- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00028379
Enhancement of Use-Dependent Plasticity by Somatosensory Stimulation in Chronic Stroke
Recent studies have demonstrated that electrical stimulation delivered over the skin increases the muscle strength as measured by a dynamometer in chronic stroke patients. We recently also found out that such stimulation enhances the ability of healthy brains to learn faster, enhancing the beneficial effects of the motor training.
The purpose of this study is to find out if this stimulation can enhance the ability of stroke patients to experience plastic changes in the brain. It may aid in the development of new strategies for rehabilitation after brain injury in the future.
A clinical and neurological exam will be administered. Each patient will participate in three different sessions separated by at least 48 hours: a 2-hour peripheral nerve stimulation to the weak hand, a 2-hour peripheral nerve stimulation to the leg, and no stimulation. The sessions will be randomly ordered. A magnetic resonance imaging scan of the brain will be done as well.
Nerve stimulation will be done by transcranial magnetic stimulation (TMS). In TMS, the head is immobilized within a frame. An insulated coil wire is placed on the scalp and brief electrical current passed through it. Participants may be asked to perform movements, do simple tasks, or simply tense muscles. Electrical activity of the muscles will be recorded with a computer. Some experiments may be recorded on videotape.
Participants must be stroke patients who have recovered to the point of being able to make thumb movements, and the stroke must have occurred more than 6 months ago.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
INCLUSION CRITERIA:
Hemiparetic patients (right or left who had thromboembolic non-hemorrhagic infarction (documented by CT or MRI) more than 6 months before. Patients should have recovered motor function to the point of being able to perform thumb movements.
Patients will be recruited from referrals from the community, particularly Baltimore and Washington VA hospitals, and Suburban Hospital as well as stroke clubs. An anatomical MRI scan will be acquired at the NIH if a recent one (within 6 months) is not available.
EXCLUSION CRITERIA:
- Large hemorrhagic or brain stem stroke.
- Multiple cerebral lesions with residual deficits.
- History of head injury with loss of consciousness.
- History of severe alcohol or drug abuse.
- History of psychiatric illness.
- Unstable cardiac dysrhythmia or unresponsive arterial hypertension (greater than 160/100 mmHg).
- H/o hyperthyroidism.
- Receiving alpha-adrenergic antagonists or agonists, major/minor tranquilizers, clonidine,prazosin, phenytoin, benzodiazepines, scopolamine, haloperidol, other neuroleptics, barbiturates.
- Degree of aphasia or cognitive deficit that makes patient unable to give informed consent.
- Pregnancy, glaucoma, h/o hypersensitivity or idiosyncrasy to sympatomimetic drugs.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Aschersleben G, Gehrke J, Prinz W. Tapping with peripheral nerve block. a role for tactile feedback in the timing of movements. Exp Brain Res. 2001 Feb;136(3):331-9. doi: 10.1007/s002210000562.
- Barker AT, Freeston IL, Jalinous R, Jarratt JA. Magnetic stimulation of the human brain and peripheral nervous system: an introduction and the results of an initial clinical evaluation. Neurosurgery. 1987 Jan;20(1):100-9. doi: 10.1097/00006123-198701000-00024.
- Barker AT, Jalinous R, Freeston IL. Non-invasive magnetic stimulation of human motor cortex. Lancet. 1985 May 11;1(8437):1106-7. doi: 10.1016/s0140-6736(85)92413-4. No abstract available.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 020082
- 02-N-0082
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .