- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00240019
Maksymalizacja korzyści ze stosowania leków blokujących reninę-angiotensynę w cukrzycowej chorobie nerek.
16 października 2006 zaktualizowane przez: Stanford University
Maksymalizacja korzyści z blokady RAS w nefropatii cukrzycowej
Leki będące inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę są obecnie standardową terapią pacjentów z nefropatią cukrzycową.
Hipoteza tego badania jest taka, że dodanie środka moczopędnego (furosemidu) zmniejszy białko w moczu, które jest oznaką choroby, bardziej niż sam inhibitor enzymu konwertującego angiotensynę.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Clara, California, Stany Zjednoczone, 95051
- Kaiser Permanente of Northern California, Santa Clara and San Jose
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
białkomocz większy niż 1 gram/dzień kreatyniny w surowicy < 2,6 dla mężczyzn, < 2,0 dla kobiet
Kryteria wyłączenia:
ciśnienie krwi, którego nie można kontrolować bez diuretyku choroby nerek inne niż nefropatia cukrzycowa inna choroba, która może zaburzać czynność nerek w ciągu 6 miesięcy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Ilość białka w moczu po 8 tygodniach leczenia.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Szacunkowy współczynnik przesączania kłębuszkowego po 8 tygodniach leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Timothy W Meyer, MD, Stanford University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2003
Ukończenie studiów
1 kwietnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 października 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
17 października 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
17 października 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2006
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Urologiczne
- Choroby układu hormonalnego
- Powikłania cukrzycy
- Cukrzyca
- Choroby nerek
- Nefropatie cukrzycowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki natriuretyczne
- Modulatory transportu membranowego
- Diuretyki
- Inhibitory symportera sodowo-potasowego
- Furosemid
Inne numery identyfikacyjne badania
- R01-063011
- R01DK063011 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .