- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00216996
Effect of Glutamine Supplemented Nutrition Support on Protein and Glutamine Metabolism in Burns
Study on the Effect of Glutamine Supplemented Nutrition Support on Protein and Glutamine Metabolism in Severely Burned Patients
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Human and animal studies have demonstrated that glutamine catabolism exceeds glutamine synthesis in burn patients, resulting in a glutamine-depleted status, which compromises liver function, including glutathione status, proline and arginine homeostasis and whole body protein balance (1). The purpose of this study is to directly quantify glutamine / glutamate kinetics in relation to glutamine / glutamate disposal and whole body amino acid balance, by using stable isotope tracers [1-13C, 15N]leucine and [15N2]urea.
We hypothesize that the enrichment of amino acid mixtures with glutamine will attenuate overall body nitrogen catabolism and better maintain proline and arginine homeostasis.
The purpose of this study it to 1) investigate the effect of glutamine supplemented total parenteral nutrition (TPN) on whole body metabolic and disposal rate of glutamine, and its rate of de novo synthesis in severely burned patients and 2)explore the impact of glutamine supplementation on whole body protein turnover, studied with L-[1-13C, 15N}-leucine, and on the metabolic homeostasis of urea cycle.
Type d'étude
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Massachusetts General Hospital Burn Unit
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-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Inclusion Criteria:
Burn patients being treated at MGH Burn Unit with one or more of the following criteria: 1) >=5% TBSA; 2) inhalation injury; or 3) resting energy expenditure (REE) of >15% of the predicted Basal Metabolic Rate using the Harris-Benedict equation.
Must be receiving total parenteral nutrition in the course of their treatment.
Exclusion Criteria:
Patients with thyroid disease. Patients who are not hemodynamically stable or show unstable vital signs Patients at the stage of major organ failure, e.g. renal and/or liver failure.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Burn patients
Receiving standard TPN with or without glutamine enrichment
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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This is a study for measuring the protein kinetics for metabolism of the amino acid glutamine. Kinetics will be derived from measurements on blood and air samples taken as part of the study.
Délai: 15 hours
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15 hours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ronald G. Tompkins, MD, ScD, MGH, Shriners Burn Hospital - Boston
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sheridan RL, Prelack K, Yu YM, Lydon M, Petras L, Young VR, Tompkins RG. Short-term enteral glutamine does not enhance protein accretion in burned children: a stable isotope study. Surgery. 2004 Jun;135(6):671-8. doi: 10.1016/j.surg.2003.11.014.
- Young VR, Ajami AM. Glutamine: the emperor or his clothes? J Nutr. 2001 Sep;131(9 Suppl):2449S-59S; discussion 2486S-7S. doi: 10.1093/jn/131.9.2449S.
- Yu YM, Wagner DA, Walesreswski JC, Burke JF, Young VR. A kinetic study of leucine metabolism in severely burned patients. Comparison between a conventional and branched-chain amino acid-enriched nutritional therapy. Ann Surg. 1988 Apr;207(4):421-9. doi: 10.1097/00000658-198804000-00009.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 1999-P-008464
- 5P50GM021700-26 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
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