Ukierunkowana radioterapia śródoperacyjna w leczeniu raka przewodowego in situ piersi

Kryteria przyjęcia:

• Pacjentki z potwierdzonym biopsją DCIS, mammografią i CE-MRI wykazującymi DCIS mierzące powyżej 4 cm oraz pragnące poddania się terapii oszczędzającej pierś, będą brane pod uwagę do udziału w tym badaniu.
• Zostanie przeprowadzona i udokumentowana historia pacjenta, wyniki badania fizykalnego oraz dane demograficzne (płeć, wiek, wzrost, waga, rozmiar biustonosza itp.).

Kryteria włączenia do wstępnej rejestracji (wszystkie kohorty pacjentów):

Wszystkie kohorty

• Podpisana świadoma zgoda i dokumenty HIPAA
• Kobiecy seks
• Wiek wielki wtedy równy 40 lat
• Zlokalizowany rak przewodowy in situ
• Klinicznie i/lub histologicznie ujemne węzły chłonne pachowe
• Brak wyników badań obrazowych lub klinicznych sugerujących raka inwazyjnego.

Kohorta 1 (grupa natychmiastowego IORT)

• Zlokalizowany DCIS mierzący mniej niż równy 4 cm na obrazowaniu przedoperacyjnym.
• Kohorta 2 (opóźniona grupa IORT)
• Zlokalizowany DCIS mierzący mniej niż 4 cm lub mniej w patologii chirurgicznej
• Opóźniony IORT można wykonać w wyraźnym celu podania IORT lub wykonać po ponownym wycięciu wcześniej operowanej piersi w celu uzyskania wyraźnych marginesów chirurgicznych.
• Ta kohorta obejmuje pacjentów, którzy zostali wykluczeni z natychmiastowej IORT na podstawie badań obrazowych przedoperacyjnych sugerujących brak kwalifikacji do natychmiastowej IORT, ale którzy następnie spełniali kryteria histologiczne (zlokalizowany DCIS mniejszy niż równy 4 cm i brak inwazyjnego raka) do IORT na podstawie chirurgicznego patologia.
• Jednoogniskowa mikroinwazyjna (ognisko T1mic lub inwazyjne mniejsze niż równe 1 mm maksymalnej średnicy) jest dozwolona po początkowym WLE, jeśli marginesy patologii chirurgicznej były mniejsze niż równe 2 mm zarówno dla komponenty inwazyjnej, jak i nieinwazyjnej.
• Opóźniony IORT należy wykonać w ciągu 3 miesięcy od pierwszego WLE.
• Kohorta 3 Osoby, które otrzymały IORT w czasie początkowego WLE, ale których patologia chirurgiczna wykazała, że ​​nie są odpowiednimi kandydatami do samej IORT na podstawie:
• DCIS mierzący ponad 5 cm w patologii chirurgicznej.
• T1a (mniej niż 1 mm) lub większy rak inwazyjny związany z rozległym DCIS.
• Marginesy chirurgiczne o szerokości mniejszej niż 1 mm.

Kryteria wyłączenia:

• Seks męski
• Wiek poniżej 40 lat
• DCIS związane z jakimkolwiek dowodem mikroinwazji lub raka inwazyjnego w przedoperacyjnym obrazowaniu lub biopsji gruboigłowej piersi lub węzłów chłonnych pachowych.
• DCIS, który jest wieloośrodkowy w piersi po tej samej stronie. Wieloośrodkowość zostanie zdefiniowana jako 2 lub więcej zmian oddalonych od siebie o więcej niż 3 cm w tej samej piersi.
• Nienabłonkowe nowotwory piersi, takie jak mięsak lub chłoniak
• DCIS związany z rozsianymi podejrzanymi lub nieokreślonymi mikrozwapnieniami
• Ciąża lub laktacja
• Kolagenowe choroby naczyń, w tym toczeń rumieniowaty układowy, twardzina układowa, zespół CREST (wapnica, objaw Raynauda, ​​dysfunkcja przełyku, sklerodaktylia, teleangiektazja i obecność przeciwciał przeciwcentromerowych), zapalenie wielomięśniowe, zapalenie skórno-mięśniowe z aktywnością CPK powyżej normy lub z aktywna wysypka skórna, wtrętowe zapalenie mięśni lub amyloidoza
• Poważne zaburzenia psychiczne lub uzależnienia