Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení a léčba dětských, vývojových a genetických očních onemocnění

30. června 2017 aktualizováno: National Eye Institute (NEI)

Hodnocení a léčba dětských, vývojových a genetických očních chorob

Tato studie bude hodnotit a léčit děti nebo dospělé s dědičnými nebo vývojovými očními onemocněními. Specialistům na dětskou oftalmologii, genetickou oftalmologii a oční motilitu v Národním očním institutu (NEI) umožní dozvědět se více o průběhu různých dětských, genetických, vývojových a očních pohybových onemocnění důkladným dlouhodobým pozorováním a léčbou. Bude také sloužit jako první krok při určování způsobilosti pacientů, kteří se mohou chtít zapsat do jiných klinických výzkumných studií NEI nebo podstoupit standardní oční léčbu.

Pro tuto studii mohou být způsobilí děti s očními chorobami, zejména dědičné nebo vývojové, a dospělí s očními poruchami, které začaly v dětství nebo které pravděpodobně mají genetickou nebo vývojovou složku. Účastníci podstoupí některé nebo všechny z následujících procedur:

  • Lékařská anamnéza, včetně rodinné anamnézy.
  • Fyzikální vyšetření a případně rutinní krevní testy, rentgenové testy, standardní záznamy očních pohybů, dotazníky a v případě potřeby specializované postupy.
  • Kompletní oční vyšetření, včetně testu zraku, zrakového vnímání, očního tlaku (pokud je to možné), rozšíření zorniček pro vyšetření zadní části oka (čočky, sklivce a sítnice).
  • Fotografie očí.
  • Okulografie (záznamy pohybu očí) u pacientů, kterým testování pomůže při diagnostice. Tento test se provádí buď s brýlemi umístěnými na očích, nebo s kontaktní čočkou umístěnou na každém oku. Když jsou brýle nebo čočky na místě, subjekt se dívá na sérii červených cílů na obrazovce počítače.
  • Elektroretinografie (ERG) u pacientů s podezřením na degeneraci sítnice. Jedná se o test elektrické funkce očí. Před testem sedí pacienti 30 minut v temné místnosti se zalepenýma očima. Na jejich čelo je přilepena malá elektroda (stříbrný kotouč). Poté se odstraní oční náplasti, oči se znecitliví kapkami a do očí se vloží kontaktní čočky. Kontaktní čočky snímají malé elektrické signály generované sítnicí, když světla blikají. Během ERG záznamu se pacient dívá do velké prázdné misky. Světlo bliká, nejprve ve tmě a poté se světlo rozsvítí uvnitř mísy. Test trvá 1 hodinu nebo méně.

Účastníci jsou sledováni až 6x ročně po dobu 3 let v závislosti na diagnóze a léčbě.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem tohoto protokolu je umožnit specialistům dětské oftalmologie, genetické oftalmologie a oční motility v Národním očním institutu získat další znalosti o průběhu různých dětských, genetických, vývojových a očních onemocnění. Dosud bude toto spektrum onemocnění označováno jako dětská oftalmologická onemocnění. Chceme vyhodnotit účinky standardní léčby těchto nemocí, používat neinvazivní nebo minimálně invazivní technologie k pochopení patogeneze těchto nemocí a k odběru krve nebo jiných snadno získaných biologických vzorků (např. moč, sliny, vlasy, výtěry nebo stolice) pro budoucí laboratorní studie těchto onemocnění. Informace získané z tohoto protokolu také umožní zachovat populace pacientů se specifickými dětskými očními chorobami a šilháním, které mohou být vhodné pro budoucí protokoly. Navíc tím, že umožňuje péči o pacienty se spektrem těchto onemocnění, bude protokol cenný pro nácvik dětských očních onemocnění, oční genetiky a oční motility. Specialisté na pediatrii, genetiku a oční pohyb v Národním očním institutu vyberou oftalmologická onemocnění na základě tréninkových a výzkumných potřeb programu NEI. Zatímco primárním cílem tohoto protokolu je studovat oční onemocnění u dětí, dospělí, kteří mají onemocnění, které začalo v dětství nebo kteří mohou mít dědičné oční onemocnění nebo jsou nepostiženými příbuznými prvního stupně, mohou být také hodnoceni podle tohoto protokolu.

Tento protokol není určen k testování žádné nové léčby. Jakékoli hodnocení léčby podle tohoto protokolu bude založeno na standardu péče u každého onemocnění pacienta. Všechny alternativy hodnocení a péče budou přezkoumány s každým pacientem a jeho rodinou.

Pacienti v tomto hodnotícím a léčebném protokolu budou hodnoceni z hlediska potenciální způsobilosti v jakýchkoli nových NEI klinických studiích nebo epidemiologických protokolech, jakmile budou vyvinuty. Pokud je to vhodné, mohou být pacienti požádáni o účast na novém protokolu. Nebudou však povinni zadávat žádný nový protokol a jejich rozhodnutí o účasti bude zcela dobrovolné.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

350

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Spojené státy
        • Rocky Mountain Lions Eye Institute
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Předměty se budou moci zapsat, pokud:

  1. Jste dětským pacientem jakéhokoli věku s očním onemocněním, zejména dědičným nebo vývojovým onemocněním, NEBO
  2. Jste dospělým pacientem s oční poruchou, která začala v dětství nebo která má pravděpodobně genetickou/vývojovou složku, NEBO
  3. Jsme nedotčený příbuzný prvního stupně, o kterém se domníváme, že nám pomůže při diagnostice nebo budoucích výzkumných cílech, A
  4. Mít schopnost porozumět a podepsat informovaný souhlas NEBO mít zákonného rodiče/opatrovníka, který je schopen udělat totéž.

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Subjekty nebudou způsobilé, pokud:

  1. Nejsou schopni sledovat, jak je klinicky indikováno.
  2. Máte závažné systémové onemocnění, které ohrožuje naši schopnost poskytnout adekvátní vyšetření a/nebo léčbu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

National Eye Institute (NEI)

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

14. ledna 2004

Primární dokončení

7. prosince 2022

Dokončení studie

28. října 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. ledna 2004

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. ledna 2004

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2004

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. června 2017

Naposledy ověřeno

28. října 2008

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 040039
  • 04-EI-0039

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oční nemoci

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit