- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00140920
Badanie dotyczące stosowania rofekoksybu w leczeniu bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego (0966-259)
5 maja 2017 zaktualizowane przez: Merck Sharp & Dohme LLC
Badanie porównujące przedoperacyjne podawanie rofekoksybu z pooperacyjnym podawaniem diklofenaku lub rofekoksybu w leczeniu bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Badanie porównujące przedoperacyjne podawanie rofekoksybu z pooperacyjnym podawaniem odpowiednio diklofenaku lub rofekoksybu w leczeniu bólu pooperacyjnego po całkowitej alloplastyce stawu kolanowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
11
Faza
- Faza 4
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni lub kobiety w wieku co najmniej 18 lat, którzy mają chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego i przeszli całkowitą alloplastykę stawu kolanowego.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Ilość kontrolowanych pacjentów
|
Pooperacyjne podanie morfiny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 maja 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
27 września 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
27 września 2004
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
30 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
1 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 maja 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 maja 2017
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Procesy patologiczne
- Powikłania pooperacyjne
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból, pooperacyjny
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Inhibitory cyklooksygenazy 2
- Diklofenak
- Rofekoksyb
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0966-259
- 2005_054
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Badanie danych/dokumentów
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MK0966; rofekoksyb
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyZapalenie kości i stawów
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyZapalenie kości i stawów
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończonyGruczolakowata polipowatość coli
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony
-
Merck Sharp & Dohme LLCZakończony