- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00220467
Cognitive Effects of Aerobic Exercise for MCI Adults
29 lipca 2008 zaktualizowane przez: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Cognitive Effects of Aerobic Exercise for Adults With Mild Cognitive Impairment: A Controlled Trial
The specific aims for the study will be to determine if aerobic exercise enhances cognition for older adults who are at greater risk for developing Alzheimer's disease, and to evaluate whether change in insulin sensitivity predicts cognitive performance for subjects randomized to the aerobic exercise group.
Sedentary older adults diagnosed with mild cognitive impairment will participate in a 6-month supervised protocol of either aerobic exercise or stretching.
Cognitive testing and blood collection will occur at baseline, and months 3 and 6.
Before and after the 6-month intervention, insulin sensitivity, maximum aerobic capacity, and body fat composition and distribution (via CT scan) will be assessed for all subjects.
The results of this study may provide support for a relatively simple and inexpensive treatment strategy that specifically targets many of the health factors that directly influence risk of cognitive decline for older adults.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
The specific aims for the study are 1) to determine if aerobic exercise enhances cognition for older adults with mild cognitive impairment, 2) to evaluate whether change in insulin sensitivity predicts cognitive performance for subjects in the aerobic exercise group, and 3) to relate exercise effects on insulin sensitivity and cognition to growth factor expression, inflammatory markers, catecholamines, beta-amyloid, and body-fat composition.
Using a randomized controlled parallel group design, 40 sedentary older adults diagnosed with mild cognitive impairment will participate in a 6-month supervised protocol of either aerobic exercise or stretching.
Cognitive testing and blood collection will occur at baseline, and months 3 and 6.
Before and after the 6-month intervention, insulin sensitivity (via hyperinsulinemic-euglycemic clamp), maximum aerobic capacity (via respiratory gas exchange and cardiopulmonary fitness measures), and body fat composition (via DEXA scan) and distribution (via CT scan) will be assessed for all subjects.
The results of this study may provide support for a relatively simple and inexpensive treatment strategy that specifically targets many of the health factors that directly influence risk of cognitive decline for older adults.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
40
Faza
- Faza 2
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98108
- Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
-
Tacoma, Washington, Stany Zjednoczone, 98493
- Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- diagnosed with mild cognitive impairment, at least 55 years of age, sedentary (elevated HR & SOB <3x/wk and <30min on each occasion), overall good general health, willing to exercise at least 4 times/wk for 6 months
Exclusion Criteria:
- Significant neurologic disease that might affect cognition, such as a diagnosis of Alzheimer's disease, stroke, Parkinson's disease, multiple sclerosis, or severe head injury with loss of consciousness; significant medical illness or organ failure such as liver disease, significant elevations in liver function tests, kidney disease, uncontrolled hypertension (BP>140/90 on medication); cardiovascular disease defined as any acute cardiovascular abnormality, such as new or unstable angina, uncontrolled irregular heart beat (treated a-fib and occasional PVC's are OK) or symptomatic heart failure, acute shortness of breath for any reason, or clinically significant edema; chronic lung disease, or musculoskeletal impairment (impaired walking); current use of anti-psychotic, anti-convulsant, anti-coagulant, sedative, or any cognition-enhancing medications; current or previous use of hypoglycemic agents or insulin.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Zmiana wyników poznawczych
|
Zmiana wrażliwości na insulinę
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Change in biomarkers associated with Alzheimer's disease progression
|
Correlation between cognitive scores, insulin sensitivity, & biomarkers
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Laura D Baker, PhD, VA Puget Sound Health Care System; University of Washington
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2008
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2008
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
22 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 lipca 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 lipca 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RDIS 0008
- ALZ ASSOC BL18 (SIBCR)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
-
Atılım UniversityJeszcze nie rekrutacjaReformer Pilates Ćwiczenie, Cognitive Performans
Badania kliniczne na Ćwiczenia aerobowe
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong