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Eficacia de la buspirona y la terapia de mejora motivacional para el tratamiento de la dependencia de la marihuana - 1

8 de octubre de 2015 actualizado por: Medical University of South Carolina

Formación Profesional en Dependencia a la Marihuana

Este estudio evaluará la eficacia de una combinación de buspirona y terapia de entrevista motivacional en el tratamiento de la dependencia de la marihuana.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La dependencia de la marihuana es uno de los trastornos relacionados con sustancias más comunes en los Estados Unidos. A pesar de su prevalencia, falta investigación clínica que aborde los tratamientos para la dependencia de la marihuana. Las investigaciones han demostrado que el abuso de la marihuana está asociado con trastornos afectivos. Esto puede ser causado por el uso repetido para aliviar la ansiedad. El uso de un agente ansiolítico, una droga que alivia la ansiedad, puede ayudar a tratar la dependencia de la marihuana. Se ha demostrado que la terapia de mejora motivacional reduce el consumo de marihuana. Por lo tanto, es probable que la buspirona, que es un agente ansiolítico, combinada con la terapia de mejora de la motivación resulte beneficiosa en el tratamiento de la dependencia de la marihuana. Este estudio evaluará la eficacia de una combinación de buspirona y entrevista motivacional en el tratamiento de la dependencia de la marihuana.

Este estudio doble ciego durará un total de 16 semanas. Los participantes serán asignados al azar para recibir buspirona o placebo durante un período de 12 semanas. Habrá una cita de seguimiento 4 semanas después de la intervención. Las evaluaciones iniciales incluirán un examen físico y análisis de sangre y orina. Las visitas del estudio se realizarán semanalmente durante el tratamiento para monitorear el cumplimiento, evaluar los efectos adversos y obtener datos sobre el uso de sustancias. Se utilizarán escalas de evaluación del estado de ánimo, cuestionarios sobre ansias de marihuana y una lista de verificación de síntomas de abstinencia para recopilar los datos. Las pruebas de detección de drogas en orina se recolectarán semanalmente para detectar el uso de marihuana. Además de esto, se evaluará la presencia de opioides, cocaína, anfetaminas y benzodiazepinas al inicio del estudio, las semanas 6 y 12, y en el seguimiento. Cada semana se entregará a los participantes un suministro de medicamentos para 10 días. Las reuniones para la terapia de mejora motivacional durarán entre 30 y 90 minutos cada una y se realizarán al inicio del estudio, en la semana 2 y en la semana 4. La calidad de vida percibida de los participantes se medirá al inicio del estudio y en las semanas 6 y 12 para determinar el efecto de la buspirona.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

81

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Estados Unidos, 29425
        • Medical University of South Carolina

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cumple con los criterios del DSM-IV para la dependencia de la marihuana
  • Vive dentro de las 60 millas del sitio de estudio
  • Dispuesto a proporcionar personas colaterales para fines de contacto.
  • Disposición a utilizar un método anticonceptivo eficaz durante todo el estudio

Criterio de exclusión:

  • Cumple con los criterios del DSM-IV para la dependencia de una sustancia que no sea marihuana, nicotina o cafeína
  • Cumple con los criterios del DSM-IV para antecedentes de esquizofrenia u otro trastorno psicótico no afectivo o trastorno bipolar
  • Cumple con los criterios del DSM-IV para el trastorno depresivo mayor actual o el trastorno alimentario
  • Deterioro cognitivo significativo
  • Actualmente toma benzodiazepinas, antidepresivos o medicamentos antipsicóticos
  • Enfermedades médicas importantes (p. ej., VIH, insuficiencia renal, angina inestable, enfermedad pulmonar obstructiva crónica, hepatitis infecciosa)
  • No en vivienda estable
  • embarazada o amamantando

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
El consumo de drogas; medido en las semanas 12 y 16

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Ansiedad; medido en la semana 12
Antojo; medido en la semana 12
Síntomas de abstinencia; medido en la semana 12

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Aimee Mcrae, Pharm.D., Medical University of South Carolina

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de abril de 2004

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

8 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

9 de octubre de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de octubre de 2015

Última verificación

1 de diciembre de 2007

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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