteellisiä sairauksia, jotka ovat hallitsemattomia tai joiden hallinta voi vaarantua tutkimuksen komplikaatioiden vuoksi Ei psykiatrisia häiriöitä, jotka estäisivät tutkimuksen noudattamisen Ei muita aktiivisia pahanlaatuisia sairauksia viimeisen 5 vuoden aikana paitsi ei-melanooma-ihosyöpä tai karsinooma in situ kohdunkaula Ei hallitsematonta diabetes mellitusta (eli satunnainen verensokeri alle 250 mg)

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO: Biologinen hoito: Ei aikaisempaa immunoterapiaa metastaattisen sairauden hoitoon Ei samanaikaista immunoterapiaa Kemoterapia: Katso Sairauden ominaisuudet Ei aikaisempaa kemoterapiaa metastaattiseen sairauteen Ei aikaisempaa säteilyherkistävää kemoterapiaa metastaattisissa olosuhteissa Vähintään 6 kuukautta aiemmasta liitännäishoidosta Ei muuta samanaikaista kemoterapiaa: Ei samanaikaista kemoterapiaa spesifioitu sädehoito: Katso Sairauden ominaisuudet Vähintään 4 viikkoa aiemmasta sädehoidosta ja toipunut Ei aikaisempaa sädehoitoa suurille luuytimen sisältäville alueille (esim. lantio, lanneranka) Ei aikaisempaa sädehoitoa vain arvioitavaan vaurioon Ei samanaikaista sädehoitoa Leikkaus: Vähintään 1 viikko pienestä leikkauksesta ja 3 viikkoa suuresta leikkauksesta ja toipuminen Muut: Ei samanaikaista fenytoiinia, fenobarbitaalia tai muuta epilepsialääkkeen estohoitoa Ei samanaikaista proklooriperatsiinia irinotekaanin antopäivänä Ei muita samanaikaisia ​​lääkkeitä paitsi kipulääkkeitä, kroonisia samanaikaisten sairauksien hoitoja tai aineita. tarvitaan henkeä uhkaaviin lääketieteellisiin ongelmiin

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2000

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. elokuuta 2004

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 10. elokuuta 2004

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 19. joulukuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. joulukuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2000

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mahasyöpä

Kliiniset tutkimukset fluorourasiili

3
Tilaa