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Study of Arthritis and Related Conditions

11. März 2021 aktualisiert von: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Studies of the Pathogenesis and Natural History of Arthritis and Related Conditions

This research protocol will recruit patients with arthritis and related conditions for the purpose of screening patients for treatment protocols, and evaluating the natural history of arthritis and related conditions. Patients will be evaluated clinically, radiographically and serologically, and standardized data will be uniformly collected on all patients. Additional imaging using sensitive MRI methods will be obtained in some patients. The collected blood and tissue will be utilized for laboratory studies to continue research on the pathogenic mechanisms of rheumatoid arthritis and related autoimmune joint diseases. Data from the history and physical examination as well as several disability questionnaires in the adult and pediatric population will be used to phenotypically characterize these patients and assess outcome and functional status. Any medical care recommended or provided to the patients will be consistent with routine standards of practice and provided in consultation with the patient's referring physician.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

This research protocol will recruit patients with arthritis and related conditions for the purpose of screening patients for treatment protocols, and evaluating the natural history of arthritis and related conditions. Patients will be evaluated clinically, radiographically and serologically, and standardized data will be uniformly collected on all patients. Additional imaging using sensitive MRI methods will be obtained in some patients. The collected blood and tissue will be utilized for laboratory studies to continue research on the pathogenic mechanisms of rheumatoid arthritis and related autoimmune joint diseases. Data from the history and physical examination as well as several disability questionnaires in the adult and pediatric population will be used to phenotypically characterize these patients and assess outcome and functional status. Any medical care recommended or provided to the patients will be consistent with routine standards of practice and provided in consultation with the patient's referring physician.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

697

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Subjects with known or suspected arthritis

Beschreibung

  • INCLUSION CRITERIA:

No age limits.

History of inflammatory synovitis of at least one or more swollen joints.

Patient's ability and willingness to give informed consent or in the pediatric patients, the parent's willingness to give informed consent and the patient's willingness to assent to the protocol whenever possible.

EXCLUSION CRITERIA:

None if patients fulfill inclusion criteria.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Subjects with known or suspected arthritis
Subjects with known or suspected arthritis will be evaluated longitudinally

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Determine patterns of arthritis
Zeitfenster: End of the study
Evaluate natural history and disease trajectories in rheumatoid arthritis
End of the study

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Confirmatory Studies In RA and related diseases
Zeitfenster: End of the study
We would like to continue confirmatory studies and test whether serologic disease markers identified early in the course of the disease are indeed markers of disease severity in patients with more established forms of the disease.
End of the study
Co-culture experiments using synovial tissue and surgical cartilage specimens
Zeitfenster: End of the study
The erosive potential of some but not all forms of arthritis is still poorly understood. We propose to resume co-culture experiments using synovial tissue and surgical cartilage specimens to develop a tissue model of bone erosions using the bioreactor
End of the study
MRI Imaging in RA and related diseases
Zeitfenster: End of the study
We would like to use patients from this cohort to develop the analysis of MRI images, including three dimensionally reconstructed images, and test their use in the evaluation of joint damage and impact on early diagnosis and therapeutic decisions.
End of the study
Collection of DNA in RA and related diseases
Zeitfenster: End of the study
Genetic associations need to be tested in large populations of patients with heterogenous diseases. We would like to continue the collection of DNA in a cohort of clinically well-characterized patients to allow for genetic analysis once a critical body of patients has been collected.
End of the study
Evaluation of early disability in RA and related diseases
Zeitfenster: End of the study
Analysis of the degree of early disability resulting from inflammatory arthritis in the early synovitis cohort patients is currently ongoing. We intend to continue work with the rehabilitation department on the analysis of the extent of disability related to the inflammatory conditions and associated factors in the adult and pediatric population.
End of the study
Assess cytokine profiles
Zeitfenster: End of the study
We would like to comprehensively assess cytokine profiles in the serum of patients with pauciarticular, poly-articular and systemic onset JRA and the influence of response to treatment on cytokine changes.
End of the study
Correlate the cartilage and bone markers of tissue destruction and repair with MRI images
Zeitfenster: End of the study
We would further like to correlate the cartilage and bone markers of tissue destruction and repair with the amount of damage seen on MRI in the different patient disease subsets.
End of the study
Determine the degree of early disability
Zeitfenster: End of the study
Very subtle degrees of early disability have been seen in patients with relatively short disease duration. We would like to determine the degree of early disability in JRA patients and correlate measures of disability with the number, joint location and degree of joint damage on MRI.
End of the study

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: James D Katz, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

3. Oktober 2000

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

10. März 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. März 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Oktober 2000

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

4. Oktober 2000

Zuerst gepostet (Schätzen)

5. Oktober 2000

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 000222
  • 00-AR-0222

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