Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie som jämför valsartan med och utan hydroklortiazid hos patienter med högt blodtryck

7 november 2011 uppdaterad av: Novartis

SÄKERHETSUTVIDGNINGSTUDIE TILL KÄRNSTUDIEN CVAH631C2301

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Hypertoni

Intervention / Behandling

Läkemedel: VALSARTAN, VALSARTAN+HYDROKLOROTHIAZID

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

836

Fas

Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Förenta staterna
- New Jersey
  - East Hanover, New Jersey, Förenta staterna, 07936
    - Novartis Pharmaceuticals

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

LYCKAD SLUTFÖRANDE AV STUDIE CVAH631C2301

Exklusions kriterier:

INGEN

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Primärt syfte: Behandling
Tilldelning: Randomiserad
Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
Maskning: Dubbel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Biverkningar och allvarliga biverkningar vid varje studiebesök under 54 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Ändring från baslinjen i diastoliskt blodtryck från baslinjen efter 54 veckor
Förändring från baslinjen i systoliskt blodtryck från baslinjen efter 54 veckor
Förändring från baslinjen i stående diastoliskt och systoliskt blodtryck efter 54 veckor
Hematologi och blodkemi upp till 54 veckor
Fysiskt tillstånd inklusive graviditet, puls och vikt vid varje studiebesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novartis

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 mars 2005

Avslutad studie (Faktisk)

1 mars 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna