Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena i leczenie dziecięcych, rozwojowych i genetycznych chorób oczu

30 czerwca 2017 zaktualizowane przez: National Eye Institute (NEI)

To badanie będzie oceniać i leczyć dzieci lub dorosłych z dziedzicznymi lub rozwojowymi chorobami oczu. Pozwoli to specjalistom z okulistyki dziecięcej, okulistyki genetycznej i motoryki gałki ocznej z National Eye Institute (NEI) dowiedzieć się więcej o przebiegu różnych chorób pediatrycznych, genetycznych, rozwojowych i chorób ruchu gałek ocznych poprzez długoterminową obserwację i leczenie. Posłuży również jako pierwszy krok w określaniu kwalifikowalności pacjentów, którzy mogą chcieć wziąć udział w innych badaniach klinicznych NEI lub poddać się standardowym zabiegom okulistycznym.

Dzieci z chorobami oczu, zwłaszcza dziedzicznymi lub rozwojowymi, oraz dorośli z zaburzeniami oczu, które rozpoczęły się w dzieciństwie lub które prawdopodobnie mają komponent genetyczny lub rozwojowy, mogą kwalifikować się do tego badania. Uczestnicy zostaną poddani niektórym lub wszystkim z następujących procedur:

  • Historia medyczna, w tym historia rodzinna.
  • Badanie fizykalne i ewentualnie rutynowe badania krwi, badania rentgenowskie, standardowe zapisy ruchów gałek ocznych, kwestionariusze i specjalistyczne procedury w razie potrzeby.
  • Pełne badanie oczu, w tym badanie wzroku, percepcja wzrokowa, ciśnienie w oku (jeśli to możliwe), rozszerzenie źrenic w celu zbadania tylnej części oka (soczewka, ciało szkliste i siatkówka).
  • Fotografie oczu.
  • Okulografia (zapis ruchu gałek ocznych) u pacjentów, u których badanie pomoże w postawieniu diagnozy. Ten test przeprowadza się za pomocą okularów umieszczonych na oczach lub soczewek kontaktowych umieszczonych na każdym oku. Gdy okulary lub soczewki są na miejscu, badany patrzy na serię czerwonych celów na ekranie komputera.
  • Elektroretinografia (ERG) u pacjentów z podejrzeniem zwyrodnienia siatkówki. Jest to test elektrycznej funkcji oczu. Przed badaniem pacjenci siedzą w ciemnym pokoju przez 30 minut z zawiązanymi oczami. Mała elektroda (srebrny krążek) jest przyklejona do ich czoła. Następnie usuwa się przepaski na oczy, znieczula oczy kroplami, a w oczach umieszcza się soczewki kontaktowe. Soczewki kontaktowe wykrywają małe sygnały elektryczne generowane przez siatkówkę, gdy migają światła. Podczas rejestracji ERG pacjent zagląda do dużej pustej miski. Światło miga, najpierw w ciemności, a następnie z włączonym światłem wewnątrz miski. Test trwa 1 godzinę lub mniej.

Uczestnicy są obserwowani do 6 razy w roku przez 3 lata, w zależności od diagnozy i leczenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem tego protokołu jest umożliwienie specjalistom okulistyki dziecięcej, okulistyki genetycznej i specjalistów motoryki gałki ocznej w National Eye Institute zdobycie dodatkowej wiedzy na temat przebiegu różnych chorób pediatrycznych, genetycznych, rozwojowych i motoryki gałki ocznej. Dotychczas to spektrum chorób będzie określane jako dziecięce choroby okulistyczne. Chcemy ocenić efekty standardowych metod leczenia tych chorób, wykorzystać technologie nieinwazyjne lub małoinwazyjne do zrozumienia patogenezy tych chorób oraz pobrać krew lub inną łatwo dostępną próbkę biologiczną (np. mocz, ślina, włosy, wymaz z policzka) lub kału) do przyszłych badań laboratoryjnych nad tymi chorobami. Informacje uzyskane dzięki temu protokołowi pozwolą również na utrzymanie populacji pacjentów z określonymi pediatrycznymi chorobami oczu i zezem, które mogą kwalifikować się do przyszłych protokołów. Ponadto, umożliwiając opiekę nad pacjentami ze spektrum tych chorób, protokół będzie cenny w szkoleniu pediatrycznych chorób oczu, genetyki oka i ruchów gałki ocznej. Specjaliści pediatryczni, genetyczni i zajmujący się ruchem gałek ocznych w National Eye Institute wybiorą choroby okulistyczne w oparciu o potrzeby szkoleniowe i badawcze programu NEI. Podczas gdy głównym celem tego protokołu jest badanie chorób oczu u dzieci, dorośli, którzy mają chorobę, która rozpoczęła się w dzieciństwie lub którzy mogą mieć dziedziczną chorobę oczu lub są zdrowymi krewnymi pierwszego stopnia, mogą być również oceniani zgodnie z tym protokołem.

Ten protokół nie jest przeznaczony do testowania nowych metod leczenia. Jakakolwiek ocena leczenia w ramach tego protokołu będzie oparta na standardach opieki dla choroby każdego pacjenta. Wszystkie alternatywy oceny i opieki zostaną omówione z każdym pacjentem i jego rodziną.

Pacjenci objęci tym protokołem oceny i leczenia będą oceniani pod kątem potencjalnego zakwalifikowania się do wszelkich nowych badań klinicznych NEI lub protokołów epidemiologicznych w miarę ich opracowywania. Jeśli kwalifikują się, pacjenci mogą zostać poproszeni o udział w nowym protokole. Nie będą jednak musieli podpisywać żadnego nowego protokołu, a ich decyzja o uczestnictwie będzie całkowicie dobrowolna.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Rocky Mountain Lions Eye Institute
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:

Przedmioty będą mogły się zapisać, jeśli:

  1. Jesteś pacjentem pediatrycznym, w każdym wieku, ze schorzeniami okulistycznymi, zwłaszcza dziedzicznymi lub rozwojowymi, LUB
  2. Czy jesteś dorosłym pacjentem z chorobą oczu, która rozpoczęła się w dzieciństwie lub która prawdopodobnie ma komponent genetyczny/rozwojowy, LUB
  3. Są zdrowym krewnym pierwszego stopnia, który naszym zdaniem pomoże w naszej diagnozie lub przyszłych celach badawczych ORAZ
  4. Być w stanie zrozumieć i podpisać świadomą zgodę LUB mieć prawnego rodzica/opiekuna, który jest w stanie zrobić to samo.

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

Przedmioty nie będą się kwalifikować, jeśli:

  1. Nie są w stanie kontynuować obserwacji zgodnie ze wskazaniami klinicznymi.
  2. Cierpią na ciężką chorobę ogólnoustrojową, która ogranicza naszą zdolność do zapewnienia odpowiedniego badania i/lub leczenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Eye Institute (NEI)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

14 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe

7 grudnia 2022

Ukończenie studiów

28 października 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 stycznia 2004

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2004

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 stycznia 2004

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 lipca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 czerwca 2017

Ostatnia weryfikacja

28 października 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 040039
  • 04-EI-0039

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby oczu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj