Combinatiechemotherapie bij de behandeling van patiënten met gemetastaseerde of terugkerende kanker van de maag of slokdarm

ZIEKTEKENMERKEN: Histologisch bevestigd metastatisch of recidiverend adenocarcinoom van de maag of gastro-oesofageale overgang Tweedimensionaal meetbare of evalueerbare ziekte Mediastinale of hilaire lymfeklieren beoordeeld met CT- of MRI-scan moeten ten minste 2 cm in diameter zijn om als meetbaar te worden beschouwd Moet niet te genezen zijn met een combinatie van chemotherapie en radiotherapie Geen hersenmetastasen Geen botmetastasen als enige ziekteplaats

KENMERKEN VAN DE PATIËNT: Leeftijd: 18 jaar en ouder Prestatiestatus: ECOG 0-2 Levensverwachting: Ten minste 12 weken Hematopoëtisch: Aantal granulocyten minimaal 1.500/mm3 Aantal bloedplaatjes minimaal 100.000/mm3 Lever: Bilirubine niet hoger dan 1,5 mg/dL SGOT nee meer dan 3 maal de bovengrens van normaal Geen bekend syndroom van Gilbert Nier: creatinine niet meer dan 1,5 mg/dl Calcium niet meer dan 12 mg/dl Geen symptomatische hypercalciëmie in behandeling Overig: niet zwanger of borstvoeding geven Negatieve zwangerschapstest Vruchtbare patiënten moeten effectieve anticonceptie gebruiken Geen voorgeschiedenis van epileptische aanvallen Geen ernstige gelijktijdige infecties of niet-kwaadaardige medische ziekten die niet onder controle zijn of waarvan de controle in gevaar kan worden gebracht door studiecomplicaties Geen psychiatrische stoornissen die deelname aan de studie zouden verhinderen Geen andere actieve maligniteit in de afgelopen 5 jaar behalve niet-melanoom huidkanker of carcinoom in situ van de baarmoederhals Geen ongecontroleerde diabetes mellitus (d.w.z. willekeurige bloedsuikerspiegel van minder dan 250 mg)

VOORAFGAANDE GELIJKTIJDIGE THERAPIE: Biologische therapie: Geen eerdere immunotherapie voor gemetastaseerde ziekte Geen gelijktijdige immunotherapie Chemotherapie: Zie Ziektekenmerken Geen eerdere chemotherapie voor gemetastaseerde ziekte Geen eerdere radiosensibiliserende chemotherapie in een gemetastaseerde setting Ten minste 6 maanden sinds eerdere adjuvante therapie Geen andere gelijktijdige chemotherapie Endocriene therapie: Niet gespecificeerde radiotherapie: zie Ziektekenmerken Ten minste 4 weken na eerdere radiotherapie en hersteld Geen eerdere radiotherapie van grote beenmergbevattende gebieden (bijv. operatie en 3 weken na een grote operatie en hersteld Overig: Geen gelijktijdige fenytoïne, fenobarbital of andere anti-epileptische profylaxe Geen gelijktijdige prochlorperazine op de dag van toediening van irinotecan Geen andere gelijktijdige medicatie behalve analgetica, chronische behandelingen voor gelijktijdige medische aandoeningen of middelen r uitgerust voor levensbedreigende medische problemen