- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00241007
Badanie porównujące walsartan z hydrochlorotiazydem i bez hydrochlorotiazydu u pacjentów z nadciśnieniem
7 listopada 2011 zaktualizowane przez: Novartis
BADANIE BEZPIECZEŃSTWA ROZSZERZONE DO BADANIA PODSTAWOWEGO CVAH631C2301
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
836
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
East Hanover, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07936
- Novartis Pharmaceuticals
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
POMYŚLNE UKOŃCZENIE BADANIA CVAH631C2301
-
Kryteria wyłączenia:
- NIC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
Zdarzenia niepożądane i poważne zdarzenia niepożądane podczas każdej wizyty w ramach badania przez 54 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej po 54 tygodniach
|
|
Zmiana od wartości początkowej skurczowego ciśnienia krwi od wartości wyjściowej po 54 tygodniach
|
|
Zmiana od wartości początkowej rozkurczowego i skurczowego ciśnienia krwi w pozycji stojącej po 54 tygodniach
|
|
Hematologia i chemia krwi do 54 tygodni
|
|
Stan fizyczny, w tym ciąża, puls i waga podczas każdej wizyty w ramach badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 marca 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 października 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 października 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
18 października 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 października 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nadciśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki natriuretyczne
- Modulatory transportu membranowego
- Diuretyki
- Blokery receptora angiotensyny II typu 1
- Antagoniści receptora angiotensyny
- Inhibitory symportera chlorku sodu
- Walsartan
- Hydrochlorotiazyd
Inne numery identyfikacyjne badania
- CVAH631C2301E1
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na WALSARTAN, WALSARTAN + HYDROCHLOROTIAZYD
-
University Clinical Hospital MostarZakończonyHemodializa | Niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFPEF) | Sakubitryl/walsartanBośnia i Hercegowina
-
Khawaja Danish AliRekrutacyjnyZdekompensowana niewydolność sercaPakistan
-
Kafrelsheikh UniversityRekrutacyjnyNiewydolność serca | Zmniejszona frakcja wyrzutowa | Sakubitryl/walsartan | Protetyczna zawór sercaEgipt
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesChinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Chinese Academy of Medical...RekrutacyjnyChoroba wieńcowa | Niedokrwienna niedomykalność mitralna | Receptor angiotensyny/inhibitor neprylizynyChiny
-
Mayo ClinicNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyWrodzona wada sercaStany Zjednoczone
-
University of Alabama at BirminghamNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)RekrutacyjnyChoroby układu krążenia | Nadciśnienie | Otyłość | Nocne ciśnienie krwi | Peptydy natriuretyczne | Układ renina-angiotensyna-aldosteronStany Zjednoczone
-
Rehab WeridaTanta UniversityZakończonyNiewydolność sercaArabia Saudyjska
-
Kyungsub SongKorea University Anam Hospital; Seoul National University Bundang Hospital; Ajou...RekrutacyjnyNiewydolność serca | Kardiomiopatia zastawkowa | Niewydolność serca spowodowana chorobą wieńcowąKorea Południowa
-
Connolly Hospital BlanchardstownZakończonyNiewydolność serca i zmniejszona frakcja wyrzutowaIrlandia
-
Shandong New Time Pharmaceutical Co., LTDRejestracja na zaproszeniePodstawowe nadciśnienieChiny