Study of Arthritis and Related Conditions
11 marca 2021 zaktualizowane przez: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Studies of the Pathogenesis and Natural History of Arthritis and Related Conditions
This research protocol will recruit patients with arthritis and related conditions for the purpose of screening patients for treatment protocols, and evaluating the natural history of arthritis and related conditions.
Patients will be evaluated clinically, radiographically and serologically, and standardized data will be uniformly collected on all patients.
Additional imaging using sensitive MRI methods will be obtained in some patients.
The collected blood and tissue will be utilized for laboratory studies to continue research on the pathogenic mechanisms of rheumatoid arthritis and related autoimmune joint diseases.
Data from the history and physical examination as well as several disability questionnaires in the adult and pediatric population will be used to phenotypically characterize these patients and assess outcome and functional status.
Any medical care recommended or provided to the patients will be consistent with routine standards of practice and provided in consultation with the patient's referring physician.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
This research protocol will recruit patients with arthritis and related conditions for the purpose of screening patients for treatment protocols, and evaluating the natural history of arthritis and related conditions.
Patients will be evaluated clinically, radiographically and serologically, and standardized data will be uniformly collected on all patients.
Additional imaging using sensitive MRI methods will be obtained in some patients.
The collected blood and tissue will be utilized for laboratory studies to continue research on the pathogenic mechanisms of rheumatoid arthritis and related autoimmune joint diseases.
Data from the history and physical examination as well as several disability questionnaires in the adult and pediatric population will be used to phenotypically characterize these patients and assess outcome and functional status.
Any medical care recommended or provided to the patients will be consistent with routine standards of practice and provided in consultation with the patient's referring physician.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
697
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Subjects with known or suspected arthritis
Opis
- INCLUSION CRITERIA:
No age limits.
History of inflammatory synovitis of at least one or more swollen joints.
Patient's ability and willingness to give informed consent or in the pediatric patients, the parent's willingness to give informed consent and the patient's willingness to assent to the protocol whenever possible.
EXCLUSION CRITERIA:
None if patients fulfill inclusion criteria.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Subjects with known or suspected arthritis
Subjects with known or suspected arthritis will be evaluated longitudinally
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Determine patterns of arthritis
Ramy czasowe: End of the study
|
Evaluate natural history and disease trajectories in rheumatoid arthritis
|
End of the study
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Confirmatory Studies In RA and related diseases
Ramy czasowe: End of the study
|
We would like to continue confirmatory studies and test whether serologic disease markers identified early in the course of the disease are indeed markers of disease severity in patients with more established forms of the disease.
|
End of the study
|
|
Co-culture experiments using synovial tissue and surgical cartilage specimens
Ramy czasowe: End of the study
|
The erosive potential of some but not all forms of arthritis is still poorly understood.
We propose to resume co-culture experiments using synovial tissue and surgical cartilage specimens to develop a tissue model of bone erosions using the bioreactor
|
End of the study
|
|
MRI Imaging in RA and related diseases
Ramy czasowe: End of the study
|
We would like to use patients from this cohort to develop the analysis of MRI images, including three dimensionally reconstructed images, and test their use in the evaluation of joint damage and impact on early diagnosis and therapeutic decisions.
|
End of the study
|
|
Collection of DNA in RA and related diseases
Ramy czasowe: End of the study
|
Genetic associations need to be tested in large populations of patients with heterogenous diseases.
We would like to continue the collection of DNA in a cohort of clinically well-characterized patients to allow for genetic analysis once a critical body of patients has been collected.
|
End of the study
|
|
Evaluation of early disability in RA and related diseases
Ramy czasowe: End of the study
|
Analysis of the degree of early disability resulting from inflammatory arthritis in the early synovitis cohort patients is currently ongoing.
We intend to continue work with the rehabilitation department on the analysis of the extent of disability related to the inflammatory conditions and associated factors in the adult and pediatric population.
|
End of the study
|
|
Assess cytokine profiles
Ramy czasowe: End of the study
|
We would like to comprehensively assess cytokine profiles in the serum of patients with pauciarticular, poly-articular and systemic onset JRA and the influence of response to treatment on cytokine changes.
|
End of the study
|
|
Correlate the cartilage and bone markers of tissue destruction and repair with MRI images
Ramy czasowe: End of the study
|
We would further like to correlate the cartilage and bone markers of tissue destruction and repair with the amount of damage seen on MRI in the different patient disease subsets.
|
End of the study
|
|
Determine the degree of early disability
Ramy czasowe: End of the study
|
Very subtle degrees of early disability have been seen in patients with relatively short disease duration.
We would like to determine the degree of early disability in JRA patients and correlate measures of disability with the number, joint location and degree of joint damage on MRI.
|
End of the study
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: James D Katz, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
3 października 2000
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
10 marca 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2000
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2000
Pierwszy wysłany (Oszacować)
5 października 2000
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 marca 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2021
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 000222
- 00-AR-0222
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .