- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00202735
Vermindert immobilisatie van de schouder bij externe rotatie de herhalingsfrequentie van schouderdislocatie?
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
De patiënt heeft voor het eerst een traumatische anterieure dislocatie van de schouder. De ontwrichting wordt geverifieerd door middel van röntgenonderzoek. De patiënt is tussen de 16 en 40 jaar oud.
-
Uitsluitingscriteria:
Een botdefect van de voorste glenoïdrand waarbij de lengte ten minste 20% is en de breedte ten minste 1/3 van de lengte van de voorste benige glenoïdrand.
Een fractuur van tuberculum majus die niet op zijn plaats valt na handmatige reductie van de ontwrichte schouder betekent meer dan 1 cm diastase)
Schade aan de okselzenuw of plexus
De patiënt kan of wil niet deelnemen aan het onderzoek. -
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: Immobilisatie bij interne rotatie
Immobilisatie in endorotatie: alle patiënten in deze groep worden geïmmobiliseerd met de arm in endorotatie. De arm wordt geïmmobiliseerd met een normale kraag en manchet. |
Alle patiënten in de endorotatie(IR)-groep worden geïmmobiliseerd met hun arm/schouder in endorotatie door middel van een normaal halsband- en manchetapparaat.
|
Experimenteel: Immobilisatie in externe rotatie.
Immobilisatie in externe rotatie (ER.
Alle patiënten in de ER-groep gebruiken een geprefabriceerde schouderimmobilisator (Don Joy Ultrasling ER, 15˚-versie. Om de positie te controleren, moet een lijn aan de bovenkant van de immobilisator evenwijdig lopen met het frontale vlak wanneer de arm correct is geplaatst
|
Immobilisatie in externe rotatie (ER) Alle patiënten in de SEH-groep gebruiken een geprefabriceerde schouderimmobilisator (Don Joy Ultrasling Er, 15˚-versie). Om de positie te controleren, moet een lijn aan de bovenkant van de immobilizer evenwijdig lopen met het frontale vlak wanneer de arm correct is geplaatst in 15 graden externe rotatie.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Ontspanning
Tijdsspanne: Na 2 jaar
|
Na 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Functie, WOSI-score, SIQ-score
Tijdsspanne: Tussen het tweede en derde jaar na de primaire ontwrichting.
|
Tussen het tweede en derde jaar na de primaire ontwrichting.
|
Pijn, Wosi-score en SIQ-score
Tijdsspanne: Tussen het tweede en derde jaar na de primaire ontwrichting
|
Tussen het tweede en derde jaar na de primaire ontwrichting
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie stoel: Svein Svenningsen, M.D., Sorlandet hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 811327
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder dislocatie
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek
Klinische onderzoeken op immobilisatie in interne rotatie
-
Hams Hamed AbdelrahmanVoltooid
-
Danilo ToniBoehringer Ingelheim; Associazione Italiana Aritmologia e Cardiostimolazione... en andere medewerkersVoltooidCerebrovasculaire aandoeningen | Ziekten van het centrale zenuwstelsel | Ziekten van het zenuwstelsel | Ischemische beroerte | Ischemie van de hersenen | Herseninfarct | Herseninfarct | Hartritmestoornissen | HersenziekteItalië
-
Indonesia UniversityBeëindigdMaxillofaciale verwondingen | Fractuurfixatie, intern | Maxillofaciale prothese implantatieIndonesië