Behandling af patienter med donorlymfocytter sensibiliseret af antigener udtrykt af værten
7. april 2011 opdateret af: Hadassah Medical Organization
Behandling af patienter med resistent cancer/postallogen stamcelletransplantation med donorlymfocytter sensibiliseret af antigener udtrykt af værten
Allogen stamcelletransplantation er den eneste effektive behandling til patienter, der er resistente over for konventionel kemoterapi.
Donorlymfocytinfusion (DLI) tjener som en valgfri rutinebehandling for patienter, der får tilbagefald efter allogen stamcelletransplantation.
Det foreliggende forslag er præsenteret for at introducere brugen af immune snarere end naive donorlymfocytter til patienter med resistente tilbagefald og resistente over for DLI.
DLI-primet in vitro mod tumorceller af værtsoprindelse eller mod værts-alloantigener præsenteret af parentale alloantigener på én måde, blandet lymfocytkultur kan inducere meget mere end potente graft-vs-leukæmi og graft-vs-tumor-effekter, mens de nedregulerer graft- vs-værtssygdom (GVHD).
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
50
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jerusalem, Israel, 91120
- Hadassah Medical Organization
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med hæmatologisk malignitet eller metastatisk solid tumor, der recidiverende efter allogen knoglemarvs- eller blodstamcelletransplantation (alloBMT) eller ikke-myeloablativ stamcelletransplantation, der er resistente over for DLI uden GVHD, når de tages af anti-GVHD-profylakse.
- Patienter med dokumenteret kimærisme for at bekræfte induktion af vært-vs-transplantationstolerance.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke giver samtykke til at deltage i undersøgelsen, eller mindreårige uden godkendt forældres samtykke.
- Patienter med andre sygdomme eller komplikationer, der kan begrænse deres levetid ud over deres grundlæggende sygdom.
- Gravide eller ammende kvinder.
- Ikke-kompatible patienter eller patienter med dårlig præstationsstatus med forventet levetid, f.eks. 6 uger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Introduktion af mere effektiv graft vs leukæmi og graft vs tumor effekter med immundonorlymfocytter hos patienter, der får recidiv efter allogen knoglemarvs- eller blodstamcelletransplantation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Opregulering af antitumoreffekter samtidig med at antiværtsreaktioner minimeres
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shimon Slavin, MD, Hadassah Medical Organization
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2001
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. september 2005
Først opslået (Skøn)
8. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
8. april 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. april 2011
Sidst verificeret
1. september 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 240801-HMO-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Neoplasma Metastase
-
Guangzhou First People's HospitalAfsluttet