Study of Arthritis and Related Conditions
11 марта 2021 г. обновлено: National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Studies of the Pathogenesis and Natural History of Arthritis and Related Conditions
This research protocol will recruit patients with arthritis and related conditions for the purpose of screening patients for treatment protocols, and evaluating the natural history of arthritis and related conditions.
Patients will be evaluated clinically, radiographically and serologically, and standardized data will be uniformly collected on all patients.
Additional imaging using sensitive MRI methods will be obtained in some patients.
The collected blood and tissue will be utilized for laboratory studies to continue research on the pathogenic mechanisms of rheumatoid arthritis and related autoimmune joint diseases.
Data from the history and physical examination as well as several disability questionnaires in the adult and pediatric population will be used to phenotypically characterize these patients and assess outcome and functional status.
Any medical care recommended or provided to the patients will be consistent with routine standards of practice and provided in consultation with the patient's referring physician.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
This research protocol will recruit patients with arthritis and related conditions for the purpose of screening patients for treatment protocols, and evaluating the natural history of arthritis and related conditions.
Patients will be evaluated clinically, radiographically and serologically, and standardized data will be uniformly collected on all patients.
Additional imaging using sensitive MRI methods will be obtained in some patients.
The collected blood and tissue will be utilized for laboratory studies to continue research on the pathogenic mechanisms of rheumatoid arthritis and related autoimmune joint diseases.
Data from the history and physical examination as well as several disability questionnaires in the adult and pediatric population will be used to phenotypically characterize these patients and assess outcome and functional status.
Any medical care recommended or provided to the patients will be consistent with routine standards of practice and provided in consultation with the patient's referring physician.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
697
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Subjects with known or suspected arthritis
Описание
- INCLUSION CRITERIA:
No age limits.
History of inflammatory synovitis of at least one or more swollen joints.
Patient's ability and willingness to give informed consent or in the pediatric patients, the parent's willingness to give informed consent and the patient's willingness to assent to the protocol whenever possible.
EXCLUSION CRITERIA:
None if patients fulfill inclusion criteria.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Subjects with known or suspected arthritis
Subjects with known or suspected arthritis will be evaluated longitudinally
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Determine patterns of arthritis
Временное ограничение: End of the study
|
Evaluate natural history and disease trajectories in rheumatoid arthritis
|
End of the study
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Confirmatory Studies In RA and related diseases
Временное ограничение: End of the study
|
We would like to continue confirmatory studies and test whether serologic disease markers identified early in the course of the disease are indeed markers of disease severity in patients with more established forms of the disease.
|
End of the study
|
|
Co-culture experiments using synovial tissue and surgical cartilage specimens
Временное ограничение: End of the study
|
The erosive potential of some but not all forms of arthritis is still poorly understood.
We propose to resume co-culture experiments using synovial tissue and surgical cartilage specimens to develop a tissue model of bone erosions using the bioreactor
|
End of the study
|
|
MRI Imaging in RA and related diseases
Временное ограничение: End of the study
|
We would like to use patients from this cohort to develop the analysis of MRI images, including three dimensionally reconstructed images, and test their use in the evaluation of joint damage and impact on early diagnosis and therapeutic decisions.
|
End of the study
|
|
Collection of DNA in RA and related diseases
Временное ограничение: End of the study
|
Genetic associations need to be tested in large populations of patients with heterogenous diseases.
We would like to continue the collection of DNA in a cohort of clinically well-characterized patients to allow for genetic analysis once a critical body of patients has been collected.
|
End of the study
|
|
Evaluation of early disability in RA and related diseases
Временное ограничение: End of the study
|
Analysis of the degree of early disability resulting from inflammatory arthritis in the early synovitis cohort patients is currently ongoing.
We intend to continue work with the rehabilitation department on the analysis of the extent of disability related to the inflammatory conditions and associated factors in the adult and pediatric population.
|
End of the study
|
|
Assess cytokine profiles
Временное ограничение: End of the study
|
We would like to comprehensively assess cytokine profiles in the serum of patients with pauciarticular, poly-articular and systemic onset JRA and the influence of response to treatment on cytokine changes.
|
End of the study
|
|
Correlate the cartilage and bone markers of tissue destruction and repair with MRI images
Временное ограничение: End of the study
|
We would further like to correlate the cartilage and bone markers of tissue destruction and repair with the amount of damage seen on MRI in the different patient disease subsets.
|
End of the study
|
|
Determine the degree of early disability
Временное ограничение: End of the study
|
Very subtle degrees of early disability have been seen in patients with relatively short disease duration.
We would like to determine the degree of early disability in JRA patients and correlate measures of disability with the number, joint location and degree of joint damage on MRI.
|
End of the study
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: James D Katz, M.D., National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
3 октября 2000 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 марта 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
10 марта 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2000 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2000 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
5 октября 2000 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 марта 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2021 г.
Последняя проверка
1 марта 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 000222
- 00-AR-0222
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .