Wpływ Sacubitrylu i Walsartanu na czynność serca u przewlekle hemodializowanych pacjentów z HFpEF

Niewydolność serca jest najczęstszą przyczyną zgonu pacjentów poddawanych przewlekłemu leczeniu hemodializą, a do tej pory nie ma skutecznej terapii leczenia tej współchorobowości w tej grupie pacjentów. Najczęstszą postacią niewydolności serca w tych grupach pacjentów jest niewydolność serca z zachowaną frakcją wyrzutową (HFpEF). Jako nowa terapia niewydolności serca, narzuciła się nowa grupa leków zwanych inhibitorami receptora angiotensyny i neprilisyny (ARNI), której przedstawicielem jest lek sakubitryl/walsartan. Udowodniono, że terapia ta jest lepsza niż jakakolwiek inna terapia do tej pory w leczeniu niewydolności serca z obniżoną frakcją wyrzutową (HFrEF) i została włączona do europejskich i amerykańskich wytycznych dotyczących leczenia pacjentów z HFrEF. Od 2022 roku lek został zatwierdzony w USA do leczenia pacjentów z HFpEF, podczas gdy w Europie nadal nie jest zatwierdzony do tego wskazania.

Obecnie lek nie jest zatwierdzony dla pacjentów poddawanych przewlekłej hemodializie nigdzie na świecie, a jego wpływ na tę grupę pacjentów jest nieznany. Bardzo niewiele badań bada bezpieczeństwo i skuteczność sakubitrylu/walsartanu u pacjentów z przewlekłą hemodializą z HFpEF. Właśnie dlatego celem tego badania jest określenie skuteczności tego leku w tych grupach pacjentów. Przeprowadzę badanie jako randomizowane badanie kontrolowane (badanie pojedynczo ślepe), w którym badani będą pacjenci poddawani przewlekłemu leczeniu hemodializą, u których udowodniono HFpEF. HFpEF jest udowadniany za pomocą skali HFA-PEFF. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy - grupę testową i grupę kontrolną (30 pacjentów w każdej grupie). Zmiennymi wejściowymi będą pacjenci poddawani przewlekłemu leczeniu hemodializą (których leczenie hemodializą trwa co najmniej rok); pacjenci z niewydolnością serca z zachowaną frakcją wyrzutową; wzrost; waga. Zmiennymi wyjściowymi będą parametry echokardiograficzne serca i wyniki laboratoryjne (NTproBNP, hs troponina, aldosteron, renina). Celem badania jest określenie wpływu sakubitrylu/walsartanu na parametry ultrasonograficzne oraz na biomarkery sercowo-naczyniowe i inne u pacjentów poddawanych przewlekłemu leczeniu hemodializą z HFpEF.