- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00149617
Eficacia de la buspirona y la terapia de mejora motivacional para el tratamiento de la dependencia de la marihuana - 1
Formación Profesional en Dependencia a la Marihuana
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dependencia de la marihuana es uno de los trastornos relacionados con sustancias más comunes en los Estados Unidos. A pesar de su prevalencia, falta investigación clínica que aborde los tratamientos para la dependencia de la marihuana. Las investigaciones han demostrado que el abuso de la marihuana está asociado con trastornos afectivos. Esto puede ser causado por el uso repetido para aliviar la ansiedad. El uso de un agente ansiolítico, una droga que alivia la ansiedad, puede ayudar a tratar la dependencia de la marihuana. Se ha demostrado que la terapia de mejora motivacional reduce el consumo de marihuana. Por lo tanto, es probable que la buspirona, que es un agente ansiolítico, combinada con la terapia de mejora de la motivación resulte beneficiosa en el tratamiento de la dependencia de la marihuana. Este estudio evaluará la eficacia de una combinación de buspirona y entrevista motivacional en el tratamiento de la dependencia de la marihuana.
Este estudio doble ciego durará un total de 16 semanas. Los participantes serán asignados al azar para recibir buspirona o placebo durante un período de 12 semanas. Habrá una cita de seguimiento 4 semanas después de la intervención. Las evaluaciones iniciales incluirán un examen físico y análisis de sangre y orina. Las visitas del estudio se realizarán semanalmente durante el tratamiento para monitorear el cumplimiento, evaluar los efectos adversos y obtener datos sobre el uso de sustancias. Se utilizarán escalas de evaluación del estado de ánimo, cuestionarios sobre ansias de marihuana y una lista de verificación de síntomas de abstinencia para recopilar los datos. Las pruebas de detección de drogas en orina se recolectarán semanalmente para detectar el uso de marihuana. Además de esto, se evaluará la presencia de opioides, cocaína, anfetaminas y benzodiazepinas al inicio del estudio, las semanas 6 y 12, y en el seguimiento. Cada semana se entregará a los participantes un suministro de medicamentos para 10 días. Las reuniones para la terapia de mejora motivacional durarán entre 30 y 90 minutos cada una y se realizarán al inicio del estudio, en la semana 2 y en la semana 4. La calidad de vida percibida de los participantes se medirá al inicio del estudio y en las semanas 6 y 12 para determinar el efecto de la buspirona.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 2
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
- Medical University of South Carolina
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cumple con los criterios del DSM-IV para la dependencia de la marihuana
- Vive dentro de las 60 millas del sitio de estudio
- Dispuesto a proporcionar personas colaterales para fines de contacto.
- Disposición a utilizar un método anticonceptivo eficaz durante todo el estudio
Criterio de exclusión:
- Cumple con los criterios del DSM-IV para la dependencia de una sustancia que no sea marihuana, nicotina o cafeína
- Cumple con los criterios del DSM-IV para antecedentes de esquizofrenia u otro trastorno psicótico no afectivo o trastorno bipolar
- Cumple con los criterios del DSM-IV para el trastorno depresivo mayor actual o el trastorno alimentario
- Deterioro cognitivo significativo
- Actualmente toma benzodiazepinas, antidepresivos o medicamentos antipsicóticos
- Enfermedades médicas importantes (p. ej., VIH, insuficiencia renal, angina inestable, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, hepatitis infecciosa)
- No en vivienda estable
- embarazada o amamantando
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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El consumo de drogas; medido en las semanas 12 y 16
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
Ansiedad; medido en la semana 12
|
Antojo; medido en la semana 12
|
Síntomas de abstinencia; medido en la semana 12
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Aimee Mcrae, Pharm.D., Medical University of South Carolina
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Desordenes mentales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Trastornos del estado de ánimo
- Abuso de marihuana
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes tranquilizantes
- Drogas psicotropicas
- Agentes de serotonina
- Agonistas del receptor de serotonina
- Agentes contra la ansiedad
- Buspirona
Otros números de identificación del estudio
- NIDA-15440-1
- DPMC (Otro identificador: NIDA)
- K23DA015440 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
- K23-15440-1
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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