Badanie oceniające SKI-606 (bosutynib) w zaawansowanych złośliwych guzach litych
3 stycznia 2013 zaktualizowane przez: Pfizer
Faza I badanie eskalacji dawki doustnego SKI-606 u pacjentów z zaawansowanymi złośliwymi guzami litymi
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji doustnego SKI-606 (bosutynibu) podawanego codziennie pacjentom z zaawansowanymi złośliwymi guzami litymi oraz określenie maksymalnej tolerowanej dawki (MTD) w tej populacji pacjentów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
151
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Alabama
-
Birmington, Alabama, Stany Zjednoczone, 35233
- Pfizer Investigational Site
-
-
Arizona
-
Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone, 85258
- Pfizer Investigational Site
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Pfizer Investigational Site
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Pfizer Investigational Site
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30341
- Pfizer Investigational Site
-
-
Indiana
-
Indianpolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Pfizer Investigational Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21287
- Pfizer Investigational Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48202
- Pfizer Investigational Site
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48910
- Pfizer Investigational Site
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Pfizer Investigational Site
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- Pfizer Investigational Site
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28203
- Pfizer Investigational Site
-
Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28211
- Pfizer Investigational Site
-
UNC Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27514
- Pfizer Investigational Site
-
UNC Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27759
- Pfizer Investigational Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106-1736
- Pfizer Investigational Site
-
-
Texas
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78258
- Pfizer Investigational Site
-
Tyler, Texas, Stany Zjednoczone, 75702
- Pfizer Investigational Site
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98104
- Pfizer Investigational Site
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zaawansowany lub nawracający nowotwór lity potwierdzony histologicznie lub cytologicznie, dla którego nie jest dostępna skuteczna terapia.
- Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0 - 1.
- Mierzalna choroba zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST).
- Obowiązuje inne włączenie.
Kryteria wyłączenia:
- Stosowanie jakichkolwiek ogólnoustrojowych środków przeciwnowotworowych lub jakiegokolwiek badanego środka w ciągu 28 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego wyrobu.
- Wcześniejsza ekspozycja na SKI-606 lub jakikolwiek inny inhibitor kinazy Src, poważny zabieg chirurgiczny lub radioterapię w ciągu 14 dni przed podaniem pierwszej dawki badanego artykułu (regeneracja po poprzedniej operacji powinna zakończyć się przed 1. dniem).
- Czynne przerzuty do ośrodkowego układu nerwowego (OUN), na co wskazują objawy kliniczne, obrzęk mózgu, zapotrzebowanie na kortykosteroidy i/lub postępujący wzrost (leczone przerzuty do OUN muszą być stabilne przez >= 2 tygodnie przed 1. dniem).
- Obowiązują inne wyłączenia.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zwiększenie dawki
Badanie ustalania dawki bosutynibu w monoterapii u pacjentów z zaawansowanymi guzami litymi.
|
Oceniono poziomy dawek 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg, 500 mg i 600 mg.
500 mg zostało zidentyfikowane jako MTD, jednak ze względu na toksyczność dla przewodu pokarmowego przy tej dawce, jako RP2D wybrano 400 mg.
Lek podawano tak długo, jak było to tolerowane, a badana choroba nie ulegała pogorszeniu.
400 mg bosutynibu raz na dobę, o ile jest tolerowany, a badana choroba nie ulega pogorszeniu.
|
|
Eksperymentalny: Rak jelita grubego
Zarejestruj 30 pacjentów w RP2D w celu dalszej oceny bezpieczeństwa i skuteczności w populacji podgrup.
|
Oceniono poziomy dawek 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg, 500 mg i 600 mg.
500 mg zostało zidentyfikowane jako MTD, jednak ze względu na toksyczność dla przewodu pokarmowego przy tej dawce, jako RP2D wybrano 400 mg.
Lek podawano tak długo, jak było to tolerowane, a badana choroba nie ulegała pogorszeniu.
400 mg bosutynibu raz na dobę, o ile jest tolerowany, a badana choroba nie ulega pogorszeniu.
|
|
Eksperymentalny: Rak trzustki
Zarejestruj 30 pacjentów w RP2D w celu dalszej oceny bezpieczeństwa i skuteczności w populacji podgrup.
|
Oceniono poziomy dawek 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg, 500 mg i 600 mg.
500 mg zostało zidentyfikowane jako MTD, jednak ze względu na toksyczność dla przewodu pokarmowego przy tej dawce, jako RP2D wybrano 400 mg.
Lek podawano tak długo, jak było to tolerowane, a badana choroba nie ulegała pogorszeniu.
400 mg bosutynibu raz na dobę, o ile jest tolerowany, a badana choroba nie ulega pogorszeniu.
|
|
Eksperymentalny: Niedrobnokomórkowy rak płuc (NSCLC)
Zarejestruj 30 pacjentów w RP2D w celu dalszej oceny bezpieczeństwa i skuteczności w populacji podgrup.
|
Oceniono poziomy dawek 50 mg, 100 mg, 200 mg, 300 mg, 400 mg, 500 mg i 600 mg.
500 mg zostało zidentyfikowane jako MTD, jednak ze względu na toksyczność dla przewodu pokarmowego przy tej dawce, jako RP2D wybrano 400 mg.
Lek podawano tak długo, jak było to tolerowane, a badana choroba nie ulegała pogorszeniu.
400 mg bosutynibu raz na dobę, o ile jest tolerowany, a badana choroba nie ulega pogorszeniu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników z toksycznością ograniczającą dawkę (DLT) w części 1
Ramy czasowe: Część 1 Linia podstawowa do dnia 28
|
DLT obejmowało każdą klinicznie widoczną toksyczność niehematologiczną stopnia 3 lub 4, neutropenię stopnia 4 trwającą co najmniej (>=) 7 dni lub z gorączką >= 38,5 stopnia Celsjusza (gorączka neutropeniczna); małopłytkowość 4. stopnia trwająca >= 2 dni lub z krwawieniem wymagającym przetoczenia płytek krwi, każda klinicznie istotna toksyczność >= 2. pierwszych 21 dni badania i co najmniej prawdopodobnie związane z bosutynibem.
|
Część 1 Linia podstawowa do dnia 28
|
|
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi (AE) według ciężkości
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 30 dni po ostatniej dawce
|
Liczba uczestników, u których wystąpiły zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE), zdefiniowane jako nowo występujące lub pogarszające się po pierwszej dawce.
Uczestnicy z wielokrotnymi wystąpieniami zdarzenia niepożądanego w ramach kategorii byli liczeni raz w ramach kategorii.
|
Wartość wyjściowa do 30 dni po ostatniej dawce
|
|
Czas trwania najczęściej obserwowanych zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do 30 dni po ostatniej dawce
|
Najczęściej obserwowanymi zdarzeniami niepożądanymi związanymi z leczeniem były zaburzenia żołądkowo-jelitowe, w tym biegunka, nudności i wymioty.
Czas trwania AE na zdarzenie jest obliczany jako data zakończenia AE minus data rozpoczęcia AE plus 1.
|
Wartość wyjściowa do 30 dni po ostatniej dawce
|
|
Liczba uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią (BOR) w części 1
Ramy czasowe: Część 1 Wartość wyjściowa, ostatni tydzień (dzień 15 do 23) cykli 2, 4, 6, 8, a następnie co 3 cykle do 30 dni po ostatniej dawce
|
BOR: ocena badacza według zmodyfikowanych kryteriów oceny odpowiedzi w guzach litych (RECIST), rejestrowana od rozpoczęcia leczenia do progresji/nawrotu choroby.
Pełna odpowiedź: zniknięcie wszystkich uszkodzeń.
Częściowa odpowiedź (PR):>=30% spadek sumy najdłuższych średnic (SLD) docelowych zmian chorobowych (TL), przyjmując jako punkt odniesienia SLD linii bazowej.
Postępująca choroba (PD):>=20% wzrost SLD TL, przyjmując jako punkt odniesienia najmniejszy SLD od rozpoczęcia leczenia lub pojawienie się >=1 nowej zmiany.
Choroba stabilna: ani zmniejszenie PR, ani wzrost PD, biorąc za punkt odniesienia najmniejszy SLD od rozpoczęcia leczenia.
|
Część 1 Wartość wyjściowa, ostatni tydzień (dzień 15 do 23) cykli 2, 4, 6, 8, a następnie co 3 cykle do 30 dni po ostatniej dawce
|
|
Liczba uczestników z najlepszą ogólną odpowiedzią (BOR) w części 2
Ramy czasowe: Część 2 Wartość wyjściowa, ostatni tydzień (dzień 15 do 23) cykli 2, 4, 6, 8, a następnie co 3 cykle do 30 dni po ostatniej dawce
|
BOR: ocena badacza według zmodyfikowanego RECIST, rejestrowana od rozpoczęcia leczenia do progresji/nawrotu choroby.
Pełna odpowiedź: zniknięcie wszystkich zmian.
PR: >=30% spadek SLD dla TL przyjmujących jako punkt odniesienia SLD.
PD: >=20% wzrost SLD TL, biorąc za punkt odniesienia najmniejszy SLD od rozpoczęcia leczenia lub pojawienie się >=1 nowej zmiany.
Choroba stabilna: ani zmniejszenie PR, ani wzrost PD, biorąc za punkt odniesienia najmniejszy SLD od rozpoczęcia leczenia.
|
Część 2 Wartość wyjściowa, ostatni tydzień (dzień 15 do 23) cykli 2, 4, 6, 8, a następnie co 3 cykle do 30 dni po ostatniej dawce
|
|
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) w części 1
Ramy czasowe: Część 1 Dzień 1 do dnia 28
|
MTD: najwyższy poziom dawki, przy którym nie więcej niż 1 z 6 uczestników doświadczył DLT po 21 dniach leczenia (Cykl 1).
DLT obejmowało każdą jawną klinicznie toksyczność niehematologiczną 3. lub 4. stopnia, neutropenię 4. stopnia trwającą >= 7 dni lub z gorączką >= 38,5 stopnia Celsjusza (gorączka neutropeniczna); małopłytkowość 4. stopnia trwająca >= 2 dni lub z krwawieniem wymagającym przetoczenia płytek krwi, każda klinicznie istotna toksyczność >= 2. stopnia, która wymaga >= 14 dni do ustąpienia (do =< stopnia 1.), która wystąpiła w ciągu pierwszych 21 dni badania i uważana za przynajmniej prawdopodobnie związane z bosutynibem.
|
Część 1 Dzień 1 do dnia 28
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) przy długotrwałym stosowaniu
Ramy czasowe: Część 1 Dzień 1 do dnia 28
|
MTD dla długotrwałego stosowania była najwyższą dawką, przy której nie więcej niż 1 z 6 uczestników doświadczyło DLT po 21 dniach leczenia (cykl 1) i została wybrana jako zalecana dawka w fazie 2, ze względu na znaczną liczbę toksyczności żołądkowo-jelitowej stopnia 2 obserwowanej w kohorta wprowadzająca MTD (500 mg).
|
Część 1 Dzień 1 do dnia 28
|
|
Liczba uczestników, u których nastąpiła zmiana w wynikach badań laboratoryjnych w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do końca leczenia (tydzień 95)
|
Kryteria dla potencjalnie istotnych klinicznie (PCS) wartości laboratoryjnych: albumina <20, hemoglobina <80 gram/litr (g/l); fosfataza alkaliczna, aminotransferaza asparaginianowa, aminotransferaza alaninowa >5*górna granica normy (GGN) milijednostki/mililitr (mU/ml); bilirubina całkowita, kreatynina >3*GGN mikromol/L; wapń <1,75 i >3,1, potas <3 i >6, sód <130, glukoza <2,2, fosfor <0,6 milimola/l; międzynarodowy współczynnik znormalizowany >2*GGN, czas częściowej tromboplastyny, czas protrombinowy >2*GGN sekund; liczba płytek krwi <50*10^9/l.
