Leczenie pacjentów z limfocytami dawcy uczulonymi przez antygeny eksprymowane przez gospodarza
7 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: Hadassah Medical Organization
Leczenie pacjentów z rakiem opornym/po allogenicznym przeszczepieniu komórek macierzystych limfocytami dawcy uczulonymi na antygeny eksprymowane przez gospodarza
Allogeniczny przeszczep komórek macierzystych jest jedyną skuteczną metodą leczenia pacjentów opornych na konwencjonalną chemioterapię.
Infuzja limfocytów dawcy (DLI) służy jako rutynowe leczenie z wyboru u pacjentów z nawrotem choroby po allogenicznym przeszczepie komórek macierzystych.
Przedstawiono niniejszą propozycję wprowadzenia zastosowania limfocytów od dawców odpornościowych zamiast naiwnych u pacjentów z opornymi nawrotami i opornymi na DLI.
DLI primowane in vitro przeciwko komórkom nowotworowym pochodzenia gospodarza lub przeciwko alloantygenom gospodarza prezentowanym przez alloantygeny rodzicielskie w jeden sposób, hodowla mieszanych limfocytów może wywołać znacznie więcej niż silne efekty przeszczepu przeciwko białaczce i przeszczepu przeciwko nowotworowi, podczas gdy regulacja w dół przeszczepu choroba przeciwko gospodarzowi (GVHD).
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
50
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jerusalem, Izrael, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z hematologicznym nowotworem złośliwym lub przerzutowym guzem litym z nawrotem po allogenicznym przeszczepie szpiku kostnego lub krwiotwórczych komórek macierzystych (alloBMT) lub niemieloablacyjnym przeszczepieniu komórek macierzystych opornych na DLI bez GVHD po odstawieniu profilaktyki anty-GVHD.
- Pacjenci z udokumentowanym chimeryzmem w celu potwierdzenia indukcji tolerancji przeszczepu gospodarz kontra przeszczep.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie wyrażający zgody na udział w badaniu lub osoby niepełnoletnie bez zatwierdzonej zgody rodziców.
- Pacjenci z innymi chorobami lub powikłaniami, które mogą ograniczać ich długość życia, innymi niż choroba podstawowa.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.
- Pacjenci nieprzestrzegający zaleceń lekarskich lub pacjenci w złym stanie sprawności z oczekiwaną długością życia, np. 6 tygodni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Wprowadzenie bardziej skutecznych efektów przeszczep vs białaczka i przeszczep vs nowotwór z limfocytami dawcy układu odpornościowego u pacjentów z nawrotem choroby po allogenicznym przeszczepie szpiku kostnego lub krwiotwórczych komórek macierzystych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Regulacja w górę efektów przeciwnowotworowych przy jednoczesnej minimalizacji odpowiedzi anty-gospodarza
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Shimon Slavin, MD, Hadassah Medical Organization
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2001
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 kwietnia 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 kwietnia 2011
Ostatnia weryfikacja
1 września 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 240801-HMO-CTIL
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .