Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność buspironu i terapii wzmacniającej motywację w leczeniu uzależnienia od marihuany - 1

8 października 2015 zaktualizowane przez: Medical University of South Carolina

Szkolenie zawodowe w zakresie uzależnienia od marihuany

To badanie oceni skuteczność połączenia terapii buspironem i rozmów motywacyjnych w leczeniu uzależnienia od marihuany.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Uzależnienie od marihuany jest jednym z najczęstszych zaburzeń związanych z substancjami w Stanach Zjednoczonych. Pomimo jego rozpowszechnienia brakuje badań klinicznych dotyczących leczenia uzależnienia od marihuany. Badania wykazały, że nadużywanie marihuany jest związane z zaburzeniami afektywnymi. Może to być spowodowane wielokrotnym stosowaniem w celu złagodzenia niepokoju. Stosowanie środka przeciwlękowego, leku łagodzącego niepokój, może pomóc w leczeniu uzależnienia od marihuany. Wykazano, że terapia wzmacniająca motywację zmniejsza używanie marihuany. Dlatego jest prawdopodobne, że buspiron, który jest środkiem przeciwlękowym, w połączeniu z terapią wzmacniającą motywację okaże się korzystny w leczeniu uzależnienia od marihuany. To badanie oceni skuteczność połączenia buspironu i rozmowy motywacyjnej w leczeniu uzależnienia od marihuany.

To podwójnie ślepe badanie potrwa łącznie 16 tygodni. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania buspironu lub placebo przez okres 12 tygodni. Po 4 tygodniach od interwencji odbędzie się jedno spotkanie kontrolne. Oceny wyjściowe będą obejmować badanie fizykalne oraz badania moczu i krwi. Wizyty studyjne będą odbywać się co tydzień przez cały okres leczenia w celu monitorowania przestrzegania zaleceń, oceny działań niepożądanych i uzyskania danych dotyczących używania substancji. Do zebrania danych zostaną wykorzystane skale oceny nastroju, kwestionariusze głodu marihuany oraz lista kontrolna objawów odstawienia. Cotygodniowe badania moczu będą zbierane w celu przetestowania na obecność marihuany. Oprócz tego na początku badania, w 6. i 12. tygodniu, oraz w okresie kontrolnym, zostanie zbadana obecność opioidów, kokainy, amfetamin i benzodiazepin. Co tydzień uczestnikom wydawane będą 10-dniowe zapasy leków. Spotkania w ramach terapii wzmacniającej motywację będą trwały od 30 do 90 minut i będą miały miejsce na początku badania, w Tygodniu 2 i Tygodniu 4. Postrzegana jakość życia uczestników będzie mierzona na początku oraz w Tygodniach 6 i 12 w celu określenia wpływu buspironu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29425
        • Medical University of South Carolina

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Spełnia kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od marihuany
  • Mieszka w promieniu 60 mil od miejsca badania
  • Chętny do zapewnienia zabezpieczenia osób fizycznych w celach kontaktowych
  • Chęć stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas całego badania

Kryteria wyłączenia:

  • Spełnia kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od substancji innej niż marihuana, nikotyna lub kofeina
  • Spełnia kryteria DSM-IV dla schizofrenii w wywiadzie lub innego nieafektywnego zaburzenia psychotycznego lub choroby afektywnej dwubiegunowej
  • Spełnia kryteria DSM-IV dla aktualnego dużego zaburzenia depresyjnego lub zaburzeń odżywiania
  • Znaczne upośledzenie funkcji poznawczych
  • Obecnie przyjmuje benzodiazepiny, leki przeciwdepresyjne lub przeciwpsychotyczne
  • Poważne choroby medyczne (np. HIV, niewydolność nerek, niestabilna dusznica bolesna, przewlekła obturacyjna choroba płuc, zakaźne zapalenie wątroby)
  • Nie w stajni
  • Ciąża lub karmienie piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Używanie narkotyków; mierzone w 12 i 16 tygodniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Lęk; mierzone w 12. tygodniu
Pragnienie; mierzone w 12. tygodniu
Objawy odstawienia; mierzone w 12. tygodniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Aimee Mcrae, Pharm.D., Medical University of South Carolina

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj