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Bewertung und Behandlung von pädiatrischen, entwicklungsbedingten und genetischen Augenkrankheiten

30. Juni 2017 aktualisiert von: National Eye Institute (NEI)

Bewertung und Behandlung von pädiatrischen, entwicklungsbedingten und genetischen Augenerkrankungen

Diese Studie wird Kinder oder Erwachsene mit erblichen oder entwicklungsbedingten Augenerkrankungen bewerten und behandeln. Es wird Spezialisten für pädiatrische Ophthalmologie, genetische Ophthalmologie und Augenmotilität am National Eye Institute (NEI) ermöglichen, mehr über den Verlauf verschiedener pädiatrischer, genetischer, Entwicklungs- und Augenbewegungskrankheiten durch langfristige Beobachtung und Behandlung zu erfahren. Es dient auch als erster Schritt bei der Bestimmung der Eignung von Patienten, die sich möglicherweise für andere klinische NEI-Forschungsstudien anmelden oder Standard-Augenbehandlungen unterziehen möchten.

Kinder mit Augenerkrankungen, insbesondere erblichen oder entwicklungsbedingten Erkrankungen, und Erwachsene mit Augenerkrankungen, die in der Kindheit begonnen haben oder die wahrscheinlich eine genetische oder entwicklungsbedingte Komponente haben, können für diese Studie in Frage kommen. Die Teilnehmer werden einigen oder allen der folgenden Verfahren unterzogen:

  • Anamnese, einschließlich Familienanamnese.
  • Körperliche Untersuchung und möglicherweise routinemäßige Blutuntersuchungen, Röntgenuntersuchungen, standardmäßige Augenbewegungsaufzeichnungen, Fragebögen und bei Bedarf spezielle Verfahren.
  • Vollständige Augenuntersuchung, einschließlich Sehtest, visuelle Wahrnehmung, Augendruck (falls möglich), Pupillenerweiterung zur Untersuchung des Augenhintergrunds (Linse, Glaskörper und Netzhaut).
  • Fotografien der Augen.
  • Okulographie (Augenbewegungsaufzeichnungen) bei Patienten, bei denen Tests die Diagnose unterstützen. Dieser Test wird entweder mit einer Schutzbrille über den Augen oder mit einer Kontaktlinse auf jedem Auge durchgeführt. Wenn die Schutzbrille oder die Linsen angebracht sind, blickt die Testperson auf eine Reihe roter Ziele auf einem Computerbildschirm.
  • Elektroretinographie (ERG) bei Patienten mit Verdacht auf Netzhautdegeneration. Dies ist ein Test der elektrischen Funktion der Augen. Vor dem Test sitzen die Patienten 30 Minuten lang mit verbundenen Augen in einem dunklen Raum. Eine kleine Elektrode (Silberscheibe) wird an ihre Stirn geklebt. Anschließend werden die Augenklappen entfernt, die Augen mit Tropfen betäubt und Kontaktlinsen in die Augen eingesetzt. Die Kontaktlinsen erfassen kleine elektrische Signale, die von der Netzhaut erzeugt werden, wenn Lichter blinken. Während der ERG-Aufzeichnung schaut der Patient in eine große leere Schüssel. Ein Licht blinkt, zuerst im Dunkeln und dann mit einem eingeschalteten Licht in der Schüssel. Der Test dauert 1 Stunde oder weniger.

Je nach Diagnose und Behandlung werden die Teilnehmer 3 Jahre lang bis zu 6 Mal pro Jahr nachbeobachtet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck dieses Protokolls besteht darin, den Spezialisten für pädiatrische Ophthalmologie, genetische Ophthalmologie und Augenmotilität am National Eye Institute zu ermöglichen, zusätzliche Kenntnisse über den Verlauf verschiedener pädiatrischer, genetischer, Entwicklungs- und Augenmotilitätserkrankungen zu erlangen. Bisher wird dieses Krankheitsspektrum als pädiatrische ophthalmologische Erkrankungen bezeichnet. Wir möchten die Auswirkungen von Standardbehandlungen für diese Krankheiten bewerten, nicht- oder minimal-invasive Technologien verwenden, um die Pathogenese dieser Krankheiten zu verstehen, und Blut oder andere leicht zu gewinnende biologische Proben (z. B. Urin, Speichel, Haare, Wangenabstrich) entnehmen oder Stuhl) für zukünftige Laborstudien zu diesen Krankheiten. Die aus diesem Protokoll gewonnenen Informationen werden auch die Aufrechterhaltung von Populationen von Patienten mit spezifischen pädiatrischen Augenkrankheiten und Strabismus ermöglichen, die für zukünftige Protokolle in Frage kommen könnten. Darüber hinaus wird das Protokoll, da es die Behandlung von Patienten mit einem Spektrum dieser Krankheiten ermöglicht, für die Ausbildung von pädiatrischen Augenkrankheiten, Augengenetik und Augenmotilitätskollegen wertvoll sein. Die Spezialisten für Pädiatrie, Genetik und Augenbewegungen am National Eye Institute wählen ophthalmologische Erkrankungen basierend auf den Schulungs- und Forschungsanforderungen des NEI-Programms aus. Während der Hauptfokus dieses Protokolls auf der Untersuchung von Augenkrankheiten bei Kindern liegt, können Erwachsene, die eine Krankheit haben, die in der Kindheit begann, oder die möglicherweise eine erbliche Augenkrankheit haben oder nicht betroffene Verwandte ersten Grades sind, ebenfalls im Rahmen dieses Protokolls bewertet werden.

Dieses Protokoll ist nicht darauf ausgelegt, neue Behandlungen zu testen. Jede Bewertung von Behandlungen im Rahmen dieses Protokolls basiert auf dem Behandlungsstandard für die Krankheit jedes Patienten. Alle Alternativen für die Bewertung und Pflege werden mit jedem Patienten und der Familie des Patienten überprüft.

Patienten in diesem Bewertungs- und Behandlungsprotokoll werden auf ihre potenzielle Eignung für neue klinische NEI-Studien oder epidemiologische Protokolle geprüft, sobald sie entwickelt werden. Falls geeignet, können Patienten gebeten werden, an einem neuen Protokoll teilzunehmen. Sie müssen jedoch kein neues Protokoll eingeben, und ihre Entscheidung zur Teilnahme ist vollkommen freiwillig.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung

350

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Rocky Mountain Lions Eye Institute
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Probanden können sich anmelden, wenn sie:

  1. Sie sind ein pädiatrischer Patient jeden Alters mit ophthalmischen Erkrankungen, insbesondere erblichen oder entwicklungsbedingten Erkrankungen, ODER
  2. Sind ein erwachsener Patient mit einer Augenerkrankung, die in der Kindheit begann oder die wahrscheinlich eine genetische/entwicklungsbedingte Komponente hat, ODER
  3. Sind ein nicht betroffener Verwandter ersten Grades, von dem wir glauben, dass er unsere Diagnose oder zukünftige Forschungsziele unterstützen wird, UND
  4. Die Fähigkeit haben, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterzeichnen ODER einen gesetzlichen Elternteil/Erziehungsberechtigten zu haben, der dazu in der Lage ist.

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Themen sind nicht teilnahmeberechtigt, wenn sie:

  1. nicht in der Lage sind, die klinisch indizierte Nachsorge durchzuführen.
  2. Eine schwere systemische Erkrankung haben, die unsere Fähigkeit beeinträchtigt, eine angemessene Untersuchung und/oder Behandlung durchzuführen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

14. Januar 2004

Primärer Abschluss

7. Dezember 2022

Studienabschluss

28. Oktober 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Januar 2004

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Januar 2004

Zuerst gepostet (Schätzen)

19. Januar 2004

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juli 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Juni 2017

Zuletzt verifiziert

28. Oktober 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Augenkrankheiten

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