- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00202735
Czy unieruchomienie barku w rotacji zewnętrznej zmniejsza częstość nawrotów zwichnięcia barku?
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Pacjent ma po raz pierwszy urazowe zwichnięcie przednie barku. Zwichnięcie jest weryfikowane za pomocą badania rentgenowskiego. Pacjent ma od 16 do 40 lat.
-
Kryteria wyłączenia:
Ubytek kostny przedniego brzegu panewki, w którym długość wynosi co najmniej 20%, a szerokość co najmniej 1/3 długości przedniego kostnego brzegu panewki.
Złamanie guzka większego, które nie wchodzi na miejsce po ręcznym ustawieniu zwichniętego barku.(To oznacza więcej niż 1 cm diastazy)
Uszkodzenie nerwu pachowego lub splotu
Pacjent nie może lub nie chce uczestniczyć w badaniu. -
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Unieruchomienie w rotacji wewnętrznej
Unieruchomienie w rotacji wewnętrznej: Wszyscy pacjenci w tej grupie są unieruchomieni ramieniem w rotacji wewnętrznej. Ramię unieruchamia się normalnym kołnierzem i mankietem. |
Wszyscy pacjenci w grupie rotacji wewnętrznej (IR) są unieruchamiani z ramieniem/barkiem w rotacji wewnętrznej za pomocą normalnego kołnierza i mankietu.
|
|
Eksperymentalny: Unieruchomienie w rotacji zewnętrznej.
Unieruchomienie w rotacji zewnętrznej (ER.
Wszyscy pacjenci w grupie ER używają prefabrykowanego unieruchamiacza barku (Don Joy Ultrasling ER, wersja 15˚. Aby kontrolować pozycję, linia na górze unieruchamiacza powinna być równoległa do płaszczyzny czołowej, gdy ramię jest prawidłowo ułożone
|
Unieruchomienie w rotacji zewnętrznej (ER) Wszyscy pacjenci w grupie ER używają prefabrykowanego unieruchamiacza barku (Don Joy Ultrasling Er, wersja 15˚). Aby kontrolować pozycję, linia na górze unieruchamiacza powinna być równoległa do płaszczyzny czołowej gdy ramię jest prawidłowo ułożone w 15 stopniach rotacji zewnętrznej.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Reluksacja
Ramy czasowe: Po 2 latach
|
Po 2 latach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Funkcja, wynik WOSI, wynik SIQ
Ramy czasowe: Między drugim a trzecim rokiem po pierwotnym zwichnięciu.
|
Między drugim a trzecim rokiem po pierwotnym zwichnięciu.
|
|
Ból, wynik Wosi i wynik SIQ
Ramy czasowe: Między drugim a trzecim rokiem po pierwotnym zwichnięciu
|
Między drugim a trzecim rokiem po pierwotnym zwichnięciu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Svein Svenningsen, M.D., Sorlandet hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 811327
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .