- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00216996
Effect of Glutamine Supplemented Nutrition Support on Protein and Glutamine Metabolism in Burns
Study on the Effect of Glutamine Supplemented Nutrition Support on Protein and Glutamine Metabolism in Severely Burned Patients
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Human and animal studies have demonstrated that glutamine catabolism exceeds glutamine synthesis in burn patients, resulting in a glutamine-depleted status, which compromises liver function, including glutathione status, proline and arginine homeostasis and whole body protein balance (1). The purpose of this study is to directly quantify glutamine / glutamate kinetics in relation to glutamine / glutamate disposal and whole body amino acid balance, by using stable isotope tracers [1-13C, 15N]leucine and [15N2]urea.
We hypothesize that the enrichment of amino acid mixtures with glutamine will attenuate overall body nitrogen catabolism and better maintain proline and arginine homeostasis.
The purpose of this study it to 1) investigate the effect of glutamine supplemented total parenteral nutrition (TPN) on whole body metabolic and disposal rate of glutamine, and its rate of de novo synthesis in severely burned patients and 2)explore the impact of glutamine supplementation on whole body protein turnover, studied with L-[1-13C, 15N}-leucine, and on the metabolic homeostasis of urea cycle.
Typ studiów
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
Burn patients being treated at MGH Burn Unit with one or more of the following criteria: 1) >=5% TBSA; 2) inhalation injury; or 3) resting energy expenditure (REE) of >15% of the predicted Basal Metabolic Rate using the Harris-Benedict equation.
Must be receiving total parenteral nutrition in the course of their treatment.
Exclusion Criteria:
Patients with thyroid disease. Patients who are not hemodynamically stable or show unstable vital signs Patients at the stage of major organ failure, e.g. renal and/or liver failure.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Burn patients
Receiving standard TPN with or without glutamine enrichment
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
This is a study for measuring the protein kinetics for metabolism of the amino acid glutamine. Kinetics will be derived from measurements on blood and air samples taken as part of the study.
Ramy czasowe: 15 hours
|
15 hours
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital - Boston
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sheridan RL, Prelack K, Yu YM, Lydon M, Petras L, Young VR, Tompkins RG. Short-term enteral glutamine does not enhance protein accretion in burned children: a stable isotope study. Surgery. 2004 Jun;135(6):671-8. doi: 10.1016/j.surg.2003.11.014.
- Young VR, Ajami AM. Glutamine: the emperor or his clothes? J Nutr. 2001 Sep;131(9 Suppl):2449S-59S; discussion 2486S-7S. doi: 10.1093/jn/131.9.2449S.
- Yu YM, Wagner DA, Walesreswski JC, Burke JF, Young VR. A kinetic study of leucine metabolism in severely burned patients. Comparison between a conventional and branched-chain amino acid-enriched nutritional therapy. Ann Surg. 1988 Apr;207(4):421-9. doi: 10.1097/00000658-198804000-00009.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1999-P-008464
- 5P50GM021700-26 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .