Kombinationschemotherapie bei der Behandlung von Patienten mit metastasiertem oder rezidivierendem Magen- oder Speiseröhrenkrebs

KRANKHEITSMERKMALE: Histologisch bestätigtes metastasiertes oder rezidivierendes Adenokarzinom des Magens oder des gastroösophagealen Übergangs Zweidimensional messbare oder auswertbare Erkrankung Mediastinale oder Hilus-Lymphknoten, beurteilt durch CT- oder MRT-Untersuchung, müssen einen Durchmesser von mindestens 2 cm haben, um als messbar betrachtet zu werden Darf nicht mit einer Kombination geheilt werden Chemotherapie und Strahlentherapie Keine Hirnmetastasen Keine Knochenmetastasen als einziger Krankheitsort

PATIENTENMERKMALE: Alter: 18 und älter Leistungsstatus: ECOG 0-2 Lebenserwartung: Mindestens 12 Wochen Hämatopoetisch: Granulozytenzahl mindestens 1.500/mm3 Thrombozytenzahl mindestens 100.000/mm3 Leber: Bilirubin nicht größer als 1,5 mg/dL SGOT-Nr mehr als das Dreifache der Obergrenze des Normalwerts Kein bekanntes Gilbert-Syndrom Nieren: Kreatinin nicht mehr als 1,5 mg/dL Calcium nicht mehr als 12 mg/dL Keine symptomatische Hyperkalzämie während der Behandlung Andere: Nicht schwanger oder stillend Negativer Schwangerschaftstest Fruchtbare Patientinnen müssen eine wirksame Empfängnisverhütung anwenden Keine Krampfanfälle in der Anamnese Keine schwerwiegenden gleichzeitigen Infektionen oder nicht bösartigen medizinischen Erkrankungen, die unkontrolliert sind oder deren Kontrolle durch Studienkomplikationen gefährdet sein könnte Keine psychiatrischen Erkrankungen, die eine Studieneinhaltung ausschließen würden des Gebärmutterhalses Kein unkontrollierter Diabetes mellitus (d. h. zufälliger Blutzucker unter 250 mg)

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE: Biologische Therapie: Keine vorherige Immuntherapie bei metastasierter Erkrankung Keine gleichzeitige Immuntherapie Chemotherapie: Siehe Krankheitsmerkmale Keine vorherige Chemotherapie bei metastasierter Erkrankung Keine vorherige radiosensibilisierende Chemotherapie bei metastasiertem Setting Mindestens 6 Monate seit vorheriger adjuvanter Therapie Keine andere gleichzeitige Chemotherapie Endokrine Therapie: Nicht Spezifizierte Strahlentherapie: Siehe Krankheitsmerkmale. Mindestens 4 Wochen seit vorheriger Strahlentherapie und Genesung. Keine vorherige Strahlentherapie in Bereichen, die größeres Knochenmark enthalten (z. B. Becken, Lendenwirbelsäule). Keine vorherige Strahlentherapie an nur auswertbaren Läsionen Operation und 3 Wochen seit größerer Operation und genesen Sonstiges: Keine gleichzeitige Phenytoin-, Phenobarbital- oder andere antiepileptische Prophylaxe Keine gleichzeitige Prochlorperazin am Tag der Irinotecan-Verabreichung Keine andere gleichzeitige Medikation außer Analgetika, chronische Behandlungen für gleichzeitige Erkrankungen oder Wirkstoffe r für lebensbedrohliche medizinische Probleme erforderlich