Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba oceniająca wpływ przedoperacyjnego furosemidu na śródoperacyjne ciśnienie krwi

20 lutego 2008 zaktualizowane przez: University of Calgary

Randomizowana kontrolowana próba oceniająca wpływ przedoperacyjnego furosemidu na śródoperacyjne ciśnienie krwi

Celem tego badania jest ustalenie, czy kontynuacja lub odstawienie furosemidu (lek moczopędny) w dniu planowej operacji niekardiochirurgicznej u osób przyjmujących furosemid przewlekle powoduje więcej śródoperacyjnego niedociśnienia (niskiego ciśnienia krwi) podczas operacji. Nasza hipoteza jest taka, że ​​zwykła praktyka kontynuacji furosemidu w dniu operacji przyczyniłaby się do większego niedociśnienia podczas operacji niż odstawienie furosemidu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znaczna część pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym przyjmuje leki przewlekle. Niewiele wiadomo na temat wpływu tych leków na pomyślne przeprowadzenie znieczulenia i operacji. Leki moczopędne, takie jak furosemid, mogą przyczyniać się do obniżenia ciśnienia krwi podczas zabiegu chirurgicznego, co wiąże się z powikłaniami sercowo-naczyniowymi. Jednak wielu pacjentom zaleca się przyjmowanie leków moczopędnych w dniu operacji. Chcieliśmy ustalić, czy przedoperacyjne podanie furosemidu przyczynia się do śródoperacyjnego niedociśnienia tętniczego w porównaniu z placebo.

Porównanie: Przeprowadziliśmy randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo, aby porównać wpływ furosemidu z placebo na niedociśnienie śródoperacyjne, wykorzystując śródoperacyjne zapisy ciśnienia krwi u pacjentów, którzy przewlekle przyjmowali furosemid i byli poddawani operacjom niekardiochirurgicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

198

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T6R 1R4
        • Foothills Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5C1
        • University of Western Ontario
  • Stany Zjednoczone
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli skierowani przez chirurgów do poradni oceny przedoperacyjnej w celu wykonania planowych operacji niekardiochirurgicznych, którzy rutynowo przyjmują furosemid.
  • Uczestnicy muszą również być w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Mniej niż 18 lat
  • Mają współistniejące schorzenia, w których krótkie okresy niedociśnienia mogą być szczególnie szkodliwe, takie jak: 1) ciąża; 2) wyjściowe niedociśnienie (skurczowe <100 mmHg w poradni oceny przedoperacyjnej); 3) dysfunkcja autonomiczna; 4) ciężkie zwężenie zastawki aortalnej.
  • Pacjenci, którzy przyjmują furosemid tylko „w razie potrzeby”, a nie „regularnie”.
  • Pacjenci, którzy przyjmują mniej niż 10 mg furosemidu na dobę
  • Pacjenci poddawani wyłącznie zabiegom chirurgicznym w znieczuleniu miejscowym
  • Pacjenci, którzy nie chcą lub nie mogą wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 2
placebo
Lek: placebo
pacjenci otrzymają kapsułki placebo (kolor identyczny z kolorem ramienia eksperymentalnego) w dawce równoważnej z ich przewlekłą terapią furosemidem.
Eksperymentalny: 1
furosemid
Lek: furosemid
w przypadku pacjentów przewlekle leczonych furosemidem pacjenci są losowo przydzielani do furosemidu (w poprzedniej dawce) lub placebo (podawane w identycznej postaci w celu zapewnienia maskowania)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów, u których wystąpiła hipotensja w okresie operacyjnym. Niedociśnienie definiuje się na podstawie kryteriów ciśnienia krwi (ciśnienie skurczowe <90 mmHg lub spadek średniego ciśnienia tętniczego o 35%) (lub leczenie wazopresyjne podczas zabiegu).
Ramy czasowe: pobyt w szpitalu
pobyt w szpitalu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pacjenci będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu pod kątem następujących punktów końcowych: (1) Rozwój zaostrzenia zastoinowej niewydolności serca
Ramy czasowe: pobyt w szpitalu
pobyt w szpitalu
(2) Całkowita liczba powikłań sercowo-naczyniowych: złożona z ostrego zawału mięśnia sercowego, dławicy piersiowej, udaru/TIA, arytmii, zastoinowej niewydolności serca lub zgonu sercowego.
Ramy czasowe: pobyt w szpitalu
pobyt w szpitalu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Calgary

Współpracownicy

The Centre for the Advancement of Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Norman RC Campbell, MD, University of Calgary, Calgary, Alberta, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2000

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 czerwca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 czerwca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 czerwca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

22 lutego 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lutego 2008

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 15326

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na furosemid

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj