- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00100074
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji 7,5, 15 i 30 mg lobeliny podjęzykowej. - 1
10 stycznia 2017 zaktualizowane przez: National Institute on Drug Abuse (NIDA)
Badanie bezpieczeństwa i tolerancji lobeliny podjęzykowej
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji 7,5, 15 i 30 mg lobeliny podjęzykowej.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Głównym celem tego badania jest scharakteryzowanie farmakokinetyki trzech rosnących dawek lobeliny u zdrowych ochotników.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
8
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- U of CA, San Francisco
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowe osoby o wskaźniku masy ciała między 18 a 30.
- Chętny i zdolny do wyrażenia pisemnej zgody.
- Musi mieć negatywny wynik testu na obecność narkotyków
- Kobiety muszą mieć ujemny wynik testu ciążowego przed podaniem badanego leku
- Nie może mieć żadnych przeciwwskazań medycznych określonych na podstawie rutynowych badań
Kryteria wyłączenia:
- Aby uzyskać więcej informacji, skontaktuj się z witryną
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Bezpieczeństwo
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2004
Ukończenie studiów
1 kwietnia 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 grudnia 2004
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 grudnia 2004
Pierwszy wysłany (Oszacować)
23 grudnia 2004
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 stycznia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 stycznia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2004
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Zaburzenia wywołane chemicznie
- Zaburzenia związane z substancjami
- Zaburzenia związane z amfetaminą
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Środki cholinergiczne
- Stymulatory ganglionowe
- Agoniści nikotynowi
- Agoniści cholinergiczni
- Środki układu oddechowego
- Lobelina
Inne numery identyfikacyjne badania
- NIDA-CPU-0007-1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .