Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Pregabalin Open-Label Extension Trial in Patients With Partial Seizures

21. juli 2006 oppdatert av: Pfizer

Pregabalin BID Open-Label Add-On Trial: A Follow-Up Study To Determine Long-Term Safety and Efficacy in Patients With Partial Seizures

The primary purpose of the protocol is to evaluate the long-term safety of pregabalin in patients with partial seizures.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

300

Fase

  • Fase 3

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

        • Pfizer Investigational Site
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 2T9
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Canada, T5G 0B7
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3H 3A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Canada, L4M 4S5
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Canada, N6A 5A5
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Trois Rivieres, Quebec, Canada, G8Z 4K4
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankrike
      • Colomiers, Frankrike, 31770
        • Pfizer Investigational Site
      • Dommartin Les Toul, Frankrike, 54201
        • Pfizer Investigational Site
      • Marseille Cedex 09, Frankrike, 13274
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg, Frankrike, 67091
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex
      • Lille, Cedex, Frankrike, 59037
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes, Cedex, Frankrike, 35033
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex 05
      • Marseille, Cedex 05, Frankrike, 13005
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex 13
      • Paris, Cedex 13, Frankrike, 75651
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex 5
      • Montpellier, Cedex 5, Frankrike, 34295
        • Pfizer Investigational Site
  • Italia
      • Firenze, Italia, 50122
        • Pfizer Investigational Site
      • Perugia, Italia, 06123
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Italia, 56126
        • Pfizer Investigational Site
      • Siena, Italia, 53100
        • Pfizer Investigational Site
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, LT-2600
        • Pfizer Investigational Site
      • Vilnius, Litauen, 2600
        • Pfizer Investigational Site
  • Spania
      • Barcelona, Spania, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Donostia-San Sebastian, Spania, 20014
        • Pfizer Investigational Site
      • Gerona, Spania, 17007
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spania, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spania, 28040
        • Pfizer Investigational Site
  • Storbritannia
      • Fazakerley, Liverpool, Storbritannia, L9 7LJ
        • Pfizer Investigational Site
      • York, Storbritannia, Y031 8HE
        • Pfizer Investigational Site
    • Scotland
      • Glascow, Scotland, Storbritannia, G11 6NT
        • Pfizer Investigational Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Tyskland, 10365
        • Pfizer Investigational Site
      • Bielefeld, Tyskland, 33617
        • Pfizer Investigational Site
      • Bonn, Tyskland, 53127
        • Pfizer Investigational Site
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt, Tyskland, 60528
        • Pfizer Investigational Site
      • Freiburg, Tyskland, 79106
        • Pfizer Investigational Site
      • Goettingen, Tyskland, D-37075
        • Pfizer Investigational Site
      • Kehl, Tyskland, 77694
        • Pfizer Investigational Site
      • Marburg, Tyskland, 35039
        • Pfizer Investigational Site
      • ULM, Tyskland, 89075
        • Pfizer Investigational Site
  • Østerrike
      • Innsbruck, Østerrike, A6020
        • Pfizer Investigational Site
      • Mauer Bei Amstetten, Østerrike, 3362
        • Pfizer Investigational Site
      • St Polten, Østerrike, A3100
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Østerrike, 1090
        • Pfizer Investigational Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients must have met the inclusion criteria for Study 1008-157, have received double-blind study medication, and wish to receive open-label pregabalin
  • Have the diagnosis of epilepsy with partial seizures and have a minimum of 4 partial seizures during the 6 weeks prior to screening
  • Be currently taking 1 to 3 AEDs.

Exclusion Criteria:

  • Have a treatable cause of seizures
  • Experienced a serious adverse event during Study 1008-157 which was determined to be possibly related to study medication

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Safety assessments are performed at quarterly visits up until the study is closed.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Seizure frequency is assessed throughout the study until the study is closed.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Pfizer

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2001

Studiet fullført

1. februar 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. august 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

2. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

24. juli 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. juli 2006

Sist bekreftet

1. mars 2006

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1008-000-164

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Epilepsi, delvis

Kliniske studier på Pregabalin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Uganda

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere