Trattamento di pazienti con linfociti donatori sensibilizzati da antigeni espressi dall'ospite
7 aprile 2011 aggiornato da: Hadassah Medical Organization
Trattamento di pazienti con cancro resistente/trapianto di cellule staminali post allogeniche con linfociti donatori sensibilizzati dagli antigeni espressi dall'ospite
Il trapianto allogenico di cellule staminali è l'unico trattamento efficace per i pazienti resistenti alla chemioterapia convenzionale.
L'infusione di linfociti del donatore (DLI) serve come trattamento di routine di scelta per i pazienti che ricadono dopo il trapianto di cellule staminali allogeniche.
La presente proposta è presentata per introdurre l'uso di linfociti donatori immuni piuttosto che ingenui per i pazienti con recidiva resistente e resistenti al DLI.
Il DLI innescato in vitro contro le cellule tumorali di origine dell'ospite o contro gli alloantigeni dell'ospite presentati da alloantigeni dei genitori in un modo, la coltura mista di linfociti può indurre molto di più dei potenti effetti del trapianto contro la leucemia e del trapianto contro il tumore, mentre la down-regolazione del trapianto malattia contro l'ospite (GVHD).
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 2
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Jerusalem, Israele, 91120
- Hadassah Medical Organization
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con tumore maligno ematologico o tumore solido metastatico recidivante in seguito a trapianto allogenico di midollo osseo o di cellule staminali del sangue (alloBMT) o trapianto di cellule staminali non mieloablative resistenti a DLI senza GVHD quando non è stata assunta la profilassi anti-GVHD.
- Pazienti con chimerismo documentato per confermare l'induzione della tolleranza al trapianto ospite vs innesto.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che non acconsentono a partecipare allo studio o minori senza il consenso dei genitori approvato.
- Pazienti con altre malattie o complicazioni che possono limitare la loro durata di vita diverse dalla loro malattia di base.
- Donne in gravidanza o in allattamento.
- Pazienti non conformi o pazienti con scarso performance status con aspettativa di vita, ad es. 6 settimane.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Introduzione di effetti più efficaci del trapianto contro la leucemia e del trapianto contro il tumore con linfociti donatori immuni nei pazienti con recidiva dopo trapianto allogenico di midollo osseo o di cellule staminali del sangue
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Sovraregolazione degli effetti antitumorali riducendo al minimo le risposte anti-ospite
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Shimon Slavin, MD, Hadassah Medical Organization
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2001
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
7 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
8 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
8 aprile 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
7 aprile 2011
Ultimo verificato
1 settembre 2005
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 240801-HMO-CTIL
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