Zgłaszani są uczestnicy spełniający co najmniej 1 kryterium PK.
|
Wartość wyjściowa do końca leczenia (tydzień 95)
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiła zmiana elektrokardiogramu (EKG) i zdjęcia rentgenowskiego klatki piersiowej w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do końca leczenia (tydzień 95)
|
Liczba uczestników z wynikami PCS EKG jest zgłaszana w trakcie terapii (OT) i podczas wizyty końcowej (FV).
Kryteria dla wyników PCS EKG: częstość akcji serca (HR) =<45 uderzeń/minutę (bpm) i spadek (Dec) >15/>=120 uderzeń na minutę i spadek o >15 uderzeń na minutę; Odstęp PR (Int) >=220 milisekund (ms), wzrost (Inc) >=20 ms, QRS Int >=120 ms, skorygowany QT (QTc) i QTc przy użyciu wzoru fridericia (QTcF) Int >500 ms, wzrost >60 ms; brak rytmu zatokowego; ogólne nieprawidłowe EKG.
Zgłaszani są uczestnicy z co najmniej 1 pomiarem przekraczającym kryteria PCS.
|
Wartość wyjściowa do końca leczenia (tydzień 95)
|
|
Leki towarzyszące stosowane w leczeniu zdarzeń niepożądanych (AE)
Ramy czasowe: Dzień 1 do końca leczenia (tydzień 95)
|
Należy podać liczbę uczestników przyjmujących leki nieobjęte badaniem, które podawano od dnia 1. do końca leczenia (tydzień 95.) jako postępowanie w przypadku zdarzenia niepożądanego.
|
Dzień 1 do końca leczenia (tydzień 95)
|
|
Zmiana od wartości wyjściowej w wyniku Karnofsky Performance Score
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do końca leczenia (tydzień 95)
|
Wynik wydajności Karnofsky'ego służy do ilościowego określenia ogólnego samopoczucia uczestnika i czynności życia codziennego, a uczestnicy są klasyfikowani na podstawie ich upośledzenia funkcjonalnego.
Wynik wydajności Karnofsky'ego to wynik 11 poziomu, który waha się od 0 (śmierć) do 100 (całkowity stan zdrowia).
Wyższy wynik oznacza wyższą zdolność do wykonywania codziennych zadań.
|
Wartość wyjściowa do końca leczenia (tydzień 95)
|
|
Liczba uczestników, u których nastąpiła zmiana w badaniu przedmiotowym w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do końca leczenia (tydzień 95)
|
Badanie fizykalne obejmowało masę ciała, wzrost i parametry życiowe, a jedynym stwierdzeniem, które przekroczyło kryterium PCS, była waga.
Kryteria masy ciała były następujące: wzrost lub spadek o >=10% w stosunku do wartości wyjściowej.
|
Wartość wyjściowa do końca leczenia (tydzień 95)
|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiła zmiana w badaniu okulistycznym w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa do końca leczenia (tydzień 95)
|
Ocena okulistyczna obejmowała ostrość wzroku, badanie dna oka i wszelkie istotne klinicznie nieprawidłowości.
|
Wartość wyjściowa do końca leczenia (tydzień 95)
|
|
Całkowite przeżycie (OS) w części 2
Ramy czasowe: Część 2 Wartość wyjściowa do śmierci lub 3, 6, 9 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Czas w tygodniach od rozpoczęcia leczenia w ramach badania do daty śmierci z dowolnej przyczyny.
OS obliczono jako (data zgonu minus data pierwszej dawki badanego leku plus 1) podzieloną przez 7. Zgon określono na podstawie formularzy zgłoszeń przypadków zgonu (CRF) lub danych kontaktowych z obserwacji (gdzie aktualnym stanem uczestnika był zgon ).
|
Część 2 Wartość wyjściowa do śmierci lub 3, 6, 9 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Przeżycie bez progresji choroby (PFS) w części 2
Ramy czasowe: Część 2 Wartość wyjściowa do śmierci lub 3, 6, 9 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
Czas w tygodniach od rozpoczęcia leczenia w ramach badania do pierwszego udokumentowania obiektywnej progresji nowotworu lub zgonu z dowolnej przyczyny.
PFS obliczono jako (data pierwszego zdarzenia minus data pierwszej dawki badanego leku plus 1) podzielone przez 7. Progresję nowotworu określono na podstawie danych oceny onkologicznej (gdzie dane spełniają kryteria PD lub na podstawie CRF zgonu).
|
Część 2 Wartość wyjściowa do śmierci lub 3, 6, 9 i 12 miesięcy po zakończeniu leczenia
|
|
Maksymalne obserwowane stężenie w osoczu (Cmax)
Ramy czasowe: 0 godzin (przed podaniem dawki) w dniu 1, 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 (0 godzin [przed podaniem dawki] w dniu 15) godzin po podaniu dawki w dniu 14
|
0 godzin (przed podaniem dawki) w dniu 1, 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 (0 godzin [przed podaniem dawki] w dniu 15) godzin po podaniu dawki w dniu 14
|
|
|
Czas do osiągnięcia maksymalnego obserwowanego stężenia w osoczu (Tmax)
Ramy czasowe: 0 godzin (przed podaniem dawki) w dniu 1, 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 (0 godzin [przed podaniem dawki] w dniu 15) godzin po podaniu dawki w dniu 14
|
0 godzin (przed podaniem dawki) w dniu 1, 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 (0 godzin [przed podaniem dawki] w dniu 15) godzin po podaniu dawki w dniu 14
|
|
|
Okres półtrwania rozpadu plazmy (t1/2)
Ramy czasowe: 0 godzin (przed podaniem dawki) w dniu 1, 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 (0 godzin [przed podaniem dawki] w dniu 15) godzin po podaniu dawki w dniu 14
|
Okres półtrwania rozpadu w osoczu to czas mierzony dla zmniejszenia stężenia w osoczu o połowę.
|
0 godzin (przed podaniem dawki) w dniu 1, 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 (0 godzin [przed podaniem dawki] w dniu 15) godzin po podaniu dawki w dniu 14
|
|
Pole pod krzywą stężenie-czas (AUC)
Ramy czasowe: 0 godzin (przed podaniem dawki) w dniu 1, 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 (0 godzin [przed podaniem dawki] w dniu 15) godzin po podaniu dawki w dniu 14
|
AUC jest miarą stężenia leku w surowicy w czasie.
Służy do scharakteryzowania wchłaniania leków.
Stężenie w stanie stacjonarnym osiągnięto w dniu 15.
|
0 godzin (przed podaniem dawki) w dniu 1, 0 (przed podaniem dawki), 1, 2, 3, 4, 6, 8, 24 (0 godzin [przed podaniem dawki] w dniu 15) godzin po podaniu dawki w dniu 14
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ekspresja genów na linii podstawowej
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Profil ekspresji genów oceniano, mierząc poziomy transkryptu informacyjnego RNA (mRNA) w próbkach krwi obwodowej.
Profilowanie ekspresji mRNA: wykonane w celu zmierzenia eksprymowanego genomu transkryptów mRNA lub wykonane w ukierunkowany sposób specyficzny dla genu.
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2004
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
19 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
11 lutego 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2013
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 3160A1-100
- B1871012
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .