Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

PEU u starszych mieszkańców TCK

6 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: US Department of Veterans Affairs

Przejawy, przyczyny i skutki PEU u starszych mieszkańców TCK

Tło: Istnieją ogromne kontrowersje dotyczące adekwatności/skuteczności opieki żywieniowej zapewnianej w VA Transitional Care Units (TCU). Nie ustalono współzależności między współistniejącą chorobą zapalną, odpowiednim spożyciem składników odżywczych przez mieszkańca, rozwojem lub rozwiązaniem domniemanych deficytów żywieniowych oraz wynikami klinicznymi. Biorąc pod uwagę znane przeszkody w zwiększeniu spożycia składników odżywczych (np. koszt, akceptacja pensjonariuszy, związana z tym zachorowalność) oraz brak udowodnionej skuteczności wszystkich form wsparcia żywieniowego i suplementacji żywieniowej w celu poprawy wyników klinicznych, potrzebne jest lepsze zrozumienie tych wzajemnych zależności i będzie to przedmiotem niniejszego badania.

Cele: Głównym celem tego badania jest ustalenie, jak najlepiej zdefiniować ryzyko żywieniowe (tj. ryzyko niekorzystnych wyników klinicznych z powodu nieodpowiedniego spożycia składników odżywczych) wśród starszych mieszkańców VA TCU. W ramach tego celu będziemy dążyć do lepszego zrozumienia współzależności między przyjmowaniem składników odżywczych, zmianą masy ciała, stężeniem albumin w surowicy, stanem zdrowia/nasileniem choroby i śmiertelnością. Drugim celem jest opracowanie modelu prognostycznego do identyfikacji mieszkańców TCU, którzy mogą mieć ciągłe problemy z niskim spożyciem składników odżywczych. Ostatecznym celem jest opracowanie klinicznie użytecznego systemu identyfikacji mieszkańców, którzy mogą odnieść korzyści z określonych interwencji mających na celu poprawę ryzyka żywieniowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Tło: Istnieją ogromne kontrowersje dotyczące adekwatności/skuteczności opieki żywieniowej zapewnianej w VA Transitional Care Units (TCU). Nie ustalono współzależności między współistniejącą chorobą zapalną, odpowiednim spożyciem składników odżywczych przez mieszkańca, rozwojem lub rozwiązaniem domniemanych deficytów żywieniowych oraz wynikami klinicznymi. Biorąc pod uwagę znane przeszkody w zwiększeniu spożycia składników odżywczych (np. koszt, akceptacja pensjonariuszy, związana z tym zachorowalność) oraz brak udowodnionej skuteczności wszystkich form wsparcia żywieniowego i suplementacji żywieniowej w celu poprawy wyników klinicznych, potrzebne jest lepsze zrozumienie tych wzajemnych zależności i będzie to przedmiotem niniejszego badania.

Cele: Głównym celem tego badania jest ustalenie, jak najlepiej zdefiniować ryzyko żywieniowe (tj. ryzyko niekorzystnych wyników klinicznych z powodu nieodpowiedniego spożycia składników odżywczych) wśród starszych mieszkańców VA TCU. W ramach tego celu będziemy dążyć do lepszego zrozumienia współzależności między przyjmowaniem składników odżywczych, zmianą masy ciała, stężeniem albumin w surowicy, stanem zdrowia/nasileniem choroby i śmiertelnością. Drugim celem jest opracowanie modelu prognostycznego do identyfikacji mieszkańców TCU, którzy mogą mieć ciągłe problemy z niskim spożyciem składników odżywczych. Ostatecznym celem jest opracowanie klinicznie użytecznego systemu identyfikacji mieszkańców, którzy mogą odnieść korzyści z określonych interwencji mających na celu poprawę ryzyka żywieniowego.

Metody: Aby osiągnąć te cele, 400 starszych, nieuleczalnie chorych weteranów przyjętych do VA TCU (gdzie średnia długość pobytu wynosi około 90 dni) zostanie przebadanych prospektywnie przy użyciu tego samego podejścia metodologicznego, które zostało zatwierdzone we wcześniejszych badaniach szpitalnych VA. Po przeprowadzeniu kompleksowej oceny wstępnej, każdy pacjent będzie ściśle monitorowany przez cały pobyt w TCU z seryjnym przyjmowaniem składników odżywczych i powtarzającymi się ocenami metabolicznymi, funkcjonalnymi, neuropsychologicznymi, poznawczymi, żywieniowymi i medycznymi. Wagi, antropometria i krew dla białek surowicy, markerów stanu zapalnego (np. cytokin) i innych wybranych wskaźników laboratoryjnych będą uzyskiwane co najmniej raz w miesiącu do wypisu. Spoczynkowa przemiana materii (za pomocą kalorymetrii pośredniej) zostanie uzyskana u wybranych mieszkańców. Każdy uczestnik pozostanie w badaniu przez 12 miesięcy. Od wypisu do końca roku studiów, każdy pacjent będzie monitorowany przez telefon w celu ustalenia przeżycia i dni opieki instytucjonalnej (np. Szpital, NH). Na koniec badania siła powiązań zostanie oceniona przy użyciu jedno- i wielowymiarowych technik analitycznych, w tym analiz logistycznych i proporcjonalnych zagrożeń Coxa.

Wyniki: Zobacz powiązane cytaty.

Status: Status: Finansowanie rozpoczęte 9-1-2005. Rekrutacja pacjentów rozpoczęła się 3-1-2006. Do tej pory zrekrutowaliśmy 446 osób do badania. 446 osób zostało wypisanych z fazy stacjonarnej badania. Średnia długość pobytu tych osób wynosi 32 dni.

Wpływ: Nasze badanie pozwoli lepiej zrozumieć, jakie czynniki przyczyniają się do widocznych deficytów żywieniowych obserwowanych u wielu starszych weteranów przebywających w domach opieki VA TCU. Badanie doprowadzi również do opracowania przydatnego klinicznie systemu identyfikacji mieszkańców TCU, którzy mogą odnieść korzyści z określonych interwencji mających na celu poprawę ryzyka żywieniowego, a tym samym wyników klinicznych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

446

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Arkansas
      • No. Little Rock, Arkansas, Stany Zjednoczone, 72114-1706
        • Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

64 lata i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

nieuleczalnie chorych dorosłych przyjętych do TCU

Opis

Kryteria przyjęcia:

> 64 lata, przyjęty do TCU

Kryteria wyłączenia:

Jeśli: cierpią na śmiertelną chorobę (np. schyłkową niewydolność narządową oporną na leczenie medyczne otrzymującą opiekę paliatywną).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa 1
starszych pacjentów przyjętych na oddział TCU

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek osób ze średnim dziennym spożyciem składników odżywczych <70% przewidywanych potrzeb
Ramy czasowe: Podczas pobytu w szpitalu na TCU, do 40 dni
Podczas pobytu w szpitalu na TCU, do 40 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Dennis H. Sullivan, MD, Central Arkansas Veterans Healthcare System Eugene J. Towbin Healthcare Center, Little Rock, AR

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 października 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 października 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 października 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 kwietnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 kwietnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 04-298

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj