Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pregabalin Open-Label Extension Trial in Patients With Partial Seizures

21 lipca 2006 zaktualizowane przez: Pfizer

Pregabalin BID Open-Label Add-On Trial: A Follow-Up Study To Determine Long-Term Safety and Efficacy in Patients With Partial Seizures

The primary purpose of the protocol is to evaluate the long-term safety of pregabalin in patients with partial seizures.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

300

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

        • Pfizer Investigational Site
  • Austria
      • Innsbruck, Austria, A6020
        • Pfizer Investigational Site
      • Mauer Bei Amstetten, Austria, 3362
        • Pfizer Investigational Site
      • St Polten, Austria, A3100
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Austria, 1090
        • Pfizer Investigational Site
  • Francja
      • Colomiers, Francja, 31770
        • Pfizer Investigational Site
      • Dommartin Les Toul, Francja, 54201
        • Pfizer Investigational Site
      • Marseille Cedex 09, Francja, 13274
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg, Francja, 67091
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex
      • Lille, Cedex, Francja, 59037
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes, Cedex, Francja, 35033
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex 05
      • Marseille, Cedex 05, Francja, 13005
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex 13
      • Paris, Cedex 13, Francja, 75651
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex 5
      • Montpellier, Cedex 5, Francja, 34295
        • Pfizer Investigational Site
  • Hiszpania
      • Barcelona, Hiszpania, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Donostia-San Sebastian, Hiszpania, 20014
        • Pfizer Investigational Site
      • Gerona, Hiszpania, 17007
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Hiszpania, 28040
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 4S5
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Trois Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 4K4
        • Pfizer Investigational Site
  • Litwa
      • Vilnius, Litwa, LT-2600
        • Pfizer Investigational Site
      • Vilnius, Litwa, 2600
        • Pfizer Investigational Site
  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Niemcy, 10365
        • Pfizer Investigational Site
      • Bielefeld, Niemcy, 33617
        • Pfizer Investigational Site
      • Bonn, Niemcy, 53127
        • Pfizer Investigational Site
      • Essen, Niemcy, 45147
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt, Niemcy, 60528
        • Pfizer Investigational Site
      • Freiburg, Niemcy, 79106
        • Pfizer Investigational Site
      • Goettingen, Niemcy, D-37075
        • Pfizer Investigational Site
      • Kehl, Niemcy, 77694
        • Pfizer Investigational Site
      • Marburg, Niemcy, 35039
        • Pfizer Investigational Site
      • ULM, Niemcy, 89075
        • Pfizer Investigational Site
  • Włochy
      • Firenze, Włochy, 50122
        • Pfizer Investigational Site
      • Perugia, Włochy, 06123
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Włochy, 56126
        • Pfizer Investigational Site
      • Siena, Włochy, 53100
        • Pfizer Investigational Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Fazakerley, Liverpool, Zjednoczone Królestwo, L9 7LJ
        • Pfizer Investigational Site
      • York, Zjednoczone Królestwo, Y031 8HE
        • Pfizer Investigational Site
    • Scotland
      • Glascow, Scotland, Zjednoczone Królestwo, G11 6NT
        • Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Patients must have met the inclusion criteria for Study 1008-157, have received double-blind study medication, and wish to receive open-label pregabalin
  • Have the diagnosis of epilepsy with partial seizures and have a minimum of 4 partial seizures during the 6 weeks prior to screening
  • Be currently taking 1 to 3 AEDs.

Exclusion Criteria:

  • Have a treatable cause of seizures
  • Experienced a serious adverse event during Study 1008-157 which was determined to be possibly related to study medication

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Safety assessments are performed at quarterly visits up until the study is closed.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Seizure frequency is assessed throughout the study until the study is closed.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2001

Ukończenie studiów

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 lipca 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 lipca 2006

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2006

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1008-000-164

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj