- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00220467
Cognitive Effects of Aerobic Exercise for MCI Adults
2008년 7월 29일 업데이트: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research
Cognitive Effects of Aerobic Exercise for Adults With Mild Cognitive Impairment: A Controlled Trial
The specific aims for the study will be to determine if aerobic exercise enhances cognition for older adults who are at greater risk for developing Alzheimer's disease, and to evaluate whether change in insulin sensitivity predicts cognitive performance for subjects randomized to the aerobic exercise group.
Sedentary older adults diagnosed with mild cognitive impairment will participate in a 6-month supervised protocol of either aerobic exercise or stretching.
Cognitive testing and blood collection will occur at baseline, and months 3 and 6.
Before and after the 6-month intervention, insulin sensitivity, maximum aerobic capacity, and body fat composition and distribution (via CT scan) will be assessed for all subjects.
The results of this study may provide support for a relatively simple and inexpensive treatment strategy that specifically targets many of the health factors that directly influence risk of cognitive decline for older adults.
연구 개요
상세 설명
The specific aims for the study are 1) to determine if aerobic exercise enhances cognition for older adults with mild cognitive impairment, 2) to evaluate whether change in insulin sensitivity predicts cognitive performance for subjects in the aerobic exercise group, and 3) to relate exercise effects on insulin sensitivity and cognition to growth factor expression, inflammatory markers, catecholamines, beta-amyloid, and body-fat composition.
Using a randomized controlled parallel group design, 40 sedentary older adults diagnosed with mild cognitive impairment will participate in a 6-month supervised protocol of either aerobic exercise or stretching.
Cognitive testing and blood collection will occur at baseline, and months 3 and 6.
Before and after the 6-month intervention, insulin sensitivity (via hyperinsulinemic-euglycemic clamp), maximum aerobic capacity (via respiratory gas exchange and cardiopulmonary fitness measures), and body fat composition (via DEXA scan) and distribution (via CT scan) will be assessed for all subjects.
The results of this study may provide support for a relatively simple and inexpensive treatment strategy that specifically targets many of the health factors that directly influence risk of cognitive decline for older adults.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
40
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
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Washington
-
Seattle, Washington, 미국, 98108
- Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
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Tacoma, Washington, 미국, 98493
- Veterans Affairs Puget Sound Health Care System
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
Inclusion Criteria:
- diagnosed with mild cognitive impairment, at least 55 years of age, sedentary (elevated HR & SOB <3x/wk and <30min on each occasion), overall good general health, willing to exercise at least 4 times/wk for 6 months
Exclusion Criteria:
- Significant neurologic disease that might affect cognition, such as a diagnosis of Alzheimer's disease, stroke, Parkinson's disease, multiple sclerosis, or severe head injury with loss of consciousness; significant medical illness or organ failure such as liver disease, significant elevations in liver function tests, kidney disease, uncontrolled hypertension (BP>140/90 on medication); cardiovascular disease defined as any acute cardiovascular abnormality, such as new or unstable angina, uncontrolled irregular heart beat (treated a-fib and occasional PVC's are OK) or symptomatic heart failure, acute shortness of breath for any reason, or clinically significant edema; chronic lung disease, or musculoskeletal impairment (impaired walking); current use of anti-psychotic, anti-convulsant, anti-coagulant, sedative, or any cognition-enhancing medications; current or previous use of hypoglycemic agents or insulin.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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인지 점수의 변화
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인슐린 감수성의 변화
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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Change in biomarkers associated with Alzheimer's disease progression
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Correlation between cognitive scores, insulin sensitivity, & biomarkers
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Laura D Baker, PhD, VA Puget Sound Health Care System; University of Washington
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 21일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 7월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 7월 29일
마지막으로 확인됨
2008년 7월 1일
추가 정보
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