Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu, jossa arvioitiin leikkausta edeltävän furosemidin vaikutusta leikkauksensisäiseen verenpaineeseen

keskiviikko 20. helmikuuta 2008 päivittänyt: University of Calgary

Satunnaistettu kontrolloitu koe, jossa arvioidaan leikkausta edeltävän furosemidin vaikutusta leikkauksensisäiseen verenpaineeseen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, aiheuttaako furosemidin (diureetin) käytön jatkaminen tai lopettaminen elektiivisen ei-sydänleikkauksen päivänä niille, jotka käyttävät furosemidia kroonisesti, enemmän intraoperatiivista hypotensiota (matala verenpaine) leikkauksen aikana. Hypoteesimme on, että furosemidin käytön jatkaminen leikkauspäivänä lisäisi hypotensiota leikkauksen aikana kuin furosemidin käytön lopettaminen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Merkittävä osa leikkauksen saaneista potilaista käyttää lääkkeitä kroonisesti. Näiden lääkkeiden vaikutuksista anestesian ja leikkauksen onnistumiseen tiedetään vain vähän. Diureetit, kuten furosemidi, voivat vaikuttaa verenpaineen laskuun leikkauksen aikana, mikä liittyy sydän- ja verisuonikomplikaatioihin. Monille potilaille suositellaan kuitenkin diureettien ottamista leikkauspäivänä. Halusimme selvittää, vaikuttaako furosemidin anto leikkaukseen intraoperatiiviseen hypotensioon verrattuna lumelääkkeeseen.

Vertailu: Teimme satunnaistetun, kaksoissokkoutetun lumekontrolloidun tutkimuksen verrataksemme furosemidin vaikutusta lumelääkkeeseen leikkauksensisäiseen hypotensioon käyttämällä leikkauksensisäisiä verenpainemittauksia potilailla, jotka ottavat furosemidia kroonisesti ja joille tehtiin ei-sydänleikkaus.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

198

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T6R 1R4
        • Foothills Hospital
    • Ontario
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5C1
        • University of Western Ontario
  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • The Cleveland Clinic Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset, jotka rutiininomaisesti ottavat furosemidia, lähettivät leikkausta edeltävälle arviointiklinikalle elektiiviseen ei-sydänleikkaukseen.
  • Osallistujien on myös voitava antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 18-vuotias
  • Sinulla on samanaikaisia ​​sairauksia, joiden yhteydessä lyhyet hypotensiojaksot voivat olla erityisen haitallisia, kuten: 1) raskaus; 2) lähtötilanteen hypotensio (systolinen <100 mmHg preoperatiivisessa arviointiklinikalla); 3) autonominen toimintahäiriö; 4) vaikea aorttastenoosi.
  • Potilaat, jotka ottavat furosemidia vain "tarpeen mukaan" eikä "säännöllisesti".
  • Potilaat, jotka ottavat vähemmän kuin 10 mg furosemidia päivässä
  • Ne potilaat, joille tehdään paikallispuudutus, vain kirurgiset toimenpiteet
  • Potilaat, jotka eivät halua tai eivät pysty antamaan tietoon perustuvaa suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: 2
plasebo
Lääke: plasebo
potilaille annetaan lumekapseleita (värillisesti samanlaisia ​​kuin kokeellisen käsivarren kanssa) samansuuruisina annoksina kuin kroonista furosemidihoitoa.
Kokeellinen: 1
furosemidi
Lääke: furosemidi
kroonista furosemidihoitoa saavien potilaiden osalta potilaat satunnaistetaan saamaan furosemidiä (edellisellä annoksellaan) tai lumelääkettä (annetaan samassa muodossa peittävyyden varmistamiseksi)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joilla on hypotensio leikkauksen aikana. Hypotensio määritellään verenpainekriteerien (systolinen verenpaine <90 mmHg tai 35 %:n keskimääräisen valtimopaineen lasku) (tai vasopressorihoidon leikkauksen aikana) perusteella.
Aikaikkuna: sairaalassa oleskelua
sairaalassa oleskelua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Potilaita seurataan sairaalassaolonsa ajan seuraavien päätetapahtumien osalta: (1) Kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan paheneminen
Aikaikkuna: sairaalassa oleskelua
sairaalassa oleskelua
(2) Kardiovaskulaariset komplikaatiot yhteensä: yhdistelmä akuutista sydäninfarktista, angina pectorista, aivohalvauksesta/TIA:sta, rytmihäiriöstä, kongestiivisesta sydämen vajaatoiminnasta tai sydänkuolemasta.
Aikaikkuna: sairaalassa oleskelua
sairaalassa oleskelua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Calgary

Yhteistyökumppanit

The Centre for the Advancement of Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Norman RC Campbell, MD, University of Calgary, Calgary, Alberta, Canada

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. syyskuuta 2000

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. helmikuuta 2006

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. kesäkuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 24. kesäkuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 22. helmikuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 20. helmikuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. helmikuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 15326

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa