Spersonalizowana procedura radiochirurgiczna dla osób z neuralgią nerwu trójdzielnego w celu poprawy bólu, jakości życia i zmniejszenia powikłań

Nerwoból nerwu trójdzielnego (TN) to stan rozdzierającego bólu twarzy charakteryzujący się krótkimi, powtarzającymi się bólami przypominającymi porażenie prądem. Podobnie jak idiopatyczny TN, ludzie ze stwardnieniem rozsianym (MS) związanym z TN (PwMSTN) często cierpią z powodu epizodycznego bólu twarzy (często rozdzierającego), który może być związany z demielinizacją dróg trójdzielnych. Szacuje się, że osoby ze stwardnieniem rozsianym (PwMS) są 20 razy bardziej narażone na objawy TN niż osoby bez SM, a niedawny przegląd oszacował, że 4-8% PwMS ma TN. Pacjenci z TN lub TN związanym ze stwardnieniem rozsianym, którzy nie reagują już na leczenie, często wybierają nieinwazyjną radiochirurgię z użyciem noża gamma (GKRS), z różnymi wynikami. Czynniki, takie jak charakterystyka pacjenta, docelowa lokalizacja leczenia i dawka promieniowania, mogą wpływać na skuteczność uśmierzania bólu i powodować chorobowość pooperacyjną. Nie ma zgody co do najlepszej docelowej lokalizacji leczenia GKRS lub optymalnej dawki promieniowania do leczenia GKRS między ośrodkami, co powoduje dużą zmienność między ośrodkami w wynikach pacjentów w zakresie kontroli bólu i chorobowości. To prospektywne chirurgiczne badanie pilotażowe zrekrutuje PwTN i TN związane z PwMS z Narodowego Centrum Radiochirurgii Stereotaktycznej w Sheffield w celu oceny wpływu spersonalizowanego protokołu leczenia GKRS na bezpieczeństwo, skuteczność (kontrolę bólu) i chorobowość. Spersonalizowana procedura będzie ukierunkowana na lokalizację leczenia na nerwie trójdzielnym dalej od pnia mózgu w porównaniu do obecnego standardowego miejsca leczenia, które jest bliżej pnia mózgu. Spersonalizowana procedura może zmniejszyć dawkę promieniowania do pnia mózgu, a następnie zmniejszyć negatywne skutki leczenia. Zrekrutowani PwTN i TN związany z PwTN zostaną losowo przydzieleni albo do grupy według spersonalizowanego protokołu leczenia GKRS, albo do grupy według standardowego protokołu leczenia GKRS. Skuteczność w łagodzeniu bólu i chorobowości będzie oceniana pomiędzy grupami leczonymi po 6 i 12 miesiącach po operacji.

Niniejsze opracowanie nie ma głównych problemów etycznych, prawnych. Leczenie GKRS jest zapewniane w ramach rutynowej opieki NHS, a badanie zmieni miejsce leczenia tylko u tych pacjentów, którzy normalnie przeszliby standardowy protokół leczenia. Dzięki temu nie będzie problemów z zarządzaniem.

Informacje zebrane podczas tego badania będą traktowane jako poufne. Wszystkie dane zebrane na potrzeby tego badania będą bezpiecznie przechowywane na bezpiecznym serwerze komputerowym NHS i dokumentacji papierowej w klinice. Wszystkie dane będą przetwarzane ściśle zgodnie z polityką prywatności Uniwersytetu w Leeds dla uczestników badań