- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00006456
Stereotactic Radiosurgery in Treating Patients With Liver Metastases, Lung Metastases, or Other Advanced Solid Tumors
Fractionated Stereotactic Body Radiosurgery for Extracranial Tumors
RATIONALE: Stereotactic radiosurgery delivers x-rays directly to the tumor and may cause less damage to normal tissue.
PURPOSE: Phase II trial to study the effectiveness of stereotactic radiosurgery in treating patients who have liver metastases, lung metastases, or other advanced solid tumors.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
OBJECTIVES:
- Determine the feasibility of fractionated stereotactic body radiosurgery in patients with advanced extracranial tumors.
- Assess the toxicities of this treatment regimen in these patients.
- Determine tumor response and cause of death in these patients treated with this regimen.
OUTLINE: Patients receive fractionated stereotactic body radiosurgery over 30 minutes for 5-10 days for a total of 3 treatments.
Patients are followed every 3 months.
PROJECTED ACCRUAL: A total of 10-25 patients will be accrued within 2-3 years.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Virginia
-
Richmond, Virginia, Stany Zjednoczone, 23298-0058
- Massey Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
DISEASE CHARACTERISTICS:
Histologically or cytologically confirmed malignancy
- Extracranial recurrent or metastatic disease or primary tumor not predicted to be controlled with standard radiotherapy
- Incurable with any standard therapy
- No tumors involving critical structures (e.g., mucosal surfaces (bowel or bladder) or heart)
- Tumor visible by CT scan
PATIENT CHARACTERISTICS:
Age:
- Not specified
Performance status:
- Karnofsky 60-100%
Life expectancy:
- Not specified
Hematopoietic:
- Not specified
Hepatic:
- Bilirubin less than 2.0 times upper limit of normal (ULN)
- AST and ALT less than 5 times ULN
Renal:
- Creatinine less than 2.0 mg/dL
Pulmonary:
- FEV1 greater than 0.75 L
Other:
- No unsuitable size or geometric proportion that would preclude stereotactic immobilization
- Not pregnant or nursing
- Fertile patients must use effective contraception
PRIOR CONCURRENT THERAPY:
Biologic therapy:
- At least 14 days since prior anticancer biologic therapy and recovered
Chemotherapy:
- At least 14 days since prior anticancer chemotherapy and recovered
Endocrine therapy:
- At least 14 days since prior anticancer endocrine therapy and recovered
Radiotherapy:
- See Disease Characteristics
- At least 14 days since prior anticancer radiotherapy and recovered
Surgery:
- Not specified
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Danny Y. Song, MD, Massey Cancer Center
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CDR0000068151
- P30CA016059 (Grant/umowa NIH USA)
- MCV-MCC-9812-2C
- NCI-V00-1612
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na radiochirurgia stereotaktyczna
-
University of LeedsRekrutacyjnyBól | Stwardnienie rozsiane | Neuralgia nerwu trójdzielnegoZjednoczone Królestwo
-
University of Southern CaliforniaZakończonyRak piersiStany Zjednoczone