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Pregabalin Open-Label Extension Trial in Patients With Partial Seizures

21. Juli 2006 aktualisiert von: Pfizer

Pregabalin BID Open-Label Add-On Trial: A Follow-Up Study To Determine Long-Term Safety and Efficacy in Patients With Partial Seizures

The primary purpose of the protocol is to evaluate the long-term safety of pregabalin in patients with partial seizures.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

300

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

        • Pfizer Investigational Site
  • Deutschland
      • Berlin, Deutschland, 13353
        • Pfizer Investigational Site
      • Berlin, Deutschland, 10365
        • Pfizer Investigational Site
      • Bielefeld, Deutschland, 33617
        • Pfizer Investigational Site
      • Bonn, Deutschland, 53127
        • Pfizer Investigational Site
      • Essen, Deutschland, 45147
        • Pfizer Investigational Site
      • Frankfurt, Deutschland, 60528
        • Pfizer Investigational Site
      • Freiburg, Deutschland, 79106
        • Pfizer Investigational Site
      • Goettingen, Deutschland, D-37075
        • Pfizer Investigational Site
      • Kehl, Deutschland, 77694
        • Pfizer Investigational Site
      • Marburg, Deutschland, 35039
        • Pfizer Investigational Site
      • ULM, Deutschland, 89075
        • Pfizer Investigational Site
  • Frankreich
      • Colomiers, Frankreich, 31770
        • Pfizer Investigational Site
      • Dommartin Les Toul, Frankreich, 54201
        • Pfizer Investigational Site
      • Marseille Cedex 09, Frankreich, 13274
        • Pfizer Investigational Site
      • Strasbourg, Frankreich, 67091
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex
      • Lille, Cedex, Frankreich, 59037
        • Pfizer Investigational Site
      • Rennes, Cedex, Frankreich, 35033
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex 05
      • Marseille, Cedex 05, Frankreich, 13005
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex 13
      • Paris, Cedex 13, Frankreich, 75651
        • Pfizer Investigational Site
    • Cedex 5
      • Montpellier, Cedex 5, Frankreich, 34295
        • Pfizer Investigational Site
  • Italien
      • Firenze, Italien, 50122
        • Pfizer Investigational Site
      • Perugia, Italien, 06123
        • Pfizer Investigational Site
      • Pisa, Italien, 56126
        • Pfizer Investigational Site
      • Siena, Italien, 53100
        • Pfizer Investigational Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 2T9
        • Pfizer Investigational Site
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T5G 0B7
        • Pfizer Investigational Site
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • Pfizer Investigational Site
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3H 3A7
        • Pfizer Investigational Site
    • Ontario
      • Barrie, Ontario, Kanada, L4M 4S5
        • Pfizer Investigational Site
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5A5
        • Pfizer Investigational Site
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • Pfizer Investigational Site
    • Quebec
      • Trois Rivieres, Quebec, Kanada, G8Z 4K4
        • Pfizer Investigational Site
  • Litauen
      • Vilnius, Litauen, LT-2600
        • Pfizer Investigational Site
      • Vilnius, Litauen, 2600
        • Pfizer Investigational Site
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08036
        • Pfizer Investigational Site
      • Donostia-San Sebastian, Spanien, 20014
        • Pfizer Investigational Site
      • Gerona, Spanien, 17007
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28034
        • Pfizer Investigational Site
      • Madrid, Spanien, 28040
        • Pfizer Investigational Site
  • Vereinigtes Königreich
      • Fazakerley, Liverpool, Vereinigtes Königreich, L9 7LJ
        • Pfizer Investigational Site
      • York, Vereinigtes Königreich, Y031 8HE
        • Pfizer Investigational Site
    • Scotland
      • Glascow, Scotland, Vereinigtes Königreich, G11 6NT
        • Pfizer Investigational Site
  • Österreich
      • Innsbruck, Österreich, A6020
        • Pfizer Investigational Site
      • Mauer Bei Amstetten, Österreich, 3362
        • Pfizer Investigational Site
      • St Polten, Österreich, A3100
        • Pfizer Investigational Site
      • Wien, Österreich, 1090
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients must have met the inclusion criteria for Study 1008-157, have received double-blind study medication, and wish to receive open-label pregabalin
  • Have the diagnosis of epilepsy with partial seizures and have a minimum of 4 partial seizures during the 6 weeks prior to screening
  • Be currently taking 1 to 3 AEDs.

Exclusion Criteria:

  • Have a treatable cause of seizures
  • Experienced a serious adverse event during Study 1008-157 which was determined to be possibly related to study medication

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Safety assessments are performed at quarterly visits up until the study is closed.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Seizure frequency is assessed throughout the study until the study is closed.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2001

Studienabschluss

1. Februar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

2. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

24. Juli 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. Juli 2006

Zuletzt verifiziert

1. März 2006

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1008-000-164

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